Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evaluatie van de toevoeging van een interdentaal reinigingsapparaat aan handmatig poetsen op tandvleesgezondheid

31 oktober 2016 bijgewerkt door: Water Pik, Inc.
Deze studie evalueert de toevoeging van een interdentaal reinigingsapparaat in combinatie met een handtandenborstel in vergelijking met het gebruik van alleen een handtandenborstel. Plaqueverwijdering, vermindering van tandvleesbloeding en vermindering van tandvleesontsteking.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

72

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Canada
    • Ontario
      • Mississauga, Ontario, Canada, L4W 0C2
        • All Sum Research Center Ltd.

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

25 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Tussen de 25 en 70 jaar
  • In staat om schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven voorafgaand aan deelname
  • Ga akkoord om niet deel te nemen aan enig ander klinisch onderzoek naar orale/tandheelkundige producten gedurende de duur van het onderzoek
  • Goede algemene gezondheid en rook niet
  • Minimaal 50% bloeding op sondeerplaatsen
  • Een minimale plaquescore voor het poetsen van 0,6
  • Minimaal 1,75 gingivitisscore Geen sondeerdiepten groter dan 5 mm
  • Minimaal 20 tanden (exclusief 3e kiezen)
  • Geen gedeeltelijk kunstgebit, orthodontische beugels, draden of andere hulpmiddelen
  • Ga ermee akkoord af te zien van het gebruik van enig tandheelkundig apparaat of mondverzorgingsproduct dat niet voor onderzoek bestemd is gedurende de duur van het onderzoek
  • Ga akkoord om terug te keren voor de geplande bezoeken en volg de studieprocedures
  • Stem ermee in om tandheelkundige profylaxe uit te stellen tot voltooiing van de studie
  • Een minimale tandplakscore van 0,6 hebben voor het poetsen
  • Een gingivitisscore van minimaal 1,75 hebben

Uitsluitingscriteria:

  • Tastdiepte groter dan 5 mm
  • Systemische ziekte (bijv. diabetes, auto-immuunziekte)
  • Vergevorderde parodontitis
  • Medicijnen nemen die de gezondheid van het tandvlees kunnen beïnvloeden, zoals medicijnen tegen epileptische aanvallen, calciumantagonisten, ciclosporine, anticoagulantia
  • Orthodontische apparaten of uitneembare gedeeltelijke prothesen
  • Zwanger op het moment van studie
  • Gebruik van antibiotica binnen 6 maanden na studie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Interdentaal apparaat
Waterflosser
Apparaat: Interdentaal reinigingsapparaat
Waterflosser
Apparaat: Handmatige tandenborstel
Controle
Ander: Tandenborstel
Controle
Apparaat: Handmatige tandenborstel
Controle

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Vermindering van tandvleesbloedingen
Tijdsspanne: 4 weken
4 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Vermindering van tandvleesontsteking
Tijdsspanne: 4 weken
4 weken
Vermindering van tandplak
Tijdsspanne: 4 weken
4 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Water Pik, Inc.

Medewerkers

All Sum Research Center Ltd.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juli 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 juli 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 juli 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

18 juli 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

1 november 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

31 oktober 2016

Laatst geverifieerd

1 juli 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 16WFVSMTB2016

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren