염증성 및 후천성 면역질환(CARMIN)에서 심혈관계 위험인자의 평가 및 관리 (CARMIN)
2016년 7월 15일 업데이트: Hospices Civils de Lyon
가설은 만성 염증성 면역 장애 상태가 심혈관 합병증의 발병을 촉진한다는 것입니다. 생물학적 가정은 만성 염증이 혈관벽의 병변(내피 변화, 석회화, 죽상동맥경화증)을 촉진한다는 사실에 근거합니다. 임상 목표는 고위험 환자를 식별하고 예방 조치를 취하는 것입니다.
CARMIN 프로젝트는 자가면역 질환 및 후천성 면역결핍 환자의 심혈관 위험 요인, 관리 및 심혈관 예후에 미치는 영향에 대한 평가를 포함합니다. 이는 전신성 홍반성 루푸스, 류마티스성 관절염, 건선, 경피증, 전신성 혈관염(ANCA), 신장 이식 및 조혈 줄기 세포 이식과 같은 다양한 유형의 면역 장애 장애가 있는 환자 코호트 생성 및 모니터링을 기반으로 합니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
600
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
전신홍반루푸스, 류마티스관절염, 건선, 피부경화증, 신장이식 또는 조혈모세포이식을 받은 환자
설명
포함 기준:
- Edouard Herriot 병원의 의료 전문 극의 다양한 서비스에서 환자를 따랐습니다.
- 각 병리학에 특유한 기준에 의해 뒷받침되고 국제 표준과 호환되는 명확한 임상 및 생물학적 평가를 기반으로 본 연구를 위해 선택된 병리학의 진단.
- 진단 날짜는 10년으로 연장된 경피증 환자를 제외하고는 5년(+/- 1년) 이상이어야 합니다.
- 신장 이식 환자의 경우 연구자는 이식 전 최대 2년의 투석 기간을 가진 환자만 고려합니다.
제외 기준:
- 당뇨병 환자
- HIV 혈청 양성
- 여러 병리를 가진 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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전신성 홍반성 루푸스
위험 인자(후향적으로 수집 - 5년) 및 심혈관 사건(전향적으로 수집 - 2년)의 데이터 수집.
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위험 인자는 후향적으로(5년) 수집하고 심혈관 사건은 전향적으로(2년) 수집합니다.
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류머티스성 관절염
위험 인자(후향적으로 수집 - 5년) 및 심혈관 사건(전향적으로 수집 - 2년)의 데이터 수집.
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위험 인자는 후향적으로(5년) 수집하고 심혈관 사건은 전향적으로(2년) 수집합니다.
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건선
위험 인자(후향적으로 수집 - 5년) 및 심혈관 사건(전향적으로 수집 - 2년)의 데이터 수집.
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위험 인자는 후향적으로(5년) 수집하고 심혈관 사건은 전향적으로(2년) 수집합니다.
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경피증
위험 인자(후향적으로 수집 - 5년) 및 심혈관 사건(전향적으로 수집 - 2년)의 데이터 수집.
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위험 인자는 후향적으로(5년) 수집하고 심혈관 사건은 전향적으로(2년) 수집합니다.
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조혈 줄기 세포 이식
위험 인자(후향적으로 수집 - 5년) 및 심혈관 사건(전향적으로 수집 - 2년)의 데이터 수집.
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위험 인자는 후향적으로(5년) 수집하고 심혈관 사건은 전향적으로(2년) 수집합니다.
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신장 이식
위험 인자(후향적으로 수집 - 5년) 및 심혈관 사건(전향적으로 수집 - 2년)의 데이터 수집.
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위험 인자는 후향적으로(5년) 수집하고 심혈관 사건은 전향적으로(2년) 수집합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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모든 심혈관 사건의 발생(환자 파일 및/또는 환자에게 전화 통화에서 기록됨")
기간: 2 년
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심혈관 사건: 심혈관 사망, 심근 경색, 뇌졸중, 말초 동맥 질환, 다른 지역에서의 허혈 증상, 심부전, 부정맥, 심부 정맥 혈전증 또는 폐색전증.
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2 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 6월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 7월 15일
처음 게시됨 (추정)
2016년 7월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 7월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 7월 15일
마지막으로 확인됨
2016년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- D50841
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데이터 수집에 대한 임상 시험
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The Hong Kong Polytechnic UniversityLogistics and Supply Chain MultiTech R&D Centre, Hong Kong모병
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The University of QueenslandBecton, Dickinson and Company모병
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IRCCS National Neurological Institute "C. Mondino...IRCCS Associazione Oasi Maria SS. ONLUS, Troina, Italy; IRCCS Istituto Auxologico Italiano... 그리고 다른 협력자들완전한
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Steno Diabetes Center CopenhagenUniversity of Southern Denmark; Steno Diabetes Center Sjaelland모집하지 않고 적극적으로
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University of Texas Southwestern Medical CenterNational Institute of Mental Health (NIMH); The University of Texas at Arlington; JERRY M...모집하지 않고 적극적으로