Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Měření dechové frekvence pomocí kamery

1. prosince 2016 aktualizováno: University Hospital, Basel, Switzerland

Respirační frekvence jako důležitý prediktor nežádoucích příhod, ale stále opomíjený vitální znak.

Přesné a jednoduché měření dechové frekvence u dobrovolníků novým elektronickým kamerovým zařízením v různých nastaveních.

Přehled studie

Detailní popis

Pozadí studie Dechová frekvence (RR) je důležitým vitálním znakem, který je třeba sledovat na pohotovosti, protože je citlivým prediktorem rizikových a kritických onemocnění. Zvýšená RR je citlivým a nezávislým markerem zvýšené mortality u pacientů s komunitní pneumonií a u neselektovaných pacientů přicházejících na pohotovost (ED): To je důvod, proč je RR součástí mnoha rizikových skóre pro predikci nepříznivých výsledků, jako je např. jako skóre „Zmatenost/močovina/dechová frekvence/krevní tlak/-věk 65 nebo starší“ (CURB-65), skóre upraveného včasného varování (MEWS), skóre traumatu, revidované skóre traumatu, APACHE II (akutní fyziologie a chronické zdraví Evaluace) a PRISM (Pediatric Risk of Mortality). Navíc je součástí Systemic Inflammatory Response Syndrome (SIRS) Sepse – definice a definice pro odstavení pacienta od ventilátoru (RSBI, Rapid Shallow Breathing Index, ). V některých případech není měření saturace kyslíkem dostatečné, protože tachypnoe nemusí mít vždy souvislost s hypoxií. RR tedy hraje důležitou roli při třídění pacientů přicházejících na pohotovost. Zejména tachypnoe přináší potřebu podrobnějšího sledování a vyšetřování. Tachypnoe/bradypnoe může být vnímána jako červená vlajka a může ukazovat na širokou škálu onemocnění, jako je srdeční selhání, zápal plic, metabolické poruchy nebo plicní embolie. Nedávné studie by mohly prokázat, že také trendy RR jsou spolehlivými prediktory klinického výsledku. Zejména zvýšení tachypnoe během hospitalizace je spojeno s vysokou mortalitou. Pečlivé a přesné měření je nezbytné. V nouzových situacích je RR jednou složkou algoritmu Emergency Severity Index (ESI) a povinným životním znakem měřeným v rozhodovacím bodě "D". Jeho měření však bývá z časových důvodů často vynecháno. Navíc dokumentované patologické RR ve scénářích ER indikujících hypoxii jsou často opomíjeny, což vede k fatálním událostem a přispívá k úmrtím způsobeným lékařskými chybami.

Podle doporučení Světové zdravotnické organizace (WHO) by se RR měla měřit počítáním nádechů za dobu 1 minuty a počítáním, kolikrát se zvedne hrudník. To by mělo být provedeno, když je pacient v klidu. To se jeví jako nepraktické kvůli časové náročnosti a pracovnímu vytížení ošetřujícího personálu na pohotovostním oddělení. Studie ukázaly, že tato skutečnost je hlavním důvodem, proč se RR často nezaznamenává a kritické situace mohou být přehlédnuty. Prospektivní studie Lovett et al. prokázali, že měření RR ošetřujícím personálem a dokonce i impedanční pletysmografií jako běžně používaným zařízením mají nízkou senzitivitu při detekci brady- nebo tachypnoe. Měření životních funkcí se také může lišit podle variability pozorovatele. Přístup k používání mobilních zařízení pro měření RR ukázal povzbudivé výsledky pro zlepšení účinnosti ve srovnání s tradičními metodami, ačkoli oblast používání mobilních zařízení je stále v experimentální fázi.

Cílem vyšetřovatelů je porovnat výsledky získané měřením pomocí kamery s výsledky získanými kapnografií. Cílem průzkumu je analyzovat přesnost měření prováděných softwarem.

Vyšetřovatelé přijmou zdravé dobrovolníky bez jakékoli anamnézy plicních onemocnění pro analýzu monitorování RR. Po dohodě vyšetřovatelé změří RR kamerou pomocí zařízení a současně spočítají RR kapnograficky jako referenční metodou. Data budou shromažďována prostřednictvím standardizovaného protokolu a archivována v databázi Access(R). Různá nastavení (např. vleže na zádech vs vsedě) budou posouzeny. Výsledky budou znázorněny v Bland-Altmannově grafu. V prvním kroku vyšetřovatelé plánují provést studii proveditelnosti, poté budou jako druhý krok pokračovat v měření RR v různých pozicích a situacích, aby simulovali situaci podobnou nouzovým podmínkám.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Basel-Stadt
      • Basel, Basel-Stadt, Švýcarsko, 4031
        • Intensive Care Unit, University Hospital Basel

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk 18 a starší
  • zdravých mužských dobrovolníků
  • BMI 19-25

Kritéria vyloučení:

  • plicní onemocnění

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Dobrovolníci
Monitorování dechové frekvence pomocí systému založeného na kameře Monitorování dechové frekvence pomocí zařízení Philips® Vital Sign Device – kamerový systém (prototyp) a kapnografie současně.
Respirační frekvence monitorované kamerovým systémem a kapnografií současně "Philips Vital Sign Device" zaznamenává pohyby hrudníku kamerou. Program použije algoritmus pro převod pohybů hrudníku na dechovou frekvenci

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Absolutní rozdíl mezi dechovými frekvencemi při různých dechových spektrech měřených pomocí kamery
Časové okno: studijní den 1

Studie porovnává dechové frekvence získané 3 metodami. 1. Měření pomocí kamery, 2. s kapnografií a 3. s kritériem WHO standardem počítání dechů po dobu 1 minuty (celkem 18 měření).

Jednotkou dechové frekvence jsou dechy za minutu (např. 18/min) Pro testování přesnosti softwaru Philips budou vyšetřovatelé porovnávat měření na fotoaparátu s měřeními provedenými kapnografií (což je zlatý standard). Statistické výsledky budou znázorněny v Bland-Altmanově grafu

studijní den 1
Absolutní rozdíl mezi dechovými frekvencemi při různých dechových spektrech měřených pomocí kapnografie
Časové okno: studijní den 1

Studie porovnává dechové frekvence získané 3 metodami. 1. Měření pomocí kamery, 2. s kapnografií a 3. s kritériem WHO standardem počítání dechů po dobu 1 minuty (celkem 18 měření).

Jednotkou dechové frekvence jsou dechy za minutu (např. 18/min) Pro testování přesnosti softwaru Philips budou vyšetřovatelé porovnávat měření na fotoaparátu s měřeními provedenými kapnografií (což je zlatý standard). Statistické výsledky budou znázorněny v Bland-Altmanově grafu

studijní den 1
Absolutní rozdíl mezi dechovými frekvencemi při různých dechových spektrech měřených podle standardu WHO (počítání dechů po dobu jedné minuty)
Časové okno: studijní den 1

Studie porovnává dechové frekvence získané 3 metodami. 1. Měření pomocí kamery, 2. s kapnografií a 3. s kritériem WHO standardem počítání dechů po dobu 1 minuty (celkem 18 měření).

Jednotkou dechové frekvence jsou dechy za minutu (např. 18/min) Pro testování přesnosti softwaru Philips budou vyšetřovatelé porovnávat měření na fotoaparátu s měřeními provedenými kapnografií (což je zlatý standard). Statistické výsledky budou znázorněny v Bland-Altmanově grafu

studijní den 1

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Christian Nickel, MD, University Hospital, Basel, Switzerland

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. prosince 2015

Primární dokončení (Aktuální)

1. srpna 2016

Dokončení studie (Aktuální)

1. listopadu 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. listopadu 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. července 2016

První zveřejněno (Odhad)

19. července 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

2. prosince 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. prosince 2016

Naposledy ověřeno

1. prosince 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • EKNZ 2015-306

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit