Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Измерение частоты дыхания с помощью камеры

1 декабря 2016 г. обновлено: University Hospital, Basel, Switzerland

Частота дыхания как важный предиктор неблагоприятных событий, но все еще игнорируемый показатель жизненно важных функций.

Точное и простое измерение частоты дыхания у добровольцев с помощью новой электронной камеры в различных условиях.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Подробное описание

Предыстория исследования Частота дыхания (ЧД) является важным жизненно важным показателем, который необходимо контролировать в отделении неотложной помощи, поскольку он является чувствительным предиктором риска и критического состояния. Повышенный RR является чувствительным и независимым маркером повышенной смертности у пациентов с внебольничной пневмонией и у неотобранных пациентов, поступивших в отделение неотложной помощи (ED): Вот почему RR является компонентом многих показателей риска для прогнозирования неблагоприятных исходов, таких как как оценка «Спутанность сознания/мочевина/частота дыхания/артериальное давление/возраст 65 лет и старше» (CURB-65), модифицированная оценка раннего предупреждения (MEWS), оценка травмы, пересмотренная оценка травмы, APACHE II (острая физиология и хроническое заболевание). оценка) и PRISM (детский риск смертности). Кроме того, он является частью определения сепсиса синдрома системной воспалительной реакции (SIRS) и определения отключения пациента от аппарата ИВЛ (RSBI, Индекс быстрого поверхностного дыхания, ). В некоторых случаях измерения насыщения кислородом недостаточно, поскольку тахипноэ не всегда может быть связано с гипоксией. Следовательно, RR играет важную роль в сортировке пациентов, поступающих в отделение неотложной помощи. Особенно тахипноэ требует более детального наблюдения и исследования. Тахипноэ/брадипноэ можно рассматривать как тревожный сигнал и может указывать на широкий спектр заболеваний, таких как сердечная недостаточность, пневмония, нарушение обмена веществ или тромбоэмболия легочной артерии. Недавние исследования могут продемонстрировать, что тенденции RR также являются надежными предикторами клинического исхода. Особенно увеличение тахипноэ во время госпитализации связано с высокой смертностью. Тщательное и точное измерение имеет важное значение. В чрезвычайных ситуациях RR является одним из компонентов алгоритма индекса тяжести чрезвычайных ситуаций (ESI) и обязательным показателем жизненно важных функций, измеряемым в точке принятия решения «D». Однако его измерение часто опускается из-за нехватки времени. Более того, задокументированные патологические RR в сценариях ER, указывающие на гипоксию, часто игнорируются, что приводит к фатальным событиям и способствует смерти, вызванной врачебными ошибками.

Согласно рекомендациям Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) ЧДД следует измерять путем подсчета вдохов за 1 минуту путем подсчета количества подъемов грудной клетки. Это следует делать, когда больной находится в состоянии покоя. Это кажется нецелесообразным из-за затрат времени и рабочей нагрузки на медперсонал в отделении неотложной помощи. Исследования показали, что этот факт является основной причиной того, что RR часто не регистрируется и критические ситуации могут быть упущены. Проспективное исследование Lovett et al. продемонстрировали, что измерение ЧДП сестринским персоналом и даже импедансная плетизмография как широко используемое устройство имеют низкую чувствительность при обнаружении бради- или тахипноэ. Измерения основных показателей жизнедеятельности также могут различаться в зависимости от изменчивости наблюдателя. Подход к использованию мобильных устройств для измерения RR показал обнадеживающие результаты для повышения эффективности по сравнению с традиционными методами, хотя область использования мобильных устройств все еще находится на экспериментальной стадии.

Исследователи стремятся сравнить результаты измерений с помощью камеры с результатами капнографии. Целью опроса является анализ точности измерений, выполняемых программным обеспечением.

Исследователи будут набирать здоровых добровольцев без истории легочных заболеваний для анализа мониторинга RR. По согласованию исследователи будут измерять RR на основе камеры с помощью устройства и одновременно подсчитывать RR с помощью капнографии в качестве эталонного метода. Данные будут собираться по стандартизированному протоколу и архивироваться в базе данных Access(R). Различные настройки (например, лежа на спине против сидя) будут оцениваться. Результаты будут отображены на графике Бланда-Альтмана. На первом этапе исследователи планируют провести технико-экономическое обоснование, после чего на втором этапе они продолжат измерять RR в различных положениях и ситуациях, чтобы смоделировать ситуацию, аналогичную аварийным условиям.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

30

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Basel-Stadt
      • Basel, Basel-Stadt, Швейцария, 4031
        • Intensive Care Unit, University Hospital Basel

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Мужской

Описание

Критерии включения:

  • Возраст 18 лет и старше
  • здоровые добровольцы мужского пола
  • ИМТ 19-25

Критерий исключения:

  • легочные заболевания

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: Волонтеры
Мониторинг частоты дыхания с помощью системы на основе камеры Мониторинг частоты дыхания с помощью устройства Philips® Vital Sign Device — система на основе камеры (прототип) и одновременная капнография.
Частота дыхания отслеживается с помощью системы на основе камеры и одновременно с капнографией «Устройство Philips Vital Sign Device» записывает движения грудной клетки с помощью камеры. Программа будет использовать алгоритм для преобразования движений грудной клетки в частоту дыхания.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Абсолютная разница между частотами дыхания при разных спектрах дыхания, измеренная с помощью камеры
Временное ограничение: учебный день 1

В исследовании сравниваются частоты дыхания, полученные тремя методами. 1. Измерение с помощью камеры, 2. с помощью капнографии и 3. со стандартным критерием ВОЗ для подсчета вдохов за 1 минуту (всего 18 измерений).

Единицей частоты дыхания является количество вдохов в минуту (например, 18/мин) Чтобы проверить точность программного обеспечения Philips, исследователи будут сравнивать измерения с помощью камеры с измерениями, выполненными методом капнографии (как золотой стандарт). Статистические результаты будут отображены на графике Бланда-Альтмана.

учебный день 1
Абсолютная разница между частотами дыхания при разных спектрах дыхания, измеренная с помощью капнографии
Временное ограничение: учебный день 1

В исследовании сравниваются частоты дыхания, полученные тремя методами. 1. Измерение с помощью камеры, 2. с помощью капнографии и 3. со стандартным критерием ВОЗ для подсчета вдохов за 1 минуту (всего 18 измерений).

Единицей частоты дыхания является количество вдохов в минуту (например, 18/мин) Чтобы проверить точность программного обеспечения Philips, исследователи будут сравнивать измерения с помощью камеры с измерениями, выполненными методом капнографии (как золотой стандарт). Статистические результаты будут отображены на графике Бланда-Альтмана.

учебный день 1
Абсолютная разница между частотой дыхания при разных спектрах дыхания, измеренная по стандарту ВОЗ (считая вдохи за одну минуту)
Временное ограничение: учебный день 1

В исследовании сравниваются частоты дыхания, полученные тремя методами. 1. Измерение с помощью камеры, 2. с помощью капнографии и 3. со стандартным критерием ВОЗ для подсчета вдохов за 1 минуту (всего 18 измерений).

Единицей частоты дыхания является количество вдохов в минуту (например, 18/мин) Чтобы проверить точность программного обеспечения Philips, исследователи будут сравнивать измерения с помощью камеры с измерениями, выполненными методом капнографии (как золотой стандарт). Статистические результаты будут отображены на графике Бланда-Альтмана.

учебный день 1

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Christian Nickel, MD, University Hospital, Basel, Switzerland

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 декабря 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 августа 2016 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 ноября 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 ноября 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 июля 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

19 июля 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

2 декабря 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 декабря 2016 г.

Последняя проверка

1 декабря 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • EKNZ 2015-306

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться