Évaluation de l'ajout d'un dispositif de nettoyage interdentaire au brossage manuel sur la santé gingivale
31 octobre 2016 mis à jour par: Water Pik, Inc.
Cette étude évalue l'ajout d'un dispositif de nettoyage interdentaire couplé à une brosse à dents manuelle par rapport à l'utilisation d'une brosse à dents manuelle uniquement.
Élimination de la plaque, réduction du saignement gingival et réduction de l'inflammation gingivale.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
72
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Ontario
-
Mississauga, Ontario, Canada, L4W 0C2
- All Sum Research Center Ltd.
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
25 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Entre 25 et 70 ans
- Capable de fournir un consentement éclairé écrit avant la participation
- Accepter de ne participer à aucune autre étude clinique sur les produits bucco-dentaires pendant la durée de l'étude
- Bonne santé générale et être non-fumeur
- Un minimum de 50 % de saignement sur les sites de sondage
- Un score de plaque pré-brossage minimum de 0,6
- Un score de gingivite minimum de 1,75 Ne pas avoir de profondeur de sondage supérieure à 5 mm
- Un minimum de 20 dents (sans compter les 3èmes molaires)
- Pas de prothèses partielles, de brackets orthodontiques, de fils ou d'autres appareils
- Accepter de s'abstenir d'utiliser tout appareil dentaire ou produit de soins bucco-dentaires non étudié pendant la durée de l'étude
- Accepter de revenir pour les visites prévues et suivre les procédures d'étude
- Accepter de retarder la prophylaxie dentaire jusqu'à la fin de l'étude
- Avoir un score de plaque pré-brossage minimum de 0,6
- Avoir un score de gingivite minimum de 1,75
Critère d'exclusion:
- Profondeur de sondage supérieure à 5 mm
- Maladie systémique (ex. Diabète, maladie auto-immune)
- Parodontite avancée
- Prendre des médicaments qui peuvent influer sur la santé gingivale, tels que les anticonvulsivants, les inhibiteurs calciques, la cyclosporine, les anticoagulants
- Appareils orthodontiques ou prothèses partielles amovibles
- Enceinte au moment de l'étude
- Utilisation d'antibiotiques dans les 6 mois suivant l'étude
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Dispositif interdentaire
Hydropulseur
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Hydropulseur
Contrôle
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Autre: Brosse à dents
Contrôle
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Contrôle
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Réduction du saignement gingival
Délai: 4 semaines
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4 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Réduction de l'inflammation gingivale
Délai: 4 semaines
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4 semaines
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Réduction de la plaque dentaire
Délai: 4 semaines
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4 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juillet 2016
Achèvement primaire (Réel)
1 août 2016
Achèvement de l'étude (Réel)
1 août 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
14 juillet 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
14 juillet 2016
Première publication (Estimation)
18 juillet 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
1 novembre 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
31 octobre 2016
Dernière vérification
1 juillet 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 16WFVSMTB2016
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .