Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utvärdering av tillägget av en interdental rengöringsanordning till manuell borstning på tandköttshälsa

31 oktober 2016 uppdaterad av: Water Pik, Inc.
Denna studie utvärderar tillägget av en interdental rengöringsanordning parad med en manuell tandborste jämfört med att endast använda en manuell tandborste. Plackborttagning, minskning av tandköttsblödningar och minskning av gingivalinflammation.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

72

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kanada
    • Ontario
      • Mississauga, Ontario, Kanada, L4W 0C2
        • All Sum Research Center Ltd.

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

25 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Mellan 25 och 70 år
  • Kan ge skriftligt informerat samtycke innan deltagande
  • Gå med på att inte delta i någon annan klinisk studie med orala/dentalprodukter under studiens varaktighet
  • God allmän hälsa och vara icke-rökare
  • Minst 50 % blödning på sonderingsställen
  • Minsta plackpoäng för borstning på 0,6
  • Minst 1,75 tandköttspoäng Har inga sonderingsdjup större än 5 mm
  • Minst 20 tänder (exklusive 3:e molarerna)
  • Inga partiella proteser, ortodontiska fästen, trådar eller andra apparater
  • Gå med på att avstå från användning av tandvårdsprodukter eller munvårdsprodukter som inte är under studie under studietiden
  • Gå med på att återvända för de planerade besöken och följ studieprocedurer
  • Gå med på att skjuta upp tandprofylax tills studien är klar
  • Ha en minsta plackpoäng på 0,6 före borstning
  • Ha ett minimum av 1,75 tandköttspoäng

Exklusions kriterier:

  • Sonddjup större än 5 mm
  • Systemisk sjukdom (ex. Diabetes, autoimmun sjukdom)
  • Avancerad parodontit
  • Att ta medicin som kan påverka tandköttshälsan, såsom anfallsmedicin, kalciumkanalblockerare, cyklosporin, antikoagulantia
  • Ortodontiska apparater eller avtagbara delproteser
  • Gravid vid studietillfället
  • Användning av antibiotika inom 6 månader efter studien

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Interdental enhet
Water Flosser
Enhet: Interdental rengöringsanordning
Water Flosser
Enhet: Manuell tandborste
Kontrollera
Övrig: Tandborste
Kontrollera
Enhet: Manuell tandborste
Kontrollera

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Minskning av tandköttsblödning
Tidsram: 4 veckor
4 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Minskning av gingival inflammation
Tidsram: 4 veckor
4 veckor
Minskning av tandplack
Tidsram: 4 veckor
4 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Water Pik, Inc.

Samarbetspartners

All Sum Research Center Ltd.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juli 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

1 augusti 2016

Avslutad studie (Faktisk)

1 augusti 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 juli 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 juli 2016

Första postat (Uppskatta)

18 juli 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

1 november 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

31 oktober 2016

Senast verifierad

1 juli 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 16WFVSMTB2016

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Interdental rengöringsanordning

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Myanmar

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera