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Bewertung der Ergänzung eines Interdentalreinigungsgeräts zum manuellen Zähneputzen für die Zahnfleischgesundheit

31. Oktober 2016 aktualisiert von: Water Pik, Inc.
In dieser Studie wird die Verwendung eines Interdentalreinigungsgeräts in Kombination mit einer Handzahnbürste im Vergleich zur alleinigen Verwendung einer Handzahnbürste bewertet. Plaqueentfernung, Reduzierung von Zahnfleischbluten und Reduzierung von Zahnfleischentzündungen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

72

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Kanada
    • Ontario
      • Mississauga, Ontario, Kanada, L4W 0C2
        • All Sum Research Center Ltd.

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

25 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Zwischen 25 und 70 Jahren
  • Kann vor der Teilnahme eine schriftliche Einverständniserklärung abgeben
  • Stimmen Sie zu, während der Studiendauer nicht an anderen klinischen Studien zu oralen/zahnmedizinischen Produkten teilzunehmen
  • Guter allgemeiner Gesundheitszustand und Nichtraucher
  • Mindestens 50 % Blutung an den Sondierungsstellen
  • Ein Plaque-Score vor dem Zähneputzen von mindestens 0,6
  • Mindestens 1,75 Gingivitis-Score. Keine Sondierungstiefen größer als 5 mm
  • Mindestens 20 Zähne (ohne 3. Backenzähne)
  • Keine Teilprothesen, kieferorthopädische Klammern, Drähte oder andere Hilfsmittel
  • Stimmen Sie zu, während der Studiendauer keine zahnmedizinischen Geräte oder Mundpflegeprodukte zu verwenden, die nicht an der Studie beteiligt sind
  • Stimmen Sie zu, zu den geplanten Besuchen zurückzukehren und die Studienabläufe zu befolgen
  • Stimmen Sie zu, die Zahnprophylaxe bis zum Abschluss der Studie zu verschieben
  • Sie müssen vor dem Zähneputzen einen Plaque-Score von mindestens 0,6 haben
  • Sie müssen einen Gingivitis-Score von mindestens 1,75 haben

Ausschlusskriterien:

  • Antasttiefe größer als 5 mm
  • Systemische Erkrankungen (z. Diabetes, Autoimmunerkrankung)
  • Fortgeschrittene Parodontitis
  • Einnahme von Medikamenten, die die Zahnfleischgesundheit beeinflussen können, wie z. B. Anfallsmedikamente, Kalziumkanalblocker, Cyclosporin und Antikoagulanzien
  • Kieferorthopädische Geräte oder herausnehmbare Teilprothesen
  • Zum Zeitpunkt des Studiums schwanger
  • Verwendung von Antibiotika innerhalb von 6 Monaten nach der Studie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Interdentalgerät
Wasserflosser
Gerät: Interdentalreinigungsgerät
Wasserflosser
Gerät: Manuelle Zahnbürste
Kontrolle
Sonstiges: Zahnbürste
Kontrolle
Gerät: Manuelle Zahnbürste
Kontrolle

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Reduzierung von Zahnfleischbluten
Zeitfenster: 4 Wochen
4 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Reduzierung von Zahnfleischentzündungen
Zeitfenster: 4 Wochen
4 Wochen
Reduzierung von Zahnbelag
Zeitfenster: 4 Wochen
4 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Water Pik, Inc.

Mitarbeiter

All Sum Research Center Ltd.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juli 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. August 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. August 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. Juli 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. Juli 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

18. Juli 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

1. November 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

31. Oktober 2016

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 16WFVSMTB2016

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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