Moleculair gerichte therapie met GEMOX bij gevorderd of recidiverend extrahepatisch cholangiocarcinoom en galblaascarcinoom

Inclusiecriteria:

• Chinese;
• Stabiele vitale functies, KPS≥60;
• Patiënten met een diagnose van gevorderd of recidiverend gemetastaseerd extrahepatisch cholangiocarcinoom of galblaascarcinoom door middel van histopathologie of cytopathologie, die niet geschikt zijn voor radicale chirurgie of bij wie een gevorderde R1-resectie of palliatieve chirurgie heeft plaatsgevonden;
• Adequaat vers tumorweefsel voor genoomsequencing en immunohistochemietest; mutaties of abnormale activering van erb-b2-receptortyrosinekinase-signaalwegcomponenten herbergen;
• Ten minste één meetbare en evalueerbare ziekteplaats volgens de RECIST-criteria versie 1.1;
• Levensverwachting van meer dan 12 weken;
• Adequate lever-, hematologische en nierfuncties (ALAT≤10×bovengrens van normaal (ULN), ASAT≤10×ULN, de Child-Pugh-classificatie voor klasse A of B, witte bloedcellen≥3×10^9/L, neutrofielen ≥1,5×10^9/L, bloedplaatjes≥80×10^9/L, hemoglobine ≥ 90g/L, creatinineklaring rate≥60ml/min;
• Doe vrijwilligerswerk voor deze studie, heb schriftelijke geïnformeerde toestemming en zorg voor goede naleving door de patiënt;
• Vrouwelijke patiënten die zwanger kunnen worden en hun partner komen overeen om zwangerschap te vermijden.

Uitsluitingscriteria:

• Heb vóór deze studie de volgende behandeling gekregen:

  1. Anti-tumor moleculaire doeltherapie; antitumorchemotherapie in 6 maanden;
  2. laesies zijn behandeld door bestraling;
  3. deelnemen aan andere therapeutische of interventionele klinische onderzoeken.
• Metastasen van het centrale zenuwstelsel hebben;
• Geschiedenis van andere maligniteiten behalve carcinoma in situ van de baarmoederhals, genezen basaalcelcarcinoom van de huid en andere maligniteiten gedurende meer dan 5 jaar;
• Heb symptomatische ascites en behoefte aan behandeling;

• Een ernstige gelijktijdige ziekte hebben, inclusief maar niet beperkt tot

  1. ongecontroleerd congestief hartfalen (NYHA classificatie graad III of IV), onstabiele angina pectoris, onstabiele hartritmestoornissen, ongecontroleerde matige of ernstige hypertensie (systolische bloeddruk >21,3 Kpa of diastolische bloeddruk >13,3 Kpa);
  2. aanhoudende of actieve ernstige infectie;
  3. ongecontroleerde diabetes mellitus;
  4. psychiatrische ziekte die mogelijk het vermogen om vrijwillig schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven en naleving van het onderzoeksprotocol belemmert;
  5. HIV-infectie;
  6. andere ernstige ziekte die door de onderzoekers niet geschikt wordt geacht voor dit onderzoek.
• allergisch bent of contra-indicaties heeft voor geneesmiddelen die betrokken zijn bij deze studie, gemcitabine of oxaliplatine.