Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Kamerabasierte Messung der Atemfrequenz

1. Dezember 2016 aktualisiert von: University Hospital, Basel, Switzerland

Die Atemfrequenz als wichtiger Prädiktor für unerwünschte Ereignisse, aber immer noch ein vernachlässigtes Vitalzeichen.

Präzise und einfache Messung der Atemfrequenz bei Freiwilligen durch ein neues elektronisches Kameragerät in verschiedenen Einstellungen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Hintergrund der Studie Die Atemfrequenz (RR) ist ein wichtiger Vitalparameter, der in der Notaufnahme überwacht werden muss, da sie ein empfindlicher Prädiktor für Risiken und kritische Erkrankungen ist. Ein erhöhtes RR ist ein empfindlicher und unabhängiger Marker für eine erhöhte Mortalität bei Patienten mit ambulant erworbener Pneumonie und bei nicht ausgewählten Patienten, die sich in der Notaufnahme vorstellen: Aus diesem Grund ist das RR eine Komponente in vielen Risikoscores zur Vorhersage unerwünschter Folgen, wie z B. der Score „Verwirrtheit/Harnstoff/Atemfrequenz/Blutdruck/-Alter 65 oder älter“ (CURB-65), der Modified Early Warning Score (MEWS), der Trauma Score, der Revised Trauma Score, APACHE II (Acute Physiology and Chronic Health). Evaluation) und PRISM (Paediatric Risk of Mortality). Darüber hinaus ist es Teil der Sepsis-Definition des Systemic Inflammatory Response Syndrome (SIRS) und der Definitionen für die Entwöhnung eines Patienten von einem Beatmungsgerät (RSBI, Rapid Shallow Breathing Index, ). In manchen Fällen reicht die Messung der Sauerstoffsättigung nicht aus, da Tachypnoe nicht immer mit Hypoxie in Zusammenhang steht. Daher spielt RR eine wichtige Rolle bei der Triage von Patienten, die sich in der Notaufnahme vorstellen. Insbesondere Tachypnoe erfordert eine detailliertere Überwachung und Untersuchung. Tachypnoe/Bradypnoe kann als Warnsignal angesehen werden und auf eine Vielzahl von Krankheiten wie Herzinsuffizienz, Lungenentzündung, Stoffwechselstörungen oder Lungenembolie hinweisen. Aktuelle Studien konnten zeigen, dass auch RR-Trends zuverlässige Prädiktoren für das klinische Ergebnis sind. Insbesondere eine Zunahme der Tachypnoe während des Krankenhausaufenthaltes ist mit einer hohen Mortalität verbunden. Eine sorgfältige und genaue Messung ist unerlässlich. In Notfallsituationen ist der RR eine Komponente des Emergency Severity Index (ESI)-Algorithmus und ein obligatorisches Vitalzeichen, das am Entscheidungspunkt „D“ gemessen wird. Auf die Messung wird jedoch aus Zeitgründen häufig verzichtet. Darüber hinaus werden dokumentierte pathologische RR in ER-Szenarien, die auf eine Hypoxie hinweisen, häufig vernachlässigt, was zu tödlichen Ereignissen führt und zu Todesfällen aufgrund medizinischer Fehler beiträgt.

Gemäß den Empfehlungen der Weltgesundheitsorganisation (WHO) sollte die RR durch Zählen der Atemzüge über einen Zeitraum von 1 Minute gemessen werden, indem gezählt wird, wie oft sich der Brustkorb hebt. Dies sollte im Ruhezustand des Patienten erfolgen. Dies erscheint aufgrund des Zeitaufwands und der Arbeitsbelastung für das Pflegepersonal in einer Notaufnahme unpraktisch. Studien haben gezeigt, dass dieser Umstand ein Hauptgrund dafür ist, dass RR häufig nicht erfasst wird und kritische Situationen möglicherweise übersehen werden. Eine prospektive Studie von Lovett et al. zeigten, dass die Messung des RR durch Pflegepersonal und sogar die Impedanzplethysmographie als häufig verwendetes Gerät eine geringe Empfindlichkeit bei der Erkennung von Brady- oder Tachypnoe aufweisen. Die Vitalzeichenmessungen können auch je nach Beobachtervariabilität unterschiedlich sein. Der Ansatz, mobile Geräte für die RR-Messung zu verwenden, hat ermutigende Ergebnisse zur Verbesserung der Effizienz im Vergleich zu herkömmlichen Methoden gezeigt, obwohl sich der Einsatz mobiler Geräte noch in einem experimentellen Stadium befindet.

Ziel der Forscher ist es, die Ergebnisse der kamerabasierten Messungen mit den Ergebnissen der Kapnographie zu vergleichen. Ziel der Umfrage ist es, die Genauigkeit der von der Software durchgeführten Messungen zu analysieren.

Die Forscher werden gesunde Freiwillige ohne Lungenerkrankungen in der Vorgeschichte für eine Analyse der RR-Überwachung rekrutieren. Nach Vereinbarung messen die Forscher die RR kamerabasiert mit einem Gerät und zählen gleichzeitig die RR mittels Kapnographie als Referenzmethode. Die Daten werden über ein standardisiertes Protokoll gesammelt und in einer Access(R)-Datenbank archiviert. Verschiedene Einstellungen (z.B. Liegen vs. Sitzen) werden beurteilt. Die Ergebnisse werden in einem Bland-Altmann-Diagramm dargestellt. In einem ersten Schritt planen die Forscher, eine Machbarkeitsstudie durchzuführen. Anschließend werden sie in einem zweiten Schritt die RR in verschiedenen Positionen und Situationen weiter messen, um eine Situation zu simulieren, die den Bedingungen eines Notfalls ähnelt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

30

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Basel-Stadt
      • Basel, Basel-Stadt, Schweiz, 4031
        • Intensive Care Unit, University Hospital Basel

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Männlich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Ab 18 Jahren
  • gesunde männliche Freiwillige
  • BMI 19-25

Ausschlusskriterien:

  • Lungenerkrankungen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Freiwillige
Überwachung der Atemfrequenz über ein kamerabasiertes System Überwachung der Atemfrequenz durch Philips®Vital Sign Device – Kamerabasiertes System (Prototyp) und Kapnographie gleichzeitig.
Überwachung der Atemfrequenz über ein kamerabasiertes System und Kapnographie gleichzeitig Das „Philips Vital Sign Device“ zeichnet Brustbewegungen per Kamera auf. Das Programm nutzt einen Algorithmus, um die Brustbewegungen in die Atemfrequenz umzuwandeln

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Absoluter Unterschied zwischen den Atemfrequenzen bei verschiedenen Atemspektren, gemessen per Kamera
Zeitfenster: Studientag 1

Die Studie vergleicht die Atemfrequenzen, die mit drei Methoden ermittelt wurden. 1. Kamerabasierte Messung, 2. mit Kapnographie und 3. mit dem WHO-Kriteriumstandard der Zählung der Atemzüge für 1 Minute (insgesamt 18 Messungen).

Die Einheit der Atemfrequenz ist Atemzüge pro Minute (z. B. 18/min) Um die Genauigkeit der Philips Software zu testen, vergleichen die Forscher die kamerabasierten Messungen mit den Messungen der Kapnographie (als Goldstandard). Die statistischen Ergebnisse werden in einem Bland-Altman-Plot dargestellt

Studientag 1
Absoluter Unterschied zwischen den Atemfrequenzen bei verschiedenen Atemspektren, gemessen mittels Kapnographie
Zeitfenster: Studientag 1

Die Studie vergleicht die Atemfrequenzen, die mit drei Methoden ermittelt wurden. 1. Kamerabasierte Messung, 2. mit Kapnographie und 3. mit dem WHO-Kriteriumstandard der Zählung der Atemzüge für 1 Minute (insgesamt 18 Messungen).

Die Einheit der Atemfrequenz ist Atemzüge pro Minute (z. B. 18/min) Um die Genauigkeit der Philips Software zu testen, vergleichen die Forscher die kamerabasierten Messungen mit den Messungen der Kapnographie (als Goldstandard). Die statistischen Ergebnisse werden in einem Bland-Altman-Plot dargestellt

Studientag 1
Absoluter Unterschied zwischen den Atemfrequenzen bei verschiedenen Atemspektren, gemessen nach WHO-Standard (Zählen der Atemzüge für eine Minute)
Zeitfenster: Studientag 1

Die Studie vergleicht die Atemfrequenzen, die mit drei Methoden ermittelt wurden. 1. Kamerabasierte Messung, 2. mit Kapnographie und 3. mit dem WHO-Kriteriumstandard der Zählung der Atemzüge für 1 Minute (insgesamt 18 Messungen).

Die Einheit der Atemfrequenz ist Atemzüge pro Minute (z. B. 18/min) Um die Genauigkeit der Philips Software zu testen, vergleichen die Forscher die kamerabasierten Messungen mit den Messungen der Kapnographie (als Goldstandard). Die statistischen Ergebnisse werden in einem Bland-Altman-Plot dargestellt

Studientag 1

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Christian Nickel, MD, University Hospital, Basel, Switzerland

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Dezember 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. August 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. November 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. November 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. Juli 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

19. Juli 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

2. Dezember 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. Dezember 2016

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • EKNZ 2015-306

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren