Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af tilføjelsen af ​​en interdental rengøringsanordning til manuel børstning på tandkødssundhed

31. oktober 2016 opdateret af: Water Pik, Inc.
Denne undersøgelse evaluerer tilføjelsen af ​​en interdental rengøringsanordning parret med en manuel tandbørste sammenlignet med kun at bruge en manuel tandbørste. Plakfjernelse, reduktion af tandkødsblødninger og reduktion af tandkødsbetændelse.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

72

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Mississauga, Ontario, Canada, L4W 0C2
        • All Sum Research Center Ltd.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

25 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mellem 25 og 70 år
  • Kunne give skriftligt informeret samtykke forud for deltagelse
  • Accepter ikke at deltage i andre kliniske undersøgelser af orale/dentale produkter i undersøgelsens varighed
  • Godt generelt helbred og vær ikke-ryger
  • Minimum 50 % blødning på sonderingssteder
  • En mindste præ-børstning plak score på 0,6
  • Minimum 1,75 tandkødsbetændelse-score Har ingen sonderingsdybder større end 5 mm
  • Minimum 20 tænder (ikke inklusive 3. kindtænder)
  • Ingen delproteser, ortodontiske beslag, ledninger eller andre apparater
  • Accepter at afstå fra brugen af ​​tandudstyr eller mundplejeprodukter, der ikke er undersøgt, i hele undersøgelsens varighed
  • Accepter at vende tilbage til de planlagte besøg og følg undersøgelsesprocedurer
  • Accepter at udskyde tandprofylakse indtil studiet er afsluttet
  • Har en minimumscore for plaque før børstning på 0,6
  • Har minimum 1,75 tandkødsbetændelse

Ekskluderingskriterier:

  • Probedybde større end 5 mm
  • Systemisk sygdom (f. Diabetes, autoimmun sygdom)
  • Avanceret paradentose
  • Tager medicin, der kan påvirke tandkødssundheden såsom krampeanfaldsmedicin, calciumkanalblokkere, cyclosporin, antikoagulantia
  • Ortodontiske apparater eller aftagelige delproteser
  • Gravid på studietidspunktet
  • Brug af antibiotika inden for 6 måneder efter undersøgelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Interdental enhed
Vandflosser
Enhed: Interdental rengøringsanordning
Vandflosser
Enhed: Manuel tandbørste
Styring
Andet: Tandbørste
Styring
Enhed: Manuel tandbørste
Styring

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Reduktion af tandkødsblødninger
Tidsramme: 4 uger
4 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Reduktion af tandkødsbetændelse
Tidsramme: 4 uger
4 uger
Reduktion af tandplak
Tidsramme: 4 uger
4 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Water Pik, Inc.

Samarbejdspartnere

All Sum Research Center Ltd.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. juli 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. juli 2016

Først opslået (Skøn)

18. juli 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

1. november 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. oktober 2016

Sidst verificeret

1. juli 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 16WFVSMTB2016

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Gingivitis

Kliniske forsøg med Interdental rengøringsanordning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner