Terapia de diana molecular con GEMOX en colangiocarcinoma extrahepático y carcinoma de vesícula biliar avanzados o recidivantes

Criterios de inclusión:

• Chino;
• Signos vitales estables, KPS≥60;
• Pacientes con diagnóstico histopatológico o citopatológico de colangiocarcinoma extrahepático metastásico o carcinoma de vesícula biliar avanzado o recurrente, que no son aptos para cirugía radical o tienen resección R1 avanzada o cirugía paliativa;
• tejido tumoral fresco adecuado para la secuenciación del genoma y la prueba de inmunohistoquímica; albergar mutaciones o activación anormal de los componentes de la ruta de señal de la tirosina quinasa del receptor erb-b2;
• Al menos un sitio de enfermedad medible y evaluable según los criterios RECIST versión 1.1;
• Esperanza de vida de más de 12 semanas;
• Funciones hepáticas, hematológicas y renales adecuadas (ALT≤10×límite superior de la normalidad (ULN), AST≤10×LSN, la clasificación de Child-Pugh para clase A o B, glóbulos blancos ≥3×10^9/L, neutrófilos ≥1.5×10^9/L, plaquetas≥80×10^9/L, hemoglobina ≥90g/L, tasa de aclaramiento de creatinina≥60ml/min;
• Ofrézcase como voluntario para este estudio, tenga un consentimiento informado por escrito y tenga un buen cumplimiento por parte del paciente;
• Las pacientes en edad fértil y sus parejas acuerdan evitar el embarazo.

Criterio de exclusión:

• Haber recibido el siguiente tratamiento antes de este estudio:

  1. terapia de dianas moleculares antitumorales; quimioterapia antitumoral en 6 meses;
  2. las lesiones han sido tratadas por irradiación;
  3. participar en otros ensayos clínicos terapéuticos o de intervención.
• Tener metástasis en el sistema nervioso central;
• Antecedentes de otras neoplasias malignas, excepto carcinoma in situ de cuello uterino, carcinoma basocelular de piel curado y otras neoplasias malignas durante más de 5 años;
• Tiene ascitis sintomática y necesita tratamiento;

• Tiene una enfermedad grave concurrente que incluye, pero no se limita a

  1. insuficiencia cardíaca congestiva no controlada (clasificación NYHA grado III o IV), angina de pecho inestable, arritmias cardíacas inestables, hipertensión moderada o grave no controlada (presión arterial sistólica > 21,3 Kpa o presión arterial diastólica > 13,3 Kpa);
  2. infección grave en curso o activa;
  3. diabetes mellitus no controlada;
  4. enfermedad psiquiátrica que potencialmente obstaculice la capacidad de dar voluntariamente el consentimiento informado por escrito y el cumplimiento del protocolo del estudio;
  5. infección por VIH;
  6. otra enfermedad grave considerada no adecuada para este estudio por los investigadores.
• ser alérgico o tener contraindicaciones a los medicamentos de destino involucrados en este estudio, gemcitabina u oxaliplatino.