Evaluering og håndtering av kardiovaskulære risikofaktorer ved inflammatoriske og ervervede dysimmune sykdommer (CARMIN) (CARMIN)
Hypotesen er at kronisk inflammatorisk dysimmun tilstand fremmer utviklingen av kardiovaskulære komplikasjoner. Den biologiske antagelsen er basert på det faktum at kronisk betennelse fremmer lesjoner i karveggen (endotelendringer, forkalkning, åreforkalkning). Det kliniske målet er å gjøre det mulig å identifisere høyrisikopasienter og å virke forebyggende.
Prosjektet CARMIN involverer vurdering av kardiovaskulære risikofaktorer, håndtering av disse og deres innflytelse på kardiovaskulær prognose hos pasienter med autoimmune sykdommer og ervervede immunsvikt. Den er basert på opprettelse og overvåking av en gruppe pasienter med forskjellige typer dysimmune lidelser: systemisk lupus erythematosus, revmatoid artritt, psoriasis, sklerodermi, systemisk vaskulitt ANCA, nyretransplantasjoner og hematopoetiske stamcelletransplantasjoner.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter fulgte i de ulike tjenestene til medisinske spesialiteter polen til Edouard Herriot sykehus
- Diagnosen av patologien valgt for denne studien basert på en klar klinisk og biologisk evaluering støttet av kriterier spesifikke for hver patologi og forenlig med internasjonale standarder.
- Diagnostiseringsdato bør ikke være mindre enn 5 år (+/- 1 år), bortsett fra for sklerodermipasienter hvor den er utvidet til 10 år.
- For nyretransplanterte pasienter tar etterforskerne kun hensyn til pasienter med maksimalt 2 års dialyse før transplantasjon.
Ekskluderingskriterier:
- Diabetespasienter
- HIV seropositiv
- Pasienter med flere patologier
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Systemisk lupus erythematosus
Datainnsamling av risikofaktorer (samlet retrospektivt - 5 år) og kardiovaskulære hendelser (samlet prospektivt - 2 år).
|
Risikofaktorer vil bli samlet inn retrospektivt (5 år) og kardiovaskulære hendelser prospektivt (2 år)
|
|
Leddgikt
Datainnsamling av risikofaktorer (samlet retrospektivt - 5 år) og kardiovaskulære hendelser (samlet prospektivt - 2 år).
|
Risikofaktorer vil bli samlet inn retrospektivt (5 år) og kardiovaskulære hendelser prospektivt (2 år)
|
|
Psoriasis
Datainnsamling av risikofaktorer (samlet retrospektivt - 5 år) og kardiovaskulære hendelser (samlet prospektivt - 2 år).
|
Risikofaktorer vil bli samlet inn retrospektivt (5 år) og kardiovaskulære hendelser prospektivt (2 år)
|
|
Sklerodermi
Datainnsamling av risikofaktorer (samlet retrospektivt - 5 år) og kardiovaskulære hendelser (samlet prospektivt - 2 år).
|
Risikofaktorer vil bli samlet inn retrospektivt (5 år) og kardiovaskulære hendelser prospektivt (2 år)
|
|
Transplantasjoner av hematopoetiske stamceller
Datainnsamling av risikofaktorer (samlet retrospektivt - 5 år) og kardiovaskulære hendelser (samlet prospektivt - 2 år).
|
Risikofaktorer vil bli samlet inn retrospektivt (5 år) og kardiovaskulære hendelser prospektivt (2 år)
|
|
Nyretransplantasjoner
Datainnsamling av risikofaktorer (samlet retrospektivt - 5 år) og kardiovaskulære hendelser (samlet prospektivt - 2 år).
|
Risikofaktorer vil bli samlet inn retrospektivt (5 år) og kardiovaskulære hendelser prospektivt (2 år)
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomsten av enhver kardiovaskulær hendelse (vil bli registrert fra pasientfilene og/eller telefonsamtaler til pasienten)
Tidsramme: 2 år
|
Kardiovaskulære hendelser: kardiovaskulær død, hjerteinfarkt, hjerneslag, perifer arteriell sykdom, iskemiske manifestasjoner i andre territorier, hjertesvikt, arytmi, dyp venetrombose eller lungeemboli.
|
2 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (ANSLAG)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- D50841
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .