Оценка здоровья десен при добавлении устройства для чистки межзубных промежутков к ручной чистке щеткой
31 октября 2016 г. обновлено: Water Pik, Inc.
В этом исследовании оценивается добавление устройства для чистки межзубных промежутков в сочетании с ручной зубной щеткой по сравнению с использованием только ручной зубной щетки.
Удаление зубного налета, уменьшение кровоточивости десен и уменьшение воспаления десен.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
72
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Ontario
-
Mississauga, Ontario, Канада, L4W 0C2
- All Sum Research Center Ltd.
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 25 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- От 25 до 70 лет
- Возможность предоставить письменное информированное согласие до участия
- Согласитесь не участвовать в каких-либо других клинических исследованиях оральных/стоматологических продуктов в течение всего периода исследования.
- Хорошее общее состояние здоровья и отказ от курения
- Минимум 50% кровотечения в местах зондирования
- Минимальная оценка зубного налета перед чисткой зубов 0,6.
- Минимум 1,75 балла по шкале гингивита. Глубина зондирования не превышает 5 мм.
- Минимум 20 зубов (не считая 3-х моляров)
- Никаких частичных съемных протезов, ортодонтических скоб, проволоки или других приспособлений.
- Согласитесь воздерживаться от использования любого неиспользуемого стоматологического устройства или средства по уходу за полостью рта в течение всего периода исследования.
- Согласитесь вернуться для запланированных визитов и следовать процедурам исследования
- Согласитесь отложить стоматологическую профилактику до завершения исследования
- Иметь минимальный балл налета перед чисткой 0,6
- Иметь как минимум 1,75 балла гингивита
Критерий исключения:
- Глубина зондирования более 5 мм
- Системное заболевание (напр. сахарный диабет, аутоиммунное заболевание)
- Запущенный пародонтит
- Прием лекарств, которые могут повлиять на здоровье десен, таких как противосудорожные препараты, блокаторы кальциевых каналов, циклоспорин, антикоагулянты.
- Ортодонтические аппараты или съемные частичные протезы
- Беременность на момент учебы
- Использование антибиотиков в течение 6 месяцев исследования
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Межзубное устройство
Водяной флоссер
|
Водяной флоссер
Контроль
|
|
Другой: Зубная щетка
Контроль
|
Контроль
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Уменьшение кровоточивости десен
Временное ограничение: 4 недели
|
4 недели
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Уменьшение воспаления десен
Временное ограничение: 4 недели
|
4 недели
|
|
Уменьшение зубного налета
Временное ограничение: 4 недели
|
4 недели
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июля 2016 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 августа 2016 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 августа 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
14 июля 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
14 июля 2016 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
18 июля 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
1 ноября 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
31 октября 2016 г.
Последняя проверка
1 июля 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 16WFVSMTB2016
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .