Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení přidání zařízení na čištění mezizubních prostor k ručnímu čištění zubů na zdraví dásní

31. října 2016 aktualizováno: Water Pik, Inc.
Tato studie hodnotí přidání zařízení na čištění mezizubních prostor spárované s manuálním zubním kartáčkem ve srovnání s používáním pouze manuálního zubního kartáčku. Odstranění plaku, snížení krvácení dásní a snížení zánětu dásní.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

72

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • Ontario
      • Mississauga, Ontario, Kanada, L4W 0C2
        • All Sum Research Center Ltd.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

25 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Mezi 25 a 70 lety
  • Schopnost poskytnout písemný informovaný souhlas před účastí
  • Souhlasíte s tím, že se po dobu trvání studie nebudete účastnit žádné jiné klinické studie orálních/dentálních produktů
  • Dobrý celkový zdravotní stav a buďte nekuřák
  • Minimálně 50% krvácení na místech sondy
  • Minimální skóre plaku před čištěním 0,6
  • Minimálně 1,75 skóre gingivitidy Nemějte žádnou hloubku sondy větší než 5 mm
  • Minimálně 20 zubů (nezahrnuje 3. stoličky)
  • Žádné částečné zubní protézy, ortodontické zámky, dráty nebo jiné pomůcky
  • Souhlasíte s tím, že se po dobu trvání studie zdržíte používání jakéhokoli dentálního zařízení nebo produktu ústní hygieny, který není součástí studie
  • Souhlaste s návratem na plánované návštěvy a dodržujte studijní postupy
  • Souhlaste s odložením dentální profylaxe až do dokončení studie
  • Mít minimální skóre plaku před čištěním 0,6
  • Mít minimálně 1,75 skóre zánětu dásní

Kritéria vyloučení:

  • Hloubka snímání větší než 5 mm
  • Systémové onemocnění (např. cukrovka, autoimunitní onemocnění)
  • Pokročilá parodontitida
  • Užívání léků, které mohou ovlivnit zdraví dásní, jako jsou léky na záchvaty, blokátory vápníkových kanálů, cyklosporin, antikoagulancia
  • Ortodontické aparáty nebo snímatelné částečné protézy
  • Těhotná v době studia
  • Užívání antibiotik do 6 měsíců od studie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Mezizubní zařízení
Vodní Flosser
Přístroj: Zařízení na čištění mezizubních prostor
Vodní Flosser
Přístroj: Ruční kartáček na zuby
Řízení
Jiný: Kartáček na zuby
Řízení
Přístroj: Ruční kartáček na zuby
Řízení

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Snížení krvácení dásní
Časové okno: 4 týdny
4 týdny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Snížení zánětu dásní
Časové okno: 4 týdny
4 týdny
Redukce zubního plaku
Časové okno: 4 týdny
4 týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Water Pik, Inc.

Spolupracovníci

All Sum Research Center Ltd.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 2016

Primární dokončení (Aktuální)

1. srpna 2016

Dokončení studie (Aktuální)

1. srpna 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. července 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. července 2016

První zveřejněno (Odhad)

18. července 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

1. listopadu 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

31. října 2016

Naposledy ověřeno

1. července 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 16WFVSMTB2016

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zánět dásní

Klinické studie na Zařízení na čištění mezizubních prostor

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Senegal

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit