Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena dodania urządzenia do czyszczenia przestrzeni międzyzębowych do ręcznego szczotkowania pod kątem zdrowia dziąseł

31 października 2016 zaktualizowane przez: Water Pik, Inc.
To badanie ocenia dodanie urządzenia do czyszczenia przestrzeni międzyzębowych w połączeniu z ręczną szczoteczką do zębów w porównaniu z używaniem samej szczoteczki ręcznej. Usuwanie płytki nazębnej, zmniejszenie krwawienia dziąseł i zmniejszenie stanu zapalnego dziąseł.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

72

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Ontario
      • Mississauga, Ontario, Kanada, L4W 0C2
        • All Sum Research Center Ltd.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

25 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Między 25 a 70 rokiem życia
  • Zdolność do wyrażenia pisemnej świadomej zgody przed uczestnictwem
  • Wyrazić zgodę na nieuczestniczenie w żadnym innym badaniu klinicznym dotyczącym produktów do jamy ustnej/dentystycznych w czasie trwania badania
  • Dobry ogólny stan zdrowia i być osobą niepalącą
  • Minimum 50% krwawienia w miejscach sondowania
  • Minimalna ocena płytki nazębnej przed szczotkowaniem 0,6
  • Minimum 1,75 w skali zapalenia dziąseł Nie należy sondować na głębokość większą niż 5 mm
  • Minimum 20 zębów (nie licząc trzecich zębów trzonowych)
  • Żadnych protez częściowych, aparatów ortodontycznych, drutów ani innych urządzeń
  • Zobowiązać się do powstrzymania się od używania jakichkolwiek urządzeń dentystycznych lub produktów do pielęgnacji jamy ustnej nieobjętych badaniem przez czas trwania badania
  • Zgódź się na powrót na zaplanowane wizyty i postępuj zgodnie z procedurami badania
  • Zgódź się na opóźnienie profilaktyki stomatologicznej do czasu zakończenia badania
  • Mieć minimalną ocenę płytki nazębnej przed szczotkowaniem na poziomie 0,6
  • Mieć co najmniej 1,75 wyniku zapalenia dziąseł

Kryteria wyłączenia:

  • Głębokość sondowania większa niż 5 mm
  • Choroby ogólnoustrojowe (np. cukrzyca, choroby autoimmunologiczne)
  • Zaawansowane zapalenie przyzębia
  • Przyjmowanie leków, które mogą wpływać na zdrowie dziąseł, takich jak leki przeciwpadaczkowe, blokery kanału wapniowego, cyklosporyna, antykoagulanty
  • Aparaty ortodontyczne lub ruchome protezy częściowe
  • Ciąża w czasie studiów
  • Stosowanie antybiotyków w ciągu 6 miesięcy badania

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Urządzenie międzyzębowe
Irygator wodny
Urządzenie: Urządzenie do czyszczenia przestrzeni międzyzębowych
Irygator wodny
Urządzenie: Ręczna szczoteczka do zębów
Kontrola
Inny: Szczoteczka do zębów
Kontrola
Urządzenie: Ręczna szczoteczka do zębów
Kontrola

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmniejszenie krwawienia dziąseł
Ramy czasowe: 4 tygodnie
4 tygodnie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmniejszenie stanu zapalnego dziąseł
Ramy czasowe: 4 tygodnie
4 tygodnie
Redukcja płytki nazębnej
Ramy czasowe: 4 tygodnie
4 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Water Pik, Inc.

Współpracownicy

All Sum Research Center Ltd.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 lipca 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 lipca 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

18 lipca 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

1 listopada 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

31 października 2016

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 16WFVSMTB2016

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj