Molekulárisan célzott terápia GEMOX-szal előrehaladott vagy visszatérő extrahepatikus kolangiokarcinómában és epehólyagkarcinómában

Bevételi kritériumok:

• Kínai;
• Stabil életjelek, KPS≥60;
• Azoknál a betegeknél, akiknél előrehaladott vagy visszatérő metasztatikus extrahepatikus cholangiocarcinoma vagy epehólyagcarcinoma kórszövettani vagy citopatológiai vizsgálattal diagnosztizáltak, akik nem alkalmasak radikális műtétre, vagy előrehaladott R1 reszekció vagy palliatív műtét;
• Megfelelő friss tumorszövet a genomszekvenáláshoz és az immunhisztokémiai vizsgálathoz; az erb-b2 receptor tirozin kináz szignálútvonal komponenseinek mutációit vagy abnormális aktiválását hordozza;
• Legalább egy mérhető és értékelhető betegség helye a RECIST kritériumok 1.1-es verziója szerint;
• Várható élettartam több mint 12 hét;
• Megfelelő máj-, hematológiai és vesefunkciók (ALT≤10×normális felső határ (ULN), AST≤10×ULN, Child-Pugh osztályozás az A vagy B osztályhoz, fehérvérsejtek≥3×10^9/l, neutrofilek ≥1,5×10^9/L, vérlemezkék ≥80×10^9/L, hemoglobin ≥ 90g/L, kreatinin-clearance ≥60ml/perc;
• Önkéntesnek kell lennie ebben a vizsgálatban, írásos beleegyezésével kell rendelkeznie, és a betegek megfelelő betartásával;
• Fogamzóképes korú nőbetegek és párjaik megállapodnak abban, hogy elkerülik a terhességet.

Kizárási kritériumok:

• A következő kezelésben részesültek a vizsgálat előtt:

  1. Daganatellenes molekuláris célterápia; daganatellenes kemoterápia 6 hónapon belül;
  2. az elváltozásokat besugárzással kezelték;
  3. más terápiás vagy intervenciós klinikai vizsgálatokban való részvétel.
• központi idegrendszeri áttétek vannak;
• Egyéb rosszindulatú daganatok anamnézisében, kivéve a méhnyak in situ karcinómáját, gyógyított bazálissejtes bőrkarcinómát és egyéb rosszindulatú daganatokat több mint 5 éve;
• Tüneti ascites és kezelés szükséges;

• Súlyos egyidejű betegsége van, beleértve, de nem kizárólagosan

  1. kontrollálatlan pangásos szívelégtelenség (NYHA besorolású III. vagy IV. fokozat), instabil angina pectoris, instabil szívritmuszavarok, kontrollálatlan mérsékelt vagy súlyos magas vérnyomás (szisztolés vérnyomás >21,3 Kpa vagy diasztolés vérnyomás >13,3 Kpa);
  2. folyamatban lévő vagy aktív súlyos fertőzés;
  3. kontrollálatlan diabetes mellitus;
  4. pszichiátriai betegség, amely potenciálisan akadályozza az írásos beleegyezés és a vizsgálati protokoll betartásának képességét;
  5. HIV fertőzés;
  6. egyéb súlyos betegségek, amelyeket a vizsgálók nem alkalmasak erre a vizsgálatra.
• allergiás vagy ellenjavallt a vizsgálatban részt vevő gyógyszerek, a gemcitabin vagy az oxaliplatin alkalmazása.