GEMOX 分子靶向治疗晚期或复发性肝外胆管癌和胆囊癌

纳入标准：

• 中国人;
• 生命体征平稳，KPS≥60；
• 组织病理学或细胞病理学诊断为晚期或复发性转移性肝外胆管癌或胆囊癌，不适合根治性手术或R1切除或姑息性手术进展的患者；
• 足够的新鲜肿瘤组织用于基因组测序和免疫组织化学测试； erb-b2受体酪氨酸激酶信号通路成分突变或异常激活；
• 根据 RECIST 标准 1.1 版，至少有一个可测量和可评估的疾病部位；
• 预期寿命超过12周；
• 足够的肝、血液和肾功能（ALT≤10×正常上限（ULN），AST≤10×ULN，Child-Pugh分级A或B级，白细胞≥3×10^9/L，中性粒细胞≥1.5×10^9/L, 血小板≥80×10^9/L，血红蛋白≥90g/L，肌酐清除率≥60ml/min；
• 自愿参加本研究，已签署知情同意书并具有良好的患者依从性；
• 有生育能力的女性患者及其配偶同意避免怀孕。

排除标准：

• 本研究前接受过以下治疗：

  1. 抗肿瘤分子靶向治疗； 6个月抗肿瘤化疗；
  2. 病灶已通过辐射治疗；
  3. 参加其他治疗或介入临床试验。
• 有中枢神经系统转移；
• 除宫颈原位癌、已治愈的皮肤基底细胞癌及其他恶性肿瘤外，其他恶性肿瘤病史5年以上；
• 有症状性腹水需要治疗；

• 有严重的并发疾病，包括但不限于

  1. 未控制的充血性心力衰竭（NYHA分级III或IV级）、不稳定型心绞痛、不稳定心律失常、未控制的中度或重度高血压（收缩压>21.3 Kpa或舒张压>13.3 Kpa）；
  2. 持续或活跃的严重感染；
  3. 不受控制的糖尿病；
  4. 可能妨碍自愿给予书面知情同意和遵守研究方案的能力的精神疾病；
  5. 艾滋病毒感染；
  6. 研究者认为不适合本研究的其他严重疾病。
• 对本研究涉及的目标药物吉西他滨或奥沙利铂过敏或有禁忌症。