- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02836223
Arviointi hampaiden välisen puhdistuslaitteen lisäämisestä manuaaliseen harjaukseen ienterveyteen
maanantai 31. lokakuuta 2016 päivittänyt: Water Pik, Inc.
Tässä tutkimuksessa arvioidaan hammasvälien puhdistuslaitteen lisäämistä manuaaliseen hammasharjaan verrattuna pelkän manuaalisen hammasharjan käyttöön.
Plakin poisto, ienverenvuodon vähentäminen ja ientulehduksen vähentäminen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
72
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Mississauga, Ontario, Kanada, L4W 0C2
- All Sum Research Center Ltd.
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
25 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 25-70 vuoden iässä
- Pystyy antamaan kirjallinen tietoinen suostumus ennen osallistumista
- Suostut olemaan osallistumatta muihin suun/hammashoitotuotteiden kliiniseen tutkimukseen tutkimuksen aikana
- Hyvä yleinen terveys ja olla tupakoimaton
- Vähintään 50 % verenvuotoa koetuskohdissa
- Levyn vähimmäisarvo ennen harjausta on 0,6
- Vähintään 1,75 ientulehduksen pistemäärä Ei saa olla yli 5 mm:n mittaussyvyyttä
- Vähintään 20 hammasta (ei sisällä 3. poskihampaat)
- Ei osittaisia proteeseja, oikomiskiinnikkeitä, lankoja tai muita laitteita
- suostut pidättymään opintojen ulkopuolisten hammaslääketieteellisten laitteiden tai suunhoitotuotteiden käytöstä tutkimuksen ajan
- Sovi palaamisesta suunnitelluille vierailuille ja noudata opiskelumenettelyjä
- Hyväksy hampaiden ennaltaehkäisyn lykkäämisen tutkimuksen loppuun asti
- Plakin vähimmäispistemäärä ennen harjausta on 0,6
- Sinulla on vähintään 1,75 ientulehduspisteet
Poissulkemiskriteerit:
- Koetussyvyys yli 5 mm
- Systeeminen sairaus (esim. Diabetes, autoimmuunisairaus)
- Pitkälle edennyt parodontiitti
- Ienten terveyteen vaikuttavien lääkkeiden, kuten kouristuslääkkeiden, kalsiumkanavasalpaajien, syklosporiinin, antikoagulanttien, käyttö
- Oikomishoidot tai irrotettavat osittaiset hammasproteesit
- Raskaana opiskeluhetkellä
- Antibioottien käyttö 6 kuukauden sisällä tutkimuksesta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Hampaiden välinen laite
Water Flosser
|
Water Flosser
Ohjaus
|
Muut: Hammasharja
Ohjaus
|
Ohjaus
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Ienverenvuodon vähentäminen
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
4 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Ientulehduksen vähentäminen
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
4 viikkoa
|
Hammasplakin väheneminen
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
4 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. heinäkuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. elokuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. elokuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 14. heinäkuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 14. heinäkuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 18. heinäkuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 1. marraskuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 31. lokakuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. heinäkuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 16WFVSMTB2016
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Hampaiden välisen puhdistuslaite
-
GlaxoSmithKlineValmisSuuhygienia | HammasplakkiYhdistynyt kuningaskunta
-
University of PaviaRekrytointi