Evaluación de la Adición de un Dispositivo de Limpieza Interdental al Cepillado Manual sobre la Salud Gingival
31 de octubre de 2016 actualizado por: Water Pik, Inc.
Este estudio evalúa la adición de un dispositivo de limpieza interdental junto con un cepillo de dientes manual en comparación con el uso de un cepillo de dientes manual solamente.
Eliminación de placa, reducción del sangrado gingival y reducción de la inflamación gingival.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
72
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Ontario
-
Mississauga, Ontario, Canadá, L4W 0C2
- All Sum Research Center Ltd.
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
25 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Entre 25 y 70 años de edad
- Capaz de proporcionar consentimiento informado por escrito antes de la participación
- Aceptar no participar en ningún otro estudio clínico de productos orales/dentales durante la duración del estudio
- Buena salud general y ser no fumador.
- Un mínimo de 50% de sangrado en los sitios de sondaje
- Una puntuación mínima de placa previa al cepillado de 0,6
- Un puntaje mínimo de gingivitis de 1.75 No tener profundidades de sondaje mayores a 5 mm
- Un mínimo de 20 dientes (sin incluir los terceros molares)
- No dentaduras postizas parciales, brackets de ortodoncia, alambres u otros aparatos
- Aceptar abstenerse de usar cualquier dispositivo dental que no sea del estudio o producto para el cuidado bucal durante la duración del estudio
- Aceptar regresar para las visitas programadas y seguir los procedimientos del estudio
- Aceptar retrasar la profilaxis dental hasta la finalización del estudio
- Tener una puntuación mínima de placa previa al cepillado de 0,6
- Tener un puntaje mínimo de gingivitis de 1.75
Criterio de exclusión:
- Profundidad de sondaje superior a 5 mm
- Enfermedad sistémica (ej. Diabetes, enfermedad autoinmune)
- Periodontitis avanzada
- Tomar medicamentos que pueden influir en la salud gingival, como medicamentos anticonvulsivos, bloqueadores de los canales de calcio, ciclosporina, anticoagulantes
- Aparatos de ortodoncia o prótesis parciales removibles
- Embarazada en el momento del estudio
- Uso de antibióticos dentro de los 6 meses del estudio
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Dispositivo interdental
Irrigador de agua
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Irrigador de agua
Control
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|
Otro: Cepillo de dientes
Control
|
Control
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Reducción del sangrado gingival
Periodo de tiempo: 4 semanas
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4 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Reducción de la inflamación gingival
Periodo de tiempo: 4 semanas
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4 semanas
|
|
Reducción de la placa dental
Periodo de tiempo: 4 semanas
|
4 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de julio de 2016
Finalización primaria (Actual)
1 de agosto de 2016
Finalización del estudio (Actual)
1 de agosto de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de julio de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de julio de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
18 de julio de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
1 de noviembre de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de octubre de 2016
Última verificación
1 de julio de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 16WFVSMTB2016
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
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