Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena i zarządzanie czynnikami ryzyka sercowo-naczyniowego w chorobach zapalnych i nabytych chorobach dysimmunologicznych (CARMIN) (CARMIN)

15 lipca 2016 zaktualizowane przez: Hospices Civils de Lyon

Hipotezą jest, że przewlekły stan zapalny, dysimmunologiczny, sprzyja rozwojowi powikłań sercowo-naczyniowych. Założenie biologiczne opiera się na fakcie, że przewlekły stan zapalny sprzyja uszkodzeniom ściany naczynia (zmiany śródbłonka, zwapnienia, miażdżyca). Celem klinicznym jest umożliwienie identyfikacji pacjentów wysokiego ryzyka oraz podjęcie działań profilaktycznych.

Projekt CARMIN obejmuje ocenę czynników ryzyka sercowo-naczyniowego, zarządzanie nimi oraz ich wpływ na rokowanie sercowo-naczyniowe u pacjentów z chorobami autoimmunologicznymi i nabytymi niedoborami odporności. Polega na stworzeniu i monitorowaniu kohorty pacjentów z różnymi typami zaburzeń dysimmunologicznych: toczniem rumieniowatym układowym, reumatoidalnym zapaleniem stawów, łuszczycą, twardziną skóry, układowym zapaleniem naczyń ANCA, przeszczepami nerki i krwiotwórczymi komórkami macierzystymi.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

600

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z toczniem rumieniowatym układowym, reumatoidalnym zapaleniem stawów, łuszczycą, twardziną skóry, przeszczepami nerek lub krwiotwórczymi komórkami macierzystymi

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjentów obserwowano w różnych oddziałach specjalności medycznych szpitala im. Edouarda Herriota
  • Diagnoza patologii wybranej do tego badania opiera się na jasnej ocenie klinicznej i biologicznej popartej kryteriami specyficznymi dla każdej patologii i zgodnymi z międzynarodowymi standardami.
  • Data rozpoznania nie powinna być krótsza niż 5 lat (+/- 1 rok), z wyjątkiem chorych na twardzinę, gdzie została przedłużona do 10 lat.
  • W przypadku pacjentów po przeszczepie nerki badacze biorą pod uwagę tylko pacjentów z maksymalnie 2-letnim okresem dializy przed przeszczepem.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z cukrzycą
  • HIV seropozytywny
  • Pacjenci z wieloma patologiami

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Toczeń rumieniowaty układowy
Zbieranie danych o czynnikach ryzyka (gromadzone retrospektywnie – 5 lat) i incydentach sercowo-naczyniowych (gromadzone prospektywnie – 2 lata).
Inny: Zbieranie danych
Czynniki ryzyka zostaną zebrane retrospektywnie (5 lat), a zdarzenia sercowo-naczyniowe prospektywnie (2 lata)
Reumatoidalne zapalenie stawów
Zbieranie danych o czynnikach ryzyka (gromadzone retrospektywnie – 5 lat) i incydentach sercowo-naczyniowych (gromadzone prospektywnie – 2 lata).
Inny: Zbieranie danych
Czynniki ryzyka zostaną zebrane retrospektywnie (5 lat), a zdarzenia sercowo-naczyniowe prospektywnie (2 lata)
Łuszczyca
Zbieranie danych o czynnikach ryzyka (gromadzone retrospektywnie – 5 lat) i incydentach sercowo-naczyniowych (gromadzone prospektywnie – 2 lata).
Inny: Zbieranie danych
Czynniki ryzyka zostaną zebrane retrospektywnie (5 lat), a zdarzenia sercowo-naczyniowe prospektywnie (2 lata)
Twardzina skóry
Zbieranie danych o czynnikach ryzyka (gromadzone retrospektywnie – 5 lat) i incydentach sercowo-naczyniowych (gromadzone prospektywnie – 2 lata).
Inny: Zbieranie danych
Czynniki ryzyka zostaną zebrane retrospektywnie (5 lat), a zdarzenia sercowo-naczyniowe prospektywnie (2 lata)
Przeszczepy krwiotwórczych komórek macierzystych
Zbieranie danych o czynnikach ryzyka (gromadzone retrospektywnie – 5 lat) i incydentach sercowo-naczyniowych (gromadzone prospektywnie – 2 lata).
Inny: Zbieranie danych
Czynniki ryzyka zostaną zebrane retrospektywnie (5 lat), a zdarzenia sercowo-naczyniowe prospektywnie (2 lata)
Przeszczepy nerek
Zbieranie danych o czynnikach ryzyka (gromadzone retrospektywnie – 5 lat) i incydentach sercowo-naczyniowych (gromadzone prospektywnie – 2 lata).
Inny: Zbieranie danych
Czynniki ryzyka zostaną zebrane retrospektywnie (5 lat), a zdarzenia sercowo-naczyniowe prospektywnie (2 lata)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wystąpienie jakiegokolwiek zdarzenia sercowo-naczyniowego (zostanie zapisane w aktach pacjenta i/lub rozmowach telefonicznych z pacjentem)
Ramy czasowe: 2 lata
Zdarzenia sercowo-naczyniowe: zgon z przyczyn sercowo-naczyniowych, zawał mięśnia sercowego, udar mózgu, choroba tętnic obwodowych, objawy niedokrwienne w innych regionach, niewydolność serca, arytmia, zakrzepica żył głębokich lub zatorowość płucna.
2 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hospices Civils de Lyon

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2009

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 sierpnia 2015

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 sierpnia 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 czerwca 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 lipca 2016

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

18 lipca 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

18 lipca 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 lipca 2016

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • D50841

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zbieranie danych

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Luxembourg

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj