수동 칫솔질에 치간 세정 장치를 추가하는 것이 치은 건강에 미치는 영향 평가
2016년 10월 31일 업데이트: Water Pik, Inc.
이 연구는 수동 칫솔만 사용하는 것과 비교하여 수동 칫솔과 함께 치간 세정 장치를 추가하는 것을 평가합니다.
플라크 제거, 치은 출혈 감소 및 치은 염증 감소.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
72
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
Ontario
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Mississauga, Ontario, 캐나다, L4W 0C2
- All Sum Research Center Ltd.
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
25년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 25세에서 70세 사이
- 참여하기 전에 서면 동의서를 제공할 수 있습니다.
- 연구 기간 동안 다른 구강/치과 제품 임상 연구에 참여하지 않는 데 동의합니다.
- 전반적으로 건강하고 비흡연자입니다.
- 프로빙 사이트에서 최소 50%의 출혈
- 양치 전 최소 플라크 점수 0.6
- 치은염 점수 최소 1.75 5mm 이상의 탐침 깊이 없음
- 치아 최소 20개(제3대구치 제외)
- 부분 의치, 치열 교정 브래킷, 와이어 또는 기타 기구 없음
- 연구 기간 동안 비 연구 치과 장치 또는 구강 관리 제품의 사용을 자제하는 데 동의합니다.
- 예정된 방문에 대한 재방문 및 연구 절차 준수에 동의
- 연구가 완료될 때까지 치과 예방을 연기하는 데 동의
- 양치 전 최소 플라크 점수 0.6
- 최소 1.75 치은염 점수
제외 기준:
- 5mm보다 큰 프로빙 깊이
- 전신질환(ex. 당뇨병, 자가면역질환)
- 고급 치주염
- 발작 약, 칼슘 채널 차단제, 사이클로스포린, 항응고제와 같이 잇몸 건강에 영향을 미칠 수 있는 약물 복용
- 교정 장치 또는 제거 가능한 부분 의치
- 공부할 때 임신
- 연구 6개월 이내 항생제 사용
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 치간 장치
워터 플로서
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워터 플로서
제어
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다른: 칫솔
제어
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제어
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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잇몸 출혈 감소
기간: 4 주
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4 주
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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잇몸 염증 감소
기간: 4 주
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4 주
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치석 감소
기간: 4 주
|
4 주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2016년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 7월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 7월 14일
처음 게시됨 (추정)
2016년 7월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 11월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 10월 31일
마지막으로 확인됨
2016년 7월 1일
추가 정보
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