Molekulárně cílená terapie s GEMOX u pokročilého nebo recidivujícího extrahepatálního cholangiokarcinomu a karcinomu žlučníku

Kritéria pro zařazení:

• Čínština;
• Stabilní vitální funkce, KPS≥60;
• Pacienti mají histopatologicky nebo cytopatologicky diagnostikovaný pokročilý nebo recidivující metastazující extrahepatální cholangiokarcinom nebo karcinom žlučníku, kteří nejsou vhodní k radikální operaci nebo mají progredující R1 resekci nebo paliativní operaci;
• Adekvátní čerstvá nádorová tkáň pro sekvenování genomu a imunohistochemický test; přechovávání mutací nebo abnormální aktivace komponent signální dráhy receptoru erb-b2 tyrosinkinázy;
• Alespoň jedno měřitelné a hodnotitelné místo onemocnění podle kritérií RECIST verze 1.1;
• Očekávaná délka života více než 12 týdnů;
• Přiměřené jaterní, hematologické a renální funkce (ALT≤10×horní hranice normy (ULN), AST≤10×ULN, Child-Pugh klasifikace pro třídu A nebo B, bílé krvinky≥3×10^9/l, neutrofily ≥1,5×10^9/L, krevní destičky ≥ 80×10 9/l, hemoglobin ≥ 90 g/l, rychlost clearance kreatininu ≥ 60 ml/min;
• Staňte se dobrovolníkem v této studii, budete mít písemný informovaný souhlas a budete mít dobrý souhlas pacienta;
• Pacientky ve fertilním věku a jejich partnerky souhlasí s tím, že se budou vyhýbat těhotenství.

Kritéria vyloučení:

• Před touto studií jste podstoupili následující léčbu:

  1. protinádorová molekulární cílová terapie; protinádorová chemoterapie za 6 měsíců;
  2. léze byly léčeny ozařováním;
  3. účastnit se jiných terapeutických nebo intervenčních klinických studií.
• Mít metastázy v centrálním nervovém systému;
• Anamnéza jiných malignit kromě karcinomu in situ děložního čípku, vyléčeného bazaliomu kůže a jiných malignit déle než 5 let;
• Mají symptomatický ascites a potřebují léčbu;

• Mít vážná souběžná onemocnění včetně, ale ne výhradně

  1. nekontrolované městnavé srdeční selhání (klasifikace NYHA stupeň III nebo IV), nestabilní angina pectoris, nestabilní srdeční arytmie, nekontrolovaná středně závažná nebo závažná hypertenze (systolický krevní tlak >21,3 kpa nebo diastolický krevní tlak >13,3 kpa);
  2. probíhající nebo aktivní závažná infekce;
  3. nekontrolovaný diabetes mellitus;
  4. psychiatrické onemocnění, které potenciálně omezuje schopnost dobrovolně poskytnout písemný informovaný souhlas a dodržování protokolu studie;
  5. infekce HIV;
  6. jiné závažné onemocnění, které výzkumníci považovali za nevhodné pro tuto studii.
• být alergický nebo mít kontraindikace na cílové léky zahrnuté v této studii, gemcitabin nebo oxaliplatinu.