Molekylær målterapi med GEMOX ved avanceret eller tilbagevendende ekstrahepatisk cholangiocarcinom og galdeblærekarcinom

Inklusionskriterier:

• Kinesisk;
• Stabile vitale tegn, KPS≥60;
• Patienter har en diagnose af fremskreden eller tilbagevendende metastatisk ekstrahepatisk kolangiocarcinom eller galdeblærecarcinom ved histopatologi eller cytopatologi, som ikke er egnede til radikal kirurgi eller har fremskreden R1-resektion eller palliativ kirurgi;
• Tilstrækkeligt frisk tumorvæv til genomsekventering og immunhistokemi test; huser mutationer eller unormal aktivering af erb-b2-receptortyrosinkinasesignalvejkomponenter;
• Mindst ét ​​målbart og evaluerbart sygdomssted i henhold til RECIST-kriterierne version 1.1;
• Forventet levetid på mere end 12 uger;
• Tilstrækkelige lever-, hæmatologiske og nyrefunktioner (ALT≤10×øvre grænse for normal (ULN), AST≤10×ULN, Child-Pugh-klassifikationen for klasse A eller B, hvide blodlegemer≥3×10^9/L, neutrofiler ≥1,5×10^9/L, blodplader≥80×10^9/L, hæmoglobin ≥ 90g/L, kreatininclearance-hastighed≥60ml/min;
• Frivillig til denne undersøgelse, har skriftligt informeret samtykke og har god patientoverholdelse;
• Kvindelige patienter i den fødedygtige alder og deres kammerater er enige om at undgå graviditet.

Ekskluderingskriterier:

• Har modtaget følgende behandling før denne undersøgelse:

  1. Anti-tumor molekylær målterapi; anti-tumor kemoterapi i 6 måneder;
  2. læsioner er blevet behandlet ved bestråling;
  3. deltage i andre terapeutiske eller interventionelle kliniske forsøg.
• Har metastaser i centralnervesystemet;
• Anamnese med andre maligne sygdomme undtagen carcinom in-situ i livmoderhalsen, helbredt basalcellecarcinom i hud og andre maligne sygdomme i mere end 5 år;
• Har symptomatisk ascites og behov for behandling;

• Har alvorlig samtidig sygdom, herunder, men ikke begrænset til

  1. ukontrolleret kongestiv hjerteinsufficiens (NYHA klassifikation grad III eller IV), ustabil angina pectoris, ustabile hjertearytmier, ukontrolleret moderat eller alvorlig hypertension (systolisk blodtryk >21,3 Kpa eller diastolisk blodtryk >13,3 Kpa);
  2. igangværende eller aktiv alvorlig infektion;
  3. ukontrolleret diabetes mellitus;
  4. psykiatrisk sygdom, som potentielt hæmmer evnen til frivilligt at give skriftligt informeret samtykke og overholdelse af undersøgelsesprotokollen;
  5. HIV-infektion;
  6. anden alvorlig sygdom anset for uegnet til denne undersøgelse af efterforskere.
• være allergisk eller har kontraindikationer over for lægemidler involveret i denne undersøgelse, gemcitabin eller oxaliplatin.