Molekulaarinen kohdeterapia GEMOXilla pitkälle edenneessä tai toistuvassa ekstrahepaattisessa kolangiokarsinoomassa ja sappirakon karsinoomassa

Sisällyttämiskriteerit:

• Kiinalainen;
• Vakaat elintoiminnot, KPS≥60;
• Potilailla on diagnosoitu pitkälle edennyt tai uusiutuva metastaattinen ekstrahepaattinen kolangiokarsinooma tai sappirakon syöpä histopatologian tai sytopatologian perusteella, jotka eivät sovellu radikaaliin leikkaukseen tai joilla on edennyt R1-resektio tai palliatiivinen leikkaus;
• Riittävä tuore kasvainkudos genomin sekvensointia ja immunohistokemiallista testiä varten; jotka sisältävät erb-b2-reseptorin tyrosiinikinaasisignaalireitin komponenttien mutaatioita tai epänormaalia aktivaatiota;
• Vähintään yksi mitattavissa oleva ja arvioitava sairauskohta RECIST-kriteerien version 1.1 mukaan;
• elinajanodote yli 12 viikkoa;
• Riittävät maksan, hematologiset ja munuaisten toiminnot (ALT≤10×normaalin yläraja (ULN), AST≤10×ULN, Child-Pugh-luokitus luokalle A tai B, valkosolut≥3×10^9/l, neutrofiilit ≥1,5 × 10^9/l, verihiutaleet ≥ 80 × 10^9/l, hemoglobiini ≥ 90 g/l, kreatiniinin puhdistuma ≥ 60 ml/min;
• Vapaaehtoinen tähän tutkimukseen, sinulla on kirjallinen tietoinen suostumus ja hyvä potilaan suostumus;
• Hedelmällisessä iässä olevat naispotilaat ja heidän puolisonsa sopivat välttävänsä raskautta.

Poissulkemiskriteerit:

• ovat saaneet seuraavan hoidon ennen tätä tutkimusta:

  1. Kasvaimen vastainen molekyylikohdeterapia; kasvainten vastainen kemoterapia 6 kuukaudessa;
  2. vaurioita on hoidettu säteilytyksellä;
  3. osallistua muihin terapeuttisiin tai interventiotutkimuksiin.
• sinulla on keskushermoston etäpesäkkeitä;
• Muiden pahanlaatuisten kasvainten historia, paitsi kohdunkaulan in situ karsinooma, parantunut ihon tyvisolusyöpä ja muut pahanlaatuiset kasvaimet yli 5 vuoden ajan;
• sinulla on oireinen askites ja hoidon tarve;

• Sinulla on vakava samanaikainen sairaus, mukaan lukien, mutta ei rajoittuen

  1. hallitsematon sydämen vajaatoiminta (NYHA-luokitus III tai IV), epästabiili angina pectoris, epästabiilit sydämen rytmihäiriöt, hallitsematon kohtalainen tai vakava verenpainetauti (systolinen verenpaine > 21,3 Kpa tai diastolinen verenpaine > 13,3 Kpa);
  2. jatkuva tai aktiivinen vakava infektio;
  3. hallitsematon diabetes mellitus;
  4. psykiatrinen sairaus, joka mahdollisesti vaikeuttaa kykyä vapaaehtoisesti antaa kirjallinen tietoinen suostumus ja tutkimussuunnitelman noudattaminen;
  5. HIV-infektio;
  6. muu vakava sairaus, jota tutkijat eivät katsoneet sopivaksi tähän tutkimukseen.
• olla allerginen tai sinulla on vasta-aiheita tähän tutkimukseen osallistuvien lääkkeiden, gemsitabiinin tai oksaliplatiinin, käyttöön.