Molekylær målterapi med GEMOX ved avansert eller tilbakevendende ekstrahepatisk kolangiokarsinom og galleblærekarsinom

Inklusjonskriterier:

• Kinesisk;
• Stabile vitale tegn, KPS≥60;
• Pasienter har en diagnose av avansert eller tilbakevendende metastatisk ekstrahepatisk kolangiokarsinom eller galleblærekarsinom ved histopatologi eller cytopatologi, som ikke er egnet for radikal kirurgi eller har fremskreden R1-reseksjon eller palliativ kirurgi;
• Tilstrekkelig friskt tumorvev for genomsekvensering og immunhistokjemitest; huser mutasjoner eller unormal aktivering av erb-b2 reseptor tyrosinkinase signalveikomponenter;
• Minst ett målbart og evaluerbart sykdomssted i henhold til RECIST-kriteriene versjon 1.1;
• Forventet levetid på mer enn 12 uker;
• Tilstrekkelige lever-, hematologiske og nyrefunksjoner (ALT≤10×øvre grense for normal (ULN), AST≤10×ULN, Child-Pugh-klassifiseringen for klasse A eller B, hvite blodlegemer≥3×10^9/L, nøytrofiler ≥1,5×10^9/L, blodplater≥80×10^9/L, hemoglobin ≥ 90g/L, kreatininclearance rate≥60ml/min;
• Vær frivillig for denne studien, ha skriftlig informert samtykke og har god pasientoverholdelse;
• Kvinnelige pasienter i fertil alder og deres kamerater er enige om å unngå graviditet.

Ekskluderingskriterier:

• Har mottatt følgende behandling før denne studien:

  1. Anti-tumor molekylær målterapi; anti-tumor kjemoterapi i 6 måneder;
  2. lesjoner har blitt behandlet med bestråling;
  3. delta i andre terapeutiske eller intervensjonelle kliniske studier.
• Har metastaser i sentralnervesystemet;
• Anamnese med andre maligniteter unntatt karsinom in situ i livmorhalsen, helbredet basalcellekarsinom i hud og andre maligniteter i mer enn 5 år;
• Har symptomatisk ascites og behov for behandling;

• Har alvorlig samtidig sykdom inkludert, men ikke begrenset til

  1. ukontrollert kongestiv hjertesvikt (NYHA klassifisering grad III eller IV), ustabil angina pectoris, ustabile hjertearytmier, ukontrollert moderat eller alvorlig hypertensjon (systolisk blodtrykk >21,3 Kpa eller diastolisk blodtrykk >13,3 Kpa);
  2. pågående eller aktiv alvorlig infeksjon;
  3. ukontrollert diabetes mellitus;
  4. psykiatrisk sykdom som potensielt hindrer evnen til å villig gi skriftlig informert samtykke og overholdelse av studieprotokollen;
  5. HIV-infeksjon;
  6. annen alvorlig sykdom ansett som uegnet for denne studien av etterforskere.
• være allergisk eller har kontraindikasjoner for målmedisiner involvert i denne studien, gemcitabin eller oksaliplatin.