Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Op camera gebaseerde meting van ademhalingsfrequenties

1 december 2016 bijgewerkt door: University Hospital, Basel, Switzerland

Ademhalingsfrequentie als belangrijke voorspeller van bijwerkingen, maar nog steeds een verwaarloosd vitaal teken.

Nauwkeurige en eenvoudige meting van de ademhalingsfrequentie bij vrijwilligers door een nieuw elektronisch camera-apparaat in verschillende instellingen.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Achtergrond van het onderzoek De ademhalingsfrequentie (RR) is een belangrijk vitaal teken dat moet worden gecontroleerd op de spoedeisende hulp, aangezien het een gevoelige voorspeller is van risico's en kritieke ziekte . Een verhoogde RR is een gevoelige en onafhankelijke marker van verhoogde mortaliteit bij patiënten met buiten het ziekenhuis opgelopen pneumonie en bij niet-geselecteerde patiënten die zich op de afdeling spoedeisende hulp (SEH) melden: daarom is de RR een onderdeel van veel risicoscores voor het voorspellen van nadelige uitkomsten, zoals zoals de 'Confusion/Ureum/Ademhalingsfrequentie/Bloeddruk/-Leeftijd 65 of ouder' (CURB-65)-score, de Modified Early Warning Score (MEWS), Trauma Score, Revised Trauma Score, APACHE II (Acute Physiology and Chronic Health evaluatie) en PRISM (Paediatric Risk of Mortality). Bovendien maakt het deel uit van de Sepsis-definitie van het Systemic Inflammatory Response Syndrome (SIRS) en definities voor het ontwennen van een patiënt van een beademingsapparaat (RSBI, Rapid Shallow Breathing Index, ). In sommige gevallen is het meten van de zuurstofverzadiging niet voldoende, omdat tachypneu niet altijd verband houdt met hypoxie. Daarom speelt RR een belangrijke rol bij de triage van patiënten die zich op de spoedeisende hulp melden. Vooral tachypnoea brengt de behoefte met zich mee voor meer gedetailleerde monitoring en onderzoek. Tachypnoe/Bradypneu kan worden gezien als een rode vlag en kan wijzen op een grote verscheidenheid aan ziekten zoals hartfalen, longontsteking, stofwisselingsstoornissen of longembolie. Recente studies kunnen aantonen dat ook trends in RR betrouwbare voorspellers zijn van de klinische uitkomst. Vooral een toename van tachypneu tijdens ziekenhuisopname wordt in verband gebracht met een hoge mortaliteit. Een zorgvuldige en nauwkeurige meting is essentieel. In noodsituaties is de RR een onderdeel van het Emergency Severity Index (ESI)-algoritme en een verplicht levensteken gemeten op beslissingspunt "D". De meting ervan wordt echter vaak weggelaten vanwege tijdgebrek. Bovendien worden gedocumenteerde pathologische RR in ER-scenario's die hypoxie aangeven vaak verwaarloosd, wat leidt tot fatale gebeurtenissen en bijdraagt ​​aan sterfgevallen als gevolg van medische fouten.

Volgens aanbevelingen van de Wereldgezondheidsorganisatie (WHO) moet de RR worden gemeten door de ademhalingen gedurende een periode van 1 minuut te tellen door te tellen hoe vaak de borstkas omhoog gaat. Dit moet worden gedaan als de patiënt in rust is. Dit lijkt onpraktisch vanwege tijdsbesteding en werkdruk voor verplegend personeel op een afdeling spoedeisende hulp. Studies hebben aangetoond dat dit een belangrijke reden is waarom RR vaak niet wordt geregistreerd en kritieke situaties mogelijk worden gemist. Een prospectieve studie door Lovett et al. toonden aan dat de meting van RR door verplegend personeel en zelfs door impedantieplethysmografie als een veelgebruikt apparaat een lage gevoeligheid hebben bij het detecteren van brady- of tachypnoe. De metingen van de vitale functies kunnen ook verschillen afhankelijk van de variabiliteit van de waarnemer. De benadering om mobiele apparaten te gebruiken voor RR-metingen heeft bemoedigende resultaten opgeleverd om de efficiëntie te verbeteren in vergelijking met traditionele methoden, hoewel het gebruik van mobiele apparaten zich nog in een experimenteel stadium bevindt.

De onderzoekers proberen de resultaten van de cameragebaseerde metingen te vergelijken met de resultaten van capnografie. Het doel van het onderzoek is het analyseren van de nauwkeurigheid van de metingen die door de software worden uitgevoerd.

De onderzoekers zullen gezonde vrijwilligers rekruteren zonder enige voorgeschiedenis van longziekten voor een analyse van RR-monitoring. Na overeenstemming meten de onderzoekers de RR-camera op basis van een apparaat en tellen ze tegelijkertijd de RR door middel van capnografie als referentiemethode. De gegevens worden verzameld via een gestandaardiseerd protocol en gearchiveerd in een Access(R)-database. Verschillende instellingen (bijv. rugligging vs. zitten) worden beoordeeld. De resultaten worden weergegeven in een Bland-Altmann-plot. In een eerste stap zijn de onderzoekers van plan een haalbaarheidsstudie uit te voeren, daarna zullen ze als tweede stap doorgaan met het meten van de RR in verschillende posities en situaties om een ​​situatie te simuleren die vergelijkbaar is met noodsituaties.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

30

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Basel-Stadt
      • Basel, Basel-Stadt, Zwitserland, 4031
        • Intensive Care Unit, University Hospital Basel

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Mannelijk

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 18 jaar en ouder
  • gezonde mannelijke vrijwilligers
  • BMI 19-25

Uitsluitingscriteria:

  • longziekten

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: Vrijwilligers
Bewaking van ademhalingsfrequenties via op camera's gebaseerd systeem Bewaking van ademhalingsfrequentie door Philips®Vital Sign Device - Cameragebaseerd systeem (prototype) en gelijktijdige capnografie.
Ademhalingsfrequenties gecontroleerd via op camera's gebaseerd systeem en tegelijkertijd capnografie Het "Philips Vital Sign Device" registreert borstbewegingen met een camera. Het programma gebruikt een algoritme om de borstbewegingen om te zetten in de ademhalingsfrequentie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Absoluut verschil tussen ademhalingsfrequenties bij verschillende ademhalingsspectra gemeten via camera
Tijdsspanne: studiedag 1

De studie vergelijkt ademhalingsfrequenties verkregen door 3 methoden. 1. Cameragebaseerde meting, 2. met capnografie en 3. met de WHO-norm voor het tellen van ademhalingen gedurende 1 minuut (18 metingen in totaal).

De eenheid van ademhalingsfrequentie is ademhalingen per minuut (bijv. 18/min) Om de nauwkeurigheid van de Philips Software-onderzoekers te testen, zullen de camera-gebaseerde metingen worden vergeleken met de metingen die zijn gedaan door middel van capnografie (als gouden standaard). De statistische resultaten worden weergegeven in een Bland-Altman-Plot

studiedag 1
Absoluut verschil tussen ademhalingsfrequenties bij verschillende ademhalingsspectra gemeten via capnografie
Tijdsspanne: studiedag 1

De studie vergelijkt ademhalingsfrequenties verkregen door 3 methoden. 1. Cameragebaseerde meting, 2. met capnografie en 3. met de WHO-norm voor het tellen van ademhalingen gedurende 1 minuut (18 metingen in totaal).

De eenheid van ademhalingsfrequentie is ademhalingen per minuut (bijv. 18/min) Om de nauwkeurigheid van de Philips Software-onderzoekers te testen, zullen de camera-gebaseerde metingen worden vergeleken met de metingen die zijn gedaan door middel van capnografie (als gouden standaard). De statistische resultaten worden weergegeven in een Bland-Altman-Plot

studiedag 1
Absoluut verschil tussen ademhalingsfrequenties bij verschillende ademhalingsspectra gemeten via WHO-standaard (ademhalingen tellen gedurende één minuut)
Tijdsspanne: studiedag 1

De studie vergelijkt ademhalingsfrequenties verkregen door 3 methoden. 1. Cameragebaseerde meting, 2. met capnografie en 3. met de WHO-norm voor het tellen van ademhalingen gedurende 1 minuut (18 metingen in totaal).

De eenheid van ademhalingsfrequentie is ademhalingen per minuut (bijv. 18/min) Om de nauwkeurigheid van de Philips Software-onderzoekers te testen, zullen de camera-gebaseerde metingen worden vergeleken met de metingen die zijn gedaan door middel van capnografie (als gouden standaard). De statistische resultaten worden weergegeven in een Bland-Altman-Plot

studiedag 1

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Christian Nickel, MD, University Hospital, Basel, Switzerland

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 december 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 november 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 november 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 juli 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

19 juli 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

2 december 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 december 2016

Laatst geverifieerd

1 december 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • EKNZ 2015-306

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren