Valutazione dell'aggiunta di un dispositivo di pulizia interdentale alla spazzolatura manuale sulla salute delle gengive
31 ottobre 2016 aggiornato da: Water Pik, Inc.
Questo studio valuta l'aggiunta di un dispositivo di pulizia interdentale abbinato a uno spazzolino manuale rispetto all'utilizzo di uno spazzolino manuale solo.
Rimozione della placca, riduzione del sanguinamento gengivale e riduzione dell'infiammazione gengivale.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
72
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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-
Ontario
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Mississauga, Ontario, Canada, L4W 0C2
- All Sum Research Center Ltd.
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 25 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Tra i 25 e i 70 anni
- In grado di fornire il consenso informato scritto prima della partecipazione
- Accetta di non partecipare a nessun altro studio clinico sui prodotti orali/dentali per la durata dello studio
- Buona salute generale ed essere un non fumatore
- Sanguinamento minimo del 50% nei siti di sondaggio
- Un punteggio minimo di placca pre-spazzolatura di 0,6
- Un punteggio di gengivite minimo di 1,75 Non avere profondità di sondaggio superiori a 5 mm
- Un minimo di 20 denti (esclusi i terzi molari)
- Niente protesi parziali, attacchi ortodontici, fili o altri apparecchi
- Accetta di astenersi dall'uso di qualsiasi dispositivo dentale o prodotto per l'igiene orale non oggetto di studio per la durata dello studio
- Accettare di tornare per le visite programmate e seguire le procedure dello studio
- Accettare di ritardare la profilassi dentale fino al completamento dello studio
- Avere un punteggio di placca pre-spazzolamento minimo di 0,6
- Avere un punteggio di gengivite minimo di 1,75
Criteri di esclusione:
- Profondità di tastatura maggiore di 5 mm
- malattia sistemica (es. Diabete, malattie autoimmuni)
- Parodontite avanzata
- Assunzione di farmaci che possono influenzare la salute gengivale come antiepilettici, bloccanti dei canali del calcio, ciclosporina, anticoagulanti
- Apparecchi ortodontici o protesi parziali rimovibili
- Incinta al momento dello studio
- Uso di antibiotici entro 6 mesi dallo studio
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Dispositivo interdentale
Idropulsore
|
Idropulsore
Controllo
|
|
Altro: Spazzolino
Controllo
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Controllo
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Riduzione del sanguinamento gengivale
Lasso di tempo: 4 settimane
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4 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Riduzione dell'infiammazione gengivale
Lasso di tempo: 4 settimane
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4 settimane
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Riduzione della placca dentale
Lasso di tempo: 4 settimane
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4 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 luglio 2016
Completamento primario (Effettivo)
1 agosto 2016
Completamento dello studio (Effettivo)
1 agosto 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
14 luglio 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
14 luglio 2016
Primo Inserito (Stima)
18 luglio 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
1 novembre 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
31 ottobre 2016
Ultimo verificato
1 luglio 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 16WFVSMTB2016
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
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