進行性または再発性肝外胆管がんおよび胆嚢がんにおけるGEMOXによる分子標的治療

包含基準:

• 中国語；
• 安定したバイタルサイン、KPS≥60;
• 患者は、組織病理学または細胞病理学によって進行性または再発性の転移性肝外胆管癌または胆嚢癌と診断されており、根治手術に適していないか、R1切除または緩和手術が進行している;
• ゲノム配列決定および免疫組織化学検査に十分な新鮮な腫瘍組織。 erb-b2受容体チロシンキナーゼシグナル経路成分の変異または異常な活性化を抱えている;
• -RECIST基準バージョン1.1に従って、少なくとも1つの測定可能および評価可能な疾患部位;
• 12週間以上の平均余命;
• -適切な肝臓、血液および腎機能（ALT≤10×正常上限（ULN）、AST≤10×ULN、クラスAまたはBのChild-Pugh分類、白血球≥3×10^9 / L、好中球≥1.5×10^9/L、 血小板≧80×10^9/L、ヘモグロビン≧90g/L、クレアチニンクリアランス率≧60ml/分；
• この研究に志願し、書面によるインフォームドコンセントを取得し、患者のコンプライアンスが良好であること。
• 出産の可能性のある女性患者とその配偶者は、妊娠を避けることに同意します。

除外基準:

• -この研究の前に次の治療を受けている：

  1. 抗腫瘍分子標的療法; 6ヶ月で抗腫瘍化学療法;
  2. 病変は照射によって治療されています。
  3. 他の治療または介入臨床試験に参加します。
• 中枢神経系転移がある;
• -子宮頸部の上皮内癌を除く他の悪性腫瘍の病歴、皮膚の治癒した基底細胞癌および5年以上の他の悪性腫瘍;
• 症状のある腹水があり、治療が必要です。

• 以下を含むがこれに限定されない深刻な併発疾患がある

  1. コントロールされていないうっ血性心不全 (NYHA 分類グレード III または IV)、不安定狭心症、不安定心不整脈、コントロールされていない中等度または重度の高血圧 (収縮期血圧 > 21.3 Kpa または拡張期血圧 > 13.3 Kpa);
  2. 進行中または活動中の重篤な感染;
  3. コントロールされていない真性糖尿病;
  4. -書面によるインフォームドコンセントと研究プロトコルの遵守を進んで与える能力を潜在的に妨げる精神疾患;
  5. HIV感染;
  6. -研究者がこの研究に適さないと考えた他の深刻な病気。
• -アレルギーがあるか、この研究に関与する標的薬、ゲムシタビンまたはオキサリプラチンに禁忌があります。