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カメラベースの呼吸数の測定

2016年12月1日 更新者:University Hospital, Basel, Switzerland

呼吸数は有害事象の重要な予測因子ですが、依然として無視されているバイタルサインです。

新しい電子カメラデバイスを使用して、さまざまな環境でボランティアの呼吸数を正確かつ簡単に測定します。

調査の概要

詳細な説明

研究の背景 呼吸数 (RR) は、リスクや重篤な疾患を正確に予測するものであるため、救急室で監視される重要なバイタル サインです。 RR の増加は、市中肺炎患者および救急外来 (ED) を受診する選択されていない患者における死亡率の増加を示す感度の高い独立したマーカーです。これが、RR が有害転帰を予測するための多くのリスク スコアの要素である理由です。 「混乱/尿素/呼吸数/血圧/-65 歳以上」(CURB-65) スコア、修正早期警告スコア (MEWS)、外傷スコア、改訂外傷スコア、APACHE II (急性生理学および慢性健康)評価)および PRISM(小児死亡リスク)。 さらに、これは全身性炎症反応症候群 (SIRS) 敗血症の定義および患者の人工呼吸器からの離脱の定義 (RSBI、急速浅呼吸指数) の一部でもあります。 場合によっては、頻呼吸が必ずしも低酸素症と関連しているとは限らないため、酸素飽和度の測定だけでは十分ではありません。 したがって、RR は救急室に来院する患者のトリアージにおいて重要な役割を果たします。 特に頻呼吸は、より詳細なモニタリングと調査の必要性をもたらします。 頻呼吸/徐呼吸は危険信号とみなされ、心不全、肺炎、代謝障害、肺塞栓症などのさまざまな病気を示している可能性があります。 最近の研究は、RR の傾向も臨床転帰の信頼できる予測因子であることを実証する可能性があります。 特に入院中の頻呼吸の増加は高い死亡率と関連しています。慎重かつ正確な測定が不可欠です。 緊急事態において、RR は緊急重症度指数 (ESI) アルゴリズムの 1 つのコンポーネントであり、決定点「D」で測定される必須のバイタルサインです。 ただし、時間の制約により、その測定は省略されることがよくあります。 さらに、低酸素症を示すERシナリオにおける病理学的RRが文書化されており、しばしば無視され、致命的な事象を引き起こし、医療過誤による死亡の一因となっている。

世界保健機関 (WHO) の推奨によれば、RR は 1 分間の呼吸数を数え、胸が上がる回数を数えて測定する必要があります。 これは患者が安静にしているときに行う必要があります。 これは、時間の浪費と救急部門の看護スタッフの仕事量を考えると現実的ではないと思われます。 研究によると、この事実が、RR が記録されないことが多く、重大な状況が見逃される可能性がある主な理由です。 Lovettらによる前向き研究。看護スタッフによる RR の測定や、一般的に使用されるデバイスであるインピーダンス プレチスモグラフィーによる RR の測定でさえ、徐呼吸または頻呼吸の検出感度が低いことを実証しました。 バイタルサインの測定値は、観察者のばらつきによっても異なる場合があります。 RR 測定にモバイル デバイスを使用するアプローチは、従来の方法と比較して効率を向上させる有望な結果を示していますが、モバイル デバイスの使用分野はまだ実験的なスタジアムにあります。

研究者らは、カメラベースの測定によって得られた結果をカプノグラフィーによって得られた結果と比較することを目的としています。 調査の目的は、ソフトウェアによって実行される測定の精度を分析することです。

研究者らは、RRモニタリングの分析のために、肺疾患の病歴のない健康なボランティアを募集する予定である。 同意に基づいて、研究者はデバイスによってカメラベースのRRを測定し、同時に参照方法としてカプノグラフィーによってRRをカウントします。 データは標準化されたプロトコルを通じて収集され、Access(R) データベースにアーカイブされます。 さまざまな設定 (例: 仰臥位と座位)が評価されます。 結果はブランド-アルトマンプロットで表されます。 研究者らは、第一段階として実現可能性調査を行う予定で、その後、第二段階として、緊急事態と同様の状況をシミュレーションするために、さまざまな位置や状況でRRの測定を継続する予定だ。

研究の種類

介入

入学 (実際)

30

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Basel-Stadt
      • Basel、Basel-Stadt、スイス、4031
        • Intensive Care Unit, University Hospital Basel

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

男

説明

包含基準:

  • 18歳以上
  • 健康な男性ボランティア
  • BMI 19-25

除外基準:

  • 肺疾患

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:診断
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の:ボランティア
カメラベースのシステムによる呼吸数のモニタリング Philips®Vital Sign Device による呼吸数のモニタリング - カメラベースのシステム (プロトタイプ) とカプノグラフィーを同時に行います。
カメラベースのシステムとカプノグラフィーによって呼吸数を同時に監視 「フィリップス バイタル サイン デバイス」は、胸部の動きをカメラで記録します。 プログラムは胸の動きを呼吸数に変換するアルゴリズムを使用します。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
カメラで測定されたさまざまな呼吸スペクトルでの呼吸数間の絶対差
時間枠:勉強1日目

この研究では、3 つの方法で得られた呼吸数を比較しています。 1. カメラベースの測定、2. カプノグラフィーによる測定、および 3. 1 分間の呼吸数を数える WHO 基準による測定 (合計 18 回の測定)。

呼吸数の単位は、1 分あたりの呼吸数です (例: 18/分) フィリップス ソフトウェアの精度をテストするために、調査員はカメラベースの測定値とカプノグラフィー (ゴールドスタンダードとして) によって行われた測定値を比較します。 統計結果は、Bland-Altman-Plot で表されます。

勉強1日目
カプノグラフィーによって測定された、さまざまな呼吸スペクトルでの呼吸数間の絶対差
時間枠:勉強1日目

この研究では、3 つの方法で得られた呼吸数を比較しています。 1. カメラベースの測定、2. カプノグラフィーによる測定、および 3. 1 分間の呼吸数を数える WHO 基準による測定 (合計 18 回の測定)。

呼吸数の単位は、1 分あたりの呼吸数です (例: 18/分) フィリップス ソフトウェアの精度をテストするために、調査員はカメラベースの測定値とカプノグラフィー (ゴールドスタンダードとして) によって行われた測定値を比較します。 統計結果は、Bland-Altman-Plot で表されます。

勉強1日目
WHO標準によって測定された、さまざまな呼吸スペクトルでの呼吸数間の絶対差(1分間の呼吸数をカウント)
時間枠:勉強1日目

この研究では、3 つの方法で得られた呼吸数を比較しています。 1. カメラベースの測定、2. カプノグラフィーによる測定、および 3. 1 分間の呼吸数を数える WHO 基準による測定 (合計 18 回の測定)。

呼吸数の単位は、1 分あたりの呼吸数です (例: 18/分) フィリップス ソフトウェアの精度をテストするために、調査員はカメラベースの測定値とカプノグラフィー (ゴールドスタンダードとして) によって行われた測定値を比較します。 統計結果は、Bland-Altman-Plot で表されます。

勉強1日目

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Christian Nickel, MD、University Hospital, Basel, Switzerland

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2015年12月1日

一次修了 (実際)

2016年8月1日

研究の完了 (実際)

2016年11月1日

試験登録日

最初に提出

2015年11月12日

QC基準を満たした最初の提出物

2016年7月14日

最初の投稿 (見積もり)

2016年7月19日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2016年12月2日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2016年12月1日

最終確認日

2016年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • EKNZ 2015-306

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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