Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av tillegg av en interdental rengjøringsenhet til manuell børsting på tannkjøtthelse

31. oktober 2016 oppdatert av: Water Pik, Inc.
Denne studien evaluerer tillegget av en interdental rengjøringsenhet sammen med en manuell tannbørste sammenlignet med bruk av kun en manuell tannbørste. Plakkfjerning, reduksjon av gingival blødning og reduksjon av gingival betennelse.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

72

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Mississauga, Ontario, Canada, L4W 0C2
        • All Sum Research Center Ltd.

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

25 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Mellom 25 og 70 år
  • Kunne gi skriftlig informert samtykke før deltakelse
  • Godta å ikke delta i andre kliniske studier med orale/dentalprodukter i løpet av studiens varighet
  • God generell helse og vær ikke-røyker
  • Minst 50 % blødning på sonderingssteder
  • En minimumsscore for plakk før børsting er 0,6
  • Minst 1,75 tannkjøttskår Har ingen sonderingsdybder større enn 5 mm
  • Minimum 20 tenner (ikke inkludert 3. jeksler)
  • Ingen delproteser, kjeveortopedisk braketter, ledninger eller andre apparater
  • Godta å avstå fra bruk av tannutstyr eller munnpleieprodukter som ikke er undersøkt under studiens varighet
  • Godta å komme tilbake for de planlagte besøkene og følg studieprosedyrene
  • Godta å utsette tannprofylakse til studiet er fullført
  • Ha en minimumscore for plakk før børsting på 0,6
  • Ha minimum 1,75 tannkjøttskår

Ekskluderingskriterier:

  • Prøvedybde større enn 5 mm
  • Systemisk sykdom (f.eks. Diabetes, autoimmun sykdom)
  • Avansert periodontitt
  • Tar medisiner som kan påvirke tannkjøtthelsen som anfallsmedisiner, kalsiumkanalblokkere, cyklosporin, antikoagulantia
  • Kjeveortopedisk apparater eller avtakbare delproteser
  • Gravid på studietidspunktet
  • Bruk av antibiotika innen 6 måneder etter studiet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Interdental enhet
Vannflosser
Enhet: Interdental rengjøringsenhet
Vannflosser
Enhet: Manuell tannbørste
Kontroll
Annen: Tannbørste
Kontroll
Enhet: Manuell tannbørste
Kontroll

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Reduksjon av gingival blødning
Tidsramme: 4 uker
4 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Reduksjon av gingival betennelse
Tidsramme: 4 uker
4 uker
Reduksjon i tannplakk
Tidsramme: 4 uker
4 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Water Pik, Inc.

Samarbeidspartnere

All Sum Research Center Ltd.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juli 2016

Primær fullføring (Faktiske)

1. august 2016

Studiet fullført (Faktiske)

1. august 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. juli 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. juli 2016

Først lagt ut (Anslag)

18. juli 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

1. november 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

31. oktober 2016

Sist bekreftet

1. juli 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 16WFVSMTB2016

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Interdental rengjøringsenhet

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Poland

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere