Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kamerabasert måling av respirasjonsfrekvenser

1. desember 2016 oppdatert av: University Hospital, Basel, Switzerland

Respirasjonsfrekvens som en viktig prediktor for uønskede hendelser, men fortsatt et forsømt vitalt tegn.

Nøyaktig og enkel måling av respirasjonsfrekvensen hos frivillige med en ny elektronisk kameraenhet i forskjellige innstillinger.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Bakgrunn for studien Respirasjonsfrekvensen (RR) er et viktig vital tegn som skal overvåkes på legevakten, da det er en sensitiv prediktor for risiko og kritisk sykdom. En økt RR er en sensitiv og uavhengig markør for økt dødelighet hos pasienter med samfunnservervet lungebetennelse og hos uselekterte pasienter som kommer til akuttmottaket (ED): Dette er grunnen til at RR er en komponent i mange risikoskårer for prediksjon av uønskede utfall, som f.eks. som 'Forvirring/urea/respirasjonsfrekvens/blodtrykk/-alder 65 år eller eldre' (CURB-65), Modified Early Warning Score (MEWS), Trauma Score, Revised Trauma Score, APACHE II (Acute Physiology and Chronic Health) Evaluering) og PRISM (Pediatrisk risiko for dødelighet). I tillegg er det en del av Systemic Inflammatory Response Syndrome (SIRS) Sepsis-definisjonen og definisjoner for å avvenne en pasient fra en ventilator (RSBI, Rapid Shallow Breathing Index, ). I noen tilfeller er måling av oksygenmetningen ikke tilstrekkelig, da takypné kanskje ikke alltid har en sammenheng med hypoksi. Derfor spiller RR en viktig rolle i triage av pasienter som presenterer på legevakten. Spesielt takypné gir behov for mer detaljert overvåking og undersøkelse. Takypné/Bradypné kan sees på som et rødt flagg og kan indikere et stort utvalg av sykdommer som hjertesvikt, lungebetennelse, metabolske forstyrrelser eller lungeemboli. Nyere studier kan vise at også trender av RR er pålitelige prediktorer for klinisk utfall. Spesielt økning i takypné under sykehusinnleggelse er assosiert med høy dødelighet En nøye og nøyaktig måling er avgjørende. I nødssituasjoner er RR en komponent av Emergency Severity Index (ESI)-algoritmen og et obligatorisk vitaltegn målt ved beslutningspunkt "D". Imidlertid blir målingen ofte utelatt på grunn av tidsbegrensninger. Dessuten blir dokumentert patologisk RR i ER-scenarier som indikerer hypoksi ofte neglisjert som fører til fatale hendelser og bidrar til dødsfall forårsaket av medisinske feil.

I henhold til anbefalinger fra Verdens helseorganisasjon (WHO) bør RR måles ved å telle pusten over en periode på 1 minutt ved å telle hvor mange ganger brystet hever seg. Dette bør gjøres når pasienten er i ro. Dette fremstår som upraktisk på grunn av tidsforbruk og arbeidsbelastning for pleiepersonell i akuttmottak. Studier har vist at dette faktum er en hovedårsak til at RR ofte ikke registreres og kritiske situasjoner kan gå glipp av. En prospektiv studie av Lovett et al. demonstrerte at måling av RR av pleiepersonell og til og med ved impedanspletysmografi som en vanlig brukt enhet har lav sensitivitet for å oppdage brady- eller takypné. Målingene av vitale tegn kan også variere i henhold til observatørens variasjon. Tilnærmingen til å bruke mobile enheter for RR-måling har vist oppmuntrende resultater for å forbedre effektiviteten sammenlignet med tradisjonelle metoder, selv om feltet for bruk av mobile enheter fortsatt er på et eksperimentelt stadium.

Etterforskerne tar sikte på å sammenligne resultatene gitt av de kamerabaserte målingene med resultatene gitt av kapnografi. Målet med undersøkelsen er å analysere nøyaktigheten av målinger utført av programvaren.

Etterforskerne vil rekruttere friske frivillige uten noen historie med lungesykdommer for en analyse av RR-overvåking. Etter avtale vil etterforskerne måle RR-kameraet basert på en enhet og samtidig telle RR ved kapnografi som en referansemetode. Dataene vil bli samlet inn gjennom en standardisert protokoll og arkivert i en Access(R)-database. Ulike innstillinger (f.eks. liggende vs sittende) vil bli vurdert. Resultatene vil bli avbildet i en Bland-Altmann-plott. I et første trinn planlegger etterforskerne å gjøre en mulighetsstudie, etter det, som et andre trinn, vil de fortsette å måle RR i forskjellige posisjoner og situasjoner for å simulere en situasjon som ligner på nødssituasjoner.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Basel-Stadt
      • Basel, Basel-Stadt, Sveits, 4031
        • Intensive Care Unit, University Hospital Basel

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Mann

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder 18 og eldre
  • friske mannlige frivillige
  • BMI 19-25

Ekskluderingskriterier:

  • lungesykdommer

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Frivillige
Overvåking av respirasjonsfrekvenser via kamerabasert system Overvåking av respirasjonsfrekvens med Philips®Vital Sign Device - Kamerabasert system (prototype) og kapnografi samtidig.
Respirasjonsfrekvenser overvåkes via kamerabasert system og kapnografi samtidig. "Philips Vital Sign Device" vil registrere brystbevegelser med kamera. Programmet vil bruke en algoritme for å konvertere brystbevegelsene til respirasjonsfrekvensen

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Absolutt forskjell mellom respirasjonsfrekvenser ved forskjellige pustespektre målt via kamera
Tidsramme: studiedag 1

Studien sammenligner respirasjonsfrekvenser oppnådd ved 3 metoder. 1. Kamerabasert måling, 2. med kapnografi og 3. med WHOs kriteriestandard for å telle pust i 1 minutt (18 målinger totalt).

Enheten for respirasjonsfrekvens er pust per minutt (f. 18/min) For å teste nøyaktigheten til Philips-programvaren vil etterforskere sammenligne de kamerabaserte målingene med målingene gjort ved hjelp av kapnografi (som gullstandard). De statistiske resultatene vil bli avbildet i en Bland-Altman-Plot

studiedag 1
Absolutt forskjell mellom respirasjonsfrekvenser ved forskjellige pustespektra målt via kapnografi
Tidsramme: studiedag 1

Studien sammenligner respirasjonsfrekvenser oppnådd ved 3 metoder. 1. Kamerabasert måling, 2. med kapnografi og 3. med WHOs kriteriestandard for å telle pust i 1 minutt (18 målinger totalt).

Enheten for respirasjonsfrekvens er pust per minutt (f. 18/min) For å teste nøyaktigheten til Philips-programvaren vil etterforskere sammenligne de kamerabaserte målingene med målingene gjort ved hjelp av kapnografi (som gullstandard). De statistiske resultatene vil bli avbildet i en Bland-Altman-Plot

studiedag 1
Absolutt forskjell mellom respirasjonsfrekvenser ved forskjellige pustespektre målt via WHO-standard (teller pust i ett minutt)
Tidsramme: studiedag 1

Studien sammenligner respirasjonsfrekvenser oppnådd ved 3 metoder. 1. Kamerabasert måling, 2. med kapnografi og 3. med WHOs kriteriestandard for å telle pust i 1 minutt (18 målinger totalt).

Enheten for respirasjonsfrekvens er pust per minutt (f. 18/min) For å teste nøyaktigheten til Philips-programvaren vil etterforskere sammenligne de kamerabaserte målingene med målingene gjort ved hjelp av kapnografi (som gullstandard). De statistiske resultatene vil bli avbildet i en Bland-Altman-Plot

studiedag 1

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Christian Nickel, MD, University Hospital, Basel, Switzerland

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. desember 2015

Primær fullføring (Faktiske)

1. august 2016

Studiet fullført (Faktiske)

1. november 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. november 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. juli 2016

Først lagt ut (Anslag)

19. juli 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

2. desember 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. desember 2016

Sist bekreftet

1. desember 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • EKNZ 2015-306

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere