Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení a management kardiovaskulárních rizikových faktorů u zánětlivých a získaných dysimunitních onemocnění (CARMIN) (CARMIN)

15. července 2016 aktualizováno: Hospices Civils de Lyon

Hypotézou je, že chronický zánětlivý dysimunní stav podporuje rozvoj kardiovaskulárních komplikací. Biologický předpoklad je založen na skutečnosti, že chronický zánět podporuje léze cévní stěny (endoteliální alterace, kalcifikace, ateroskleróza). Klinickým cílem je umožnit identifikovat vysoce rizikové pacienty a působit v prevenci.

Projekt CARMIN zahrnuje hodnocení kardiovaskulárních rizikových faktorů, jejich management a vliv na kardiovaskulární prognózu u pacientů s autoimunitními onemocněními a získanými imunodeficity. Je založen na vytvoření a sledování kohorty pacientů s různými typy dysimunitních onemocnění: systémový lupus erythematodes, revmatoidní artritida, psoriáza, sklerodermie, systémová vaskulitida ANCA, transplantace ledvin a transplantace krvetvorných buněk.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

600

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti se systémovým lupus erythematodes, revmatoidní artritidou, psoriázou, sklerodermií, transplantací ledvin nebo transplantací hematopoetických kmenových buněk

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti následovali v různých službách lékařských oborů nemocnice Edouarda Herriota
  • Diagnóza patologie vybraná pro tuto studii byla založena na jasném klinickém a biologickém hodnocení podpořeném kritérii specifickými pro každou patologii a kompatibilními s mezinárodními standardy.
  • Datum diagnózy by nemělo být kratší než 5 let (+/- 1 rok), s výjimkou pacientů se sklerodermií, kde bylo prodlouženo na 10 let.
  • U pacientů po transplantaci ledviny berou zkoušející v úvahu pouze pacienty s maximálně 2 roky dialýzy před transplantací.

Kritéria vyloučení:

  • Diabetičtí pacienti
  • HIV séropozitivní
  • Pacienti s více patologiemi

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Systémový lupus erythematodes
Sběr dat o rizikových faktorech (shromážděno retrospektivně - 5 let) a kardiovaskulárních příhodách (shromážděno prospektivně - 2 roky).
Jiný: Sběr dat
Rizikové faktory budou shromažďovány retrospektivně (5 let) a kardiovaskulární příhody prospektivně (2 roky)
Revmatoidní artritida
Sběr dat o rizikových faktorech (shromážděno retrospektivně - 5 let) a kardiovaskulárních příhodách (shromážděno prospektivně - 2 roky).
Jiný: Sběr dat
Rizikové faktory budou shromažďovány retrospektivně (5 let) a kardiovaskulární příhody prospektivně (2 roky)
Psoriáza
Sběr dat o rizikových faktorech (shromážděno retrospektivně - 5 let) a kardiovaskulárních příhodách (shromážděno prospektivně - 2 roky).
Jiný: Sběr dat
Rizikové faktory budou shromažďovány retrospektivně (5 let) a kardiovaskulární příhody prospektivně (2 roky)
Sklerodermie
Sběr dat o rizikových faktorech (shromážděno retrospektivně - 5 let) a kardiovaskulárních příhodách (shromážděno prospektivně - 2 roky).
Jiný: Sběr dat
Rizikové faktory budou shromažďovány retrospektivně (5 let) a kardiovaskulární příhody prospektivně (2 roky)
Transplantace hematopoetických kmenových buněk
Sběr dat o rizikových faktorech (shromážděno retrospektivně - 5 let) a kardiovaskulárních příhodách (shromážděno prospektivně - 2 roky).
Jiný: Sběr dat
Rizikové faktory budou shromažďovány retrospektivně (5 let) a kardiovaskulární příhody prospektivně (2 roky)
Transplantace ledvin
Sběr dat o rizikových faktorech (shromážděno retrospektivně - 5 let) a kardiovaskulárních příhodách (shromážděno prospektivně - 2 roky).
Jiný: Sběr dat
Rizikové faktory budou shromažďovány retrospektivně (5 let) a kardiovaskulární příhody prospektivně (2 roky)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výskyt jakékoli kardiovaskulární příhody (bude zaznamenán ze záznamů pacientů a/nebo telefonátů pacientovi)
Časové okno: 2 roky
Kardiovaskulární příhody: kardiovaskulární smrt, infarkt myokardu, cévní mozková příhoda, onemocnění periferních tepen, ischemické projevy v jiných oblastech, srdeční selhání, arytmie, hluboká žilní trombóza nebo plicní embolie.
2 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hospices Civils de Lyon

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. února 2009

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. srpna 2015

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. srpna 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. června 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. července 2016

První zveřejněno (ODHAD)

18. července 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

18. července 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. července 2016

Naposledy ověřeno

1. července 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • D50841

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Sběr dat

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Moldova

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit