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手动刷牙加装齿间清洁装置对牙龈健康的评价

2016年10月31日 更新者:Water Pik, Inc.
与仅使用手动牙刷相比,本研究评估了增加齿间清洁装置与手动牙刷配对的效果。 去除牙菌斑、减少牙龈出血和减少牙龈炎症。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (实际的)

72

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Ontario
      • Mississauga、Ontario、加拿大、L4W 0C2
        • All Sum Research Center Ltd.

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

25年 至 70年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 25 至 70 岁之间
  • 能够在参与前提供书面知情同意
  • 同意在研究期间不参加任何其他口腔/牙科产品临床研究
  • 身体健康,不吸烟
  • 探查部位至少有 50% 的出血
  • 最低预刷菌斑评分为 0.6
  • 最低 1.75 牙龈炎评分 探诊深度不超过 5 毫米
  • 至少20颗牙齿(不包括第三磨牙)
  • 没有局部义齿、正畸托槽、电线或其他器具
  • 同意在研究期间不使用任何非研究牙科设备或口腔护理产品
  • 同意返回预定的访问并遵循研究程序
  • 同意延迟牙科预防直到研究完成
  • 刷牙前菌斑得分至少为 0.6
  • 牙龈炎评分至少为 1.75

排除标准:

  • 探测深度大于 5 mm
  • 系统性疾病(例如。 糖尿病、自身免疫性疾病)
  • 晚期牙周炎
  • 服用会影响牙龈健康的药物,例如癫痫药、钙通道阻滞剂、环孢菌素、抗凝剂
  • 正畸器具或可摘局部义齿
  • 学习时怀孕
  • 研究后 6 个月内使用抗生素

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:齿间装置
水牙线
水牙线
控制
其他:牙刷
控制
控制

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
减少牙龈出血
大体时间:4周
4周

次要结果测量

结果测量
大体时间
减少牙龈发炎
大体时间:4周
4周
减少牙菌斑
大体时间:4周
4周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2016年7月1日

初级完成 (实际的)

2016年8月1日

研究完成 (实际的)

2016年8月1日

研究注册日期

首次提交

2016年7月14日

首先提交符合 QC 标准的

2016年7月14日

首次发布 (估计)

2016年7月18日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2016年11月1日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2016年10月31日

最后验证

2016年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 16WFVSMTB2016

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

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