Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Oparty na aparacie pomiar częstości oddechów

1 grudnia 2016 zaktualizowane przez: University Hospital, Basel, Switzerland

Częstość oddechów jako ważny predyktor zdarzeń niepożądanych, ale wciąż zaniedbywany parametr życiowy.

Precyzyjny i prosty pomiar częstości oddechów ochotników za pomocą nowej kamery elektronicznej w różnych ustawieniach.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Tło badania Częstość oddechów (RR) jest ważnym parametrem życiowym, który należy monitorować na izbie przyjęć, ponieważ jest czułym predyktorem ryzyka i krytycznej choroby. Zwiększona RR jest czułym i niezależnym wskaźnikiem zwiększonej śmiertelności u pacjentów z pozaszpitalnym zapaleniem płuc oraz u niewyselekcjonowanych pacjentów zgłaszających się na oddział ratunkowy (SOR): Z tego powodu RR jest składnikiem wielu ocen ryzyka służących do przewidywania niekorzystnych wyników, takich jak jak punktacja „Dezorientacja/Mocznik/Częstość oddechów/Ciśnienie krwi/-Wiek 65 lat lub więcej” (CURB-65), Zmodyfikowana ocena wczesnego ostrzegania (MEWS), Ocena urazów, Poprawiona ocena urazów, APACHE II (Fizjologia ostra i zdrowie chroniczne) ocena) i PRISM (ryzyko śmiertelności u dzieci). Ponadto jest to część definicji sepsy zespołu ogólnoustrojowej reakcji zapalnej (SIRS) i definicji dotyczących odzwyczajania pacjenta od respiratora (RSBI, wskaźnik szybkiego płytkiego oddychania). W niektórych przypadkach pomiar nasycenia tlenem nie jest wystarczający, ponieważ przyspieszony oddech nie zawsze może mieć związek z niedotlenieniem. Dlatego RR odgrywa ważną rolę w segregacji pacjentów zgłaszających się na izbę przyjęć. Szczególnie tachypnoe wymaga bardziej szczegółowego monitorowania i badania. Tachypnoe/Bradypnoe może być postrzegane jako sygnał ostrzegawczy i może wskazywać na wiele różnych chorób, takich jak niewydolność serca, zapalenie płuc, zaburzenia metaboliczne lub zatorowość płucna. Ostatnie badania mogą wykazać, że również trendy RR są wiarygodnymi predyktorami wyniku klinicznego. Zwłaszcza wzrost tachypnoe podczas hospitalizacji wiąże się z wysoką śmiertelnością. Niezbędny jest staranny i dokładny pomiar. W sytuacjach awaryjnych RR jest jednym ze składników algorytmu Emergency Severity Index (ESI) i obowiązkowym parametrem życiowym mierzonym w punkcie decyzyjnym „D”. Jednak jego pomiar jest często pomijany ze względu na ograniczenia czasowe. Ponadto udokumentowane patologiczne RR w scenariuszach SOR wskazujące na niedotlenienie są często zaniedbywane, co prowadzi do zdarzeń śmiertelnych i przyczynia się do zgonów spowodowanych błędami medycznymi.

Zgodnie z zaleceniami Światowej Organizacji Zdrowia (WHO) RR należy mierzyć licząc oddechy w okresie 1 minuty, licząc ile razy uniosła się klatka piersiowa. Należy to zrobić, gdy pacjent jest w spoczynku. Wydaje się to niepraktyczne ze względu na czasochłonność i obciążenie pracą personelu pielęgniarskiego na oddziale ratunkowym. Badania wykazały, że fakt ten jest głównym powodem, dla którego RR często nie jest rejestrowany, a krytyczne sytuacje mogą zostać przeoczone. Prospektywne badanie przeprowadzone przez Lovetta i in. wykazali, że pomiar RR przez personel pielęgniarski, a nawet pletyzmografia impedancyjna jako powszechnie stosowane urządzenie mają niską czułość w wykrywaniu brady- lub tachypnoe. Pomiary parametrów życiowych mogą się również różnić w zależności od zmienności obserwatora. Podejście do wykorzystania urządzeń mobilnych do pomiaru RR przyniosło zachęcające wyniki w zakresie poprawy wydajności w porównaniu z tradycyjnymi metodami, chociaż dziedzina korzystania z urządzeń mobilnych jest nadal na etapie eksperymentalnym.

Badacze mają na celu porównanie wyników uzyskanych z pomiarów kamerą z wynikami uzyskanymi dzięki kapnografii. Celem ankiety jest analiza dokładności pomiarów wykonywanych przez oprogramowanie.

Badacze będą rekrutować zdrowych ochotników bez historii chorób płuc do analizy monitorowania RR. Po uzgodnieniu badacze zmierzą RR w oparciu o kamerę za pomocą urządzenia i jednocześnie policzą RR za pomocą kapnografii jako metody referencyjnej. Dane będą gromadzone za pomocą standardowego protokołu i archiwizowane w bazie danych Access(R). Różne ustawienia (np. pozycja leżąca vs siedząca) zostaną ocenione. Wyniki zostaną przedstawione na wykresie Blanda-Altmanna. Na pierwszym etapie badacze planują przeprowadzić studium wykonalności, a następnie, w drugim etapie, będą kontynuować pomiary RR w różnych pozycjach i sytuacjach, aby zasymulować sytuację podobną do warunków awaryjnych.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Basel-Stadt
      • Basel, Basel-Stadt, Szwajcaria, 4031
        • Intensive Care Unit, University Hospital Basel

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek 18 lat i więcej
  • zdrowych ochotników płci męskiej
  • BMI 19-25

Kryteria wyłączenia:

  • choroby płuc

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Wolontariusze
Monitorowanie częstości oddechów za pomocą systemu z kamerą Monitorowanie częstości oddechów za pomocą Philips®Vital Sign Device — system z kamerą (prototyp) i kapnografia jednocześnie.
Częstość oddechów monitorowana za pomocą systemu opartego na kamerach i kapnografii jednocześnie Urządzenie „Philips Vital Sign Device” będzie rejestrować ruchy klatki piersiowej za pomocą kamery. Program użyje algorytmu do konwersji ruchów klatki piersiowej na częstość oddechów

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Bezwzględna różnica między częstością oddechów przy różnych widmach oddychania mierzona za pomocą kamery
Ramy czasowe: dzień nauki 1

W badaniu porównano częstości oddechów uzyskane trzema metodami. 1. Pomiar z użyciem kamery, 2. z kapnografią i 3. z kryterium WHO standardem liczenia oddechów przez 1 minutę (łącznie 18 pomiarów).

Jednostką częstości oddechów są oddechy na minutę (np. 18/min) Aby sprawdzić dokładność oprogramowania firmy Philips, badacze porównają pomiary dokonane za pomocą kamery z pomiarami wykonanymi za pomocą kapnografii (jako złotego standardu). Wyniki statystyczne zostaną przedstawione na wykresie Blanda-Altmana

dzień nauki 1
Bezwzględna różnica między częstością oddechów przy różnych widmach oddychania mierzona za pomocą kapnografii
Ramy czasowe: dzień nauki 1

W badaniu porównano częstości oddechów uzyskane trzema metodami. 1. Pomiar z użyciem kamery, 2. z kapnografią i 3. z kryterium WHO standardem liczenia oddechów przez 1 minutę (łącznie 18 pomiarów).

Jednostką częstości oddechów są oddechy na minutę (np. 18/min) Aby sprawdzić dokładność oprogramowania firmy Philips, badacze porównają pomiary dokonane za pomocą kamery z pomiarami wykonanymi za pomocą kapnografii (jako złotego standardu). Wyniki statystyczne zostaną przedstawione na wykresie Blanda-Altmana

dzień nauki 1
Bezwzględna różnica między częstością oddechów przy różnych widmach oddychania mierzona zgodnie ze standardem WHO (licząc oddechy przez jedną minutę)
Ramy czasowe: dzień nauki 1

W badaniu porównano częstości oddechów uzyskane trzema metodami. 1. Pomiar z użyciem kamery, 2. z kapnografią i 3. z kryterium WHO standardem liczenia oddechów przez 1 minutę (łącznie 18 pomiarów).

Jednostką częstości oddechów są oddechy na minutę (np. 18/min) Aby sprawdzić dokładność oprogramowania firmy Philips, badacze porównają pomiary dokonane za pomocą kamery z pomiarami wykonanymi za pomocą kapnografii (jako złotego standardu). Wyniki statystyczne zostaną przedstawione na wykresie Blanda-Altmana

dzień nauki 1

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Christian Nickel, MD, University Hospital, Basel, Switzerland

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 grudnia 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 listopada 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 lipca 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

19 lipca 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

2 grudnia 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 grudnia 2016

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • EKNZ 2015-306

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj