Terapia a bersaglio molecolare con GEMOX nel colangiocarcinoma extraepatico avanzato o ricorrente e nel carcinoma della cistifellea

Criterio di inclusione:

• Cinese;
• Segni vitali stabili, KPS≥60;
• Pazienti con diagnosi istopatologica o citopatologica di colangiocarcinoma metastatico extraepatico metastatico avanzato o ricorrente, che non sono idonei per la chirurgia radicale o hanno una resezione R1 in progressione o chirurgia palliativa;
• Tessuto tumorale fresco adeguato per il sequenziamento del genoma e il test immunoistochimico; ospitare mutazioni o attivazione anomala dei componenti della via del segnale della tirosina chinasi del recettore erb-b2;
• Almeno un sito di malattia misurabile e valutabile secondo i criteri RECIST versione 1.1;
• Aspettativa di vita superiore a 12 settimane;
• Adeguata funzionalità epatica, ematologica e renale (ALT≤10×limite superiore della norma (ULN), AST≤10×ULN, classificazione Child-Pugh per la classe A o B, globuli bianchi≥3×10^9/L, neutrofili ≥1.5×10^9/L, piastrine≥80×10^9/L, emoglobina ≥90g/L, tasso di clearance della creatinina≥60ml/min;
• Fare volontariato per questo studio, avere il consenso informato scritto e avere una buona compliance del paziente;
• Le pazienti di sesso femminile in età fertile e i loro compagni accettano di evitare la gravidanza.

Criteri di esclusione:

• Hanno ricevuto il seguente trattamento prima di questo studio:

  1. Terapia a bersaglio molecolare antitumorale; chemioterapia antitumorale in 6 mesi;
  2. le lesioni sono state trattate mediante irradiazione;
  3. partecipare ad altri studi clinici terapeutici o interventistici.
• Avere metastasi del sistema nervoso centrale;
• Storia di altri tumori maligni ad eccezione del carcinoma in situ della cervice uterina, carcinoma a cellule basali della pelle curato e altri tumori maligni da più di 5 anni;
• Avere ascite sintomatica e necessità di trattamento;

• Avere una grave malattia concomitante inclusa, ma non limitata a

  1. insufficienza cardiaca congestizia non controllata (grado III o IV della classificazione NYHA), angina pectoris instabile, aritmie cardiache instabili, ipertensione moderata o grave non controllata (pressione arteriosa sistolica >21,3 Kpa o pressione arteriosa diastolica >13,3 Kpa);
  2. infezione grave in corso o attiva;
  3. diabete mellito non controllato;
  4. malattia psichiatrica che potenzialmente ostacola la capacità di fornire volontariamente il consenso informato scritto e il rispetto del protocollo di studio;
  5. infezione da HIV;
  6. altra malattia grave considerata non adatta per questo studio dai ricercatori.
• essere allergico o avere controindicazioni ai farmaci target coinvolti in questo studio, gemcitabina o oxaliplatino.