手磨きへの歯間洗浄装置の追加による歯肉の健康に対する評価
2016年10月31日 更新者：Water Pik, Inc.
この研究では、手用歯ブラシのみを使用した場合と比較して、手用歯ブラシと組み合わせた歯間洗浄装置の追加を評価しました。
歯垢の除去、歯肉の出血の減少、歯肉の炎症の軽減。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
72
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Ontario
-
Mississauga、Ontario、カナダ、L4W 0C2
- All Sum Research Center Ltd.
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
25年～70年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 25歳から70歳まで
- 参加前に書面によるインフォームドコンセントを提供できること
- 研究期間中、他の口腔/歯科用製品の臨床研究に参加しないことに同意する
- 一般的に健康状態が良く、非喫煙者であること
- プローブ部位での少なくとも 50% の出血
- 最低0.6のブラッシング前のプラークスコア
- 歯肉炎スコアが最低 1.75 であること 5 mm を超えるプロービング深さがないこと
- 最低20本の歯（第3大臼歯は含まない）
- 部分入れ歯、歯科矯正ブラケット、ワイヤー、その他の器具は使用しません
- 研究期間中、研究以外の歯科用器具や口腔ケア製品の使用を控えることに同意する
- 予定された訪問のために再訪し、研究手順に従うことに同意する
- 研究が完了するまで歯科予防を遅らせることに同意する
- ブラッシング前のプラークスコアが最低0.6であること
- 歯肉炎スコアが 1.75 以上である
除外基準:
- 5mmを超えるプロービング深さ
- 全身疾患 (例: 糖尿病、自己免疫疾患）
- 進行した歯周炎
- 発作薬、カルシウムチャネル遮断薬、シクロスポリン、抗凝固薬など、歯肉の健康に影響を与える可能性のある薬剤の服用
- 歯科矯正器具または取り外し可能な部分入れ歯
- 在学時に妊娠中
- 研究後6か月以内の抗生物質の使用
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：歯間装置
ウォーターフロッサー
|
ウォーターフロッサー
コントロール
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|
他の：歯ブラシ
コントロール
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コントロール
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
歯肉出血の減少
時間枠：4週間
|
4週間
|
二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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歯肉の炎症の軽減
時間枠：4週間
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4週間
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歯垢の減少
時間枠：4週間
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4週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2016年7月1日
一次修了 (実際)
2016年8月1日
研究の完了 (実際)
2016年8月1日
試験登録日
最初に提出
2016年7月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年7月14日
最初の投稿 (見積もり)
2016年7月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年11月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年10月31日
最終確認日
2016年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。