Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kamerapohjainen hengitystiheyden mittaus

torstai 1. joulukuuta 2016 päivittänyt: University Hospital, Basel, Switzerland

Hengitystiheys on tärkeä haittatapahtumien ennustaja, mutta silti laiminlyöty elintoiminto.

Tarkka ja yksinkertainen hengitystiheyden mittaus vapaaehtoisilla uudella elektronisella kameralaitteella eri asetuksissa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimuksen tausta Hengitystiheys (RR) on tärkeä päivystyspoliklinikalla seurattava elintärkeä merkki, sillä se on herkkä riskin ja kriittisen sairauden ennustaja. Lisääntynyt RR on herkkä ja itsenäinen merkki lisääntyneestä kuolleisuudesta potilailla, joilla on yhteisöperäinen keuhkokuume ja valitsemattomilla potilailla, jotka hakeutuvat ensiapupoliklinikalle (ED): Tästä syystä RR on osa monissa riskipisteissä haitallisten tulosten ennustamisessa, kuten Sekavuus/urea/hengitystaajuus/verenpaine/-ikä 65 tai vanhempi (CURB-65), modifioitu varhaisvaroituspiste (MEWS), traumapiste, tarkistettu traumapiste, APACHE II (akuutti fysiologia ja krooninen terveys). Evaluation) ja PRISM (Paediatric Risk of Mortality). Lisäksi se on osa Systemic Inflammatory Response Syndrome (SIRS) -sepsiksen määritelmää ja määritelmiä potilaan vieroittamisesta hengityskoneesta (RSBI, Rapid Shallow Breathing Index, ). Joissakin tapauksissa happisaturaation mittaus ei riitä, koska takypnea ei aina välttämättä liity hypoksiaan. Siksi RR:llä on tärkeä rooli ensiapuun saapuvien potilaiden luokittelussa. Erityisesti takypnea vaatii tarkempaa seurantaa ja tutkimusta. Takypnea/bradypnea voidaan nähdä punaisena lippuna ja se voi viitata monenlaisiin sairauksiin, kuten sydämen vajaatoimintaan, keuhkokuumeeseen, aineenvaihduntahäiriöihin tai keuhkoemboliaan. Viimeaikaiset tutkimukset voivat osoittaa, että myös RR:n trendit ovat luotettavia kliinisen lopputuloksen ennustajia. Erityisesti takypnean lisääntyminen sairaalahoidon aikana liittyy korkeaan kuolleisuuteen. Huolellinen ja tarkka mittaus on välttämätöntä. Hätätilanteissa RR on yksi osa ESI (Emergency Severity Index) -algoritmista ja pakollinen elintoiminto, joka mitataan päätöspisteessä "D". Sen mittaus jätetään kuitenkin usein pois aikarajoitusten vuoksi. Lisäksi ER-skenaarioissa, jotka osoittavat hypoksiaa, dokumentoitu patologinen RR jätetään usein huomiotta, mikä johtaa kuolemaan johtaviin tapahtumiin ja myötävaikuttaa lääketieteellisten virheiden aiheuttamiin kuolemiin.

Maailman terveysjärjestön (WHO) suositusten mukaan RR tulisi mitata laskemalla hengitykset 1 minuutin aikana laskemalla kuinka monta kertaa rintakehä nousee. Tämä tulee tehdä potilaan ollessa levossa. Tämä vaikuttaa epäkäytännölliseltä päivystysosaston hoitohenkilökunnan ajankulutuksen ja työtaakan vuoksi. Tutkimukset ovat osoittaneet, että tämä tosiasia on tärkein syy siihen, miksi RR:tä ei usein kirjata ja kriittiset tilanteet voidaan jättää huomiotta. Prospektiivinen tutkimus Lovett et al. osoitti, että hoitohenkilökunnan suorittamilla RR-mittauksilla ja jopa impedanssipletysmografialla yleisesti käytettynä laitteena on alhainen herkkyys brady- tai takypnean havaitsemisessa. Elintoimintojen mittaukset voivat myös vaihdella tarkkailijan vaihtelun mukaan. Mobiililaitteiden käyttö RR-mittauksessa on osoittanut rohkaisevia tuloksia tehokkuuden parantamiseksi perinteisiin menetelmiin verrattuna, vaikka mobiililaitteiden käyttökenttä on vielä kokeellisessa stadionissa.

Tutkijat pyrkivät vertaamaan kamerapohjaisten mittausten antamia tuloksia kapnografian tuloksiin. Kyselyn tavoitteena on analysoida ohjelmiston suorittamien mittausten tarkkuutta.

Tutkijat rekrytoivat terveitä vapaaehtoisia, joilla ei ole aiempia keuhkosairauksia, analysoimaan RR-seurantaa. Sopimuksen mukaan tutkijat mittaavat RR-kamerapohjaista laitetta ja laskevat samalla RR:n kapnografialla vertailumenetelmänä. Tiedot kerätään standardoidulla protokollalla ja arkistoidaan Access(R)-tietokantaan. Eri asetukset (esim. makuuase vs istuma) arvioidaan. Tulokset esitetään Bland-Altmann-juonessa. Ensimmäisessä vaiheessa tutkijat aikovat tehdä toteutettavuustutkimuksen, jonka jälkeen he jatkavat RR:n mittaamista eri asennoissa ja tilanteissa hätätilanteen kaltaisen tilanteen simuloimiseksi.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

30

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Basel-Stadt
      • Basel, Basel-Stadt, Sveitsi, 4031
        • Intensive Care Unit, University Hospital Basel

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Uros

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat
  • terveitä vapaaehtoisia miehiä
  • BMI 19-25

Poissulkemiskriteerit:

  • keuhkosairaudet

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Vapaaehtoiset
Hengitystiheyden valvonta kamerapohjaisen järjestelmän avulla Hengitystiheyden seuranta Philips®Vital Sign Device -laitteella - Kamerapohjainen järjestelmä (Prototyyppi) ja kapnografia samanaikaisesti.
Hengitystiheyttä seurataan kamerapohjaisella järjestelmällä ja kapnografialla samanaikaisesti "Philips Vital Sign Device" tallentaa rintakehän liikkeet kameralla. Ohjelma käyttää algoritmia muuntaakseen rintakehän liikkeet hengitystiheydeksi

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Absoluuttinen ero hengitystiheyden välillä eri hengitysspektreillä kameralla mitattuna
Aikaikkuna: opiskelupäivä 1

Tutkimuksessa verrataan 3 menetelmällä saatuja hengitystiheyksiä. 1. Kamerapohjainen mittaus, 2. kapnografia ja 3. WHO:n kriteeristandardin mukainen hengitysten laskeminen 1 minuutti (18 mittausta yhteensä).

Hengitystiheyden yksikkö on hengitystä minuutissa (esim. 18/min) Philips-ohjelmiston tarkkuuden testaamiseksi tutkijat vertaavat kamerapohjaisia ​​mittauksia kapnografialla tehtyihin mittauksiin (kultastandardina). Tilastolliset tulokset esitetään Bland-Altman-Plotissa

opiskelupäivä 1
Absoluuttinen ero hengitystiheyden välillä eri hengitysspektreillä mitattuna kapnografialla
Aikaikkuna: opiskelupäivä 1

Tutkimuksessa verrataan 3 menetelmällä saatuja hengitystiheyksiä. 1. Kamerapohjainen mittaus, 2. kapnografia ja 3. WHO:n kriteeristandardin mukainen hengitysten laskeminen 1 minuutti (18 mittausta yhteensä).

Hengitystiheyden yksikkö on hengitystä minuutissa (esim. 18/min) Philips-ohjelmiston tarkkuuden testaamiseksi tutkijat vertaavat kamerapohjaisia ​​mittauksia kapnografialla tehtyihin mittauksiin (kultastandardina). Tilastolliset tulokset esitetään Bland-Altman-Plotissa

opiskelupäivä 1
Absoluuttinen ero hengitystaajuuksien välillä eri hengitysspektreillä mitattuna WHO-standardin mukaan (laskemalla hengitykset yhden minuutin ajan)
Aikaikkuna: opiskelupäivä 1

Tutkimuksessa verrataan 3 menetelmällä saatuja hengitystiheyksiä. 1. Kamerapohjainen mittaus, 2. kapnografia ja 3. WHO:n kriteeristandardin mukainen hengitysten laskeminen 1 minuutti (18 mittausta yhteensä).

Hengitystiheyden yksikkö on hengitystä minuutissa (esim. 18/min) Philips-ohjelmiston tarkkuuden testaamiseksi tutkijat vertaavat kamerapohjaisia ​​mittauksia kapnografialla tehtyihin mittauksiin (kultastandardina). Tilastolliset tulokset esitetään Bland-Altman-Plotissa

opiskelupäivä 1

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Christian Nickel, MD, University Hospital, Basel, Switzerland

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. joulukuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. elokuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. marraskuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 12. marraskuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 14. heinäkuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 19. heinäkuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 2. joulukuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 1. joulukuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. joulukuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • EKNZ 2015-306

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa