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Medição baseada em câmera de frequências respiratórias

1 de dezembro de 2016 atualizado por: University Hospital, Basel, Switzerland

Frequência respiratória como importante preditor de eventos adversos, mas ainda um sinal vital negligenciado.

Medição precisa e simples da frequência respiratória em voluntários por um novo dispositivo de câmera eletrônica em diferentes configurações.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Contexto do estudo A frequência respiratória (FR) é um importante sinal vital a ser monitorado na sala de emergência, pois é um preditor sensível de risco e doença crítica. Um RR aumentado é um marcador sensível e independente de mortalidade aumentada em pacientes com pneumonia adquirida na comunidade e em pacientes não selecionados que se apresentam ao departamento de emergência (DE): É por isso que o RR é um componente em muitos escores de risco para previsão de resultados adversos, como como a pontuação 'Confusão/Uréia/Frequência respiratória/Pressão sanguínea/-65 anos ou mais' (CURB-65), a pontuação de alerta precoce modificada (MEWS), pontuação de trauma, pontuação de trauma revisada, APACHE II (fisiologia aguda e saúde crônica Avaliação) e PRISM (Risco Pediátrico de Mortalidade). Além disso, faz parte da definição de sepse da Síndrome de Resposta Inflamatória Sistêmica (SIRS) e definições para o desmame de um paciente de um ventilador (RSBI, Rapid Shallow Breathing Index, ). Em alguns casos, a medição da saturação de oxigênio não é suficiente, pois a taquipneia nem sempre pode estar relacionada à hipóxia. Portanto, a RR desempenha um papel importante na triagem de pacientes que chegam à sala de emergência. Especialmente a taquipnéia traz a necessidade de monitoramento e investigação mais detalhados. A taquipnéia/bradipnéia pode ser vista como uma bandeira vermelha e pode indicar uma grande variedade de doenças como insuficiência cardíaca, pneumonia, distúrbios metabólicos ou embolia pulmonar. Estudos recentes podem demonstrar que também as tendências de RR são preditores confiáveis ​​de resultados clínicos. Especialmente um aumento da taquipnéia durante a hospitalização está associado a alta mortalidade. Uma medição cuidadosa e exata é essencial. Em situações de emergência, o RR é um componente do algoritmo do Índice de Gravidade de Emergência (ESI) e um sinal vital obrigatório medido no ponto de decisão "D". No entanto, sua medição é frequentemente omitida devido a restrições de tempo. Além disso, a RR patológica documentada em cenários de emergência indicando hipóxia é frequentemente negligenciada, levando a eventos fatais e contribuindo para mortes causadas por erros médicos.

Segundo recomendações da Organização Mundial de Saúde (OMS) a FR deve ser medida contando as respirações durante um período de 1 minuto contando quantas vezes o peito sobe. Isso deve ser feito quando o paciente estiver em repouso. Isso parece impraticável devido ao consumo de tempo e carga de trabalho para a equipe de enfermagem em um departamento de emergência. Estudos demonstraram que esse fato é a principal razão pela qual o RR muitas vezes não é registrado e situações críticas podem ser perdidas. Um estudo prospectivo de Lovett et al. demonstraram que a mensuração da FR pela equipe de enfermagem e mesmo pela pletismografia de impedância como aparelho comumente utilizado apresentam baixa sensibilidade na detecção de bradi ou taquipnéia. As medições dos sinais vitais também podem diferir de acordo com a variabilidade do observador. A abordagem de uso de dispositivos móveis para medição de RR tem mostrado resultados encorajadores para melhorar a eficiência em comparação com métodos tradicionais, embora o campo de uso de dispositivos móveis ainda esteja em estágio experimental.

Os investigadores pretendem comparar os resultados fornecidos pelas medições baseadas na câmera com os resultados fornecidos pela capnografia. O objetivo da pesquisa é analisar a precisão das medições realizadas pelo software.

Os investigadores recrutarão voluntários saudáveis, sem histórico de doenças pulmonares, para uma análise do monitoramento de RR. Mediante acordo, os investigadores medirão o RR baseado em câmera por um dispositivo e simultaneamente contarão o RR por capnografia como método de referência. Os dados serão coletados por meio de um protocolo padronizado e arquivados em um banco de dados Access(R). Diferentes configurações (por ex. supino vs sentado) serão avaliados. Os resultados serão representados em um gráfico de Bland-Altmann. Numa primeira fase os investigadores planeiam fazer um estudo de viabilidade, depois disso, numa segunda fase, vão continuar a medir o RR em diferentes posições e situações para simular uma situação semelhante a condições de emergência.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

30

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Basel-Stadt
      • Basel, Basel-Stadt, Suíça, 4031
        • Intensive Care Unit, University Hospital Basel

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Macho

Descrição

Critério de inclusão:

  • 18 anos ou mais
  • voluntários masculinos saudáveis
  • IMC 19-25

Critério de exclusão:

  • doenças pulmonares

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: Voluntários
Monitoramento das frequências respiratórias por meio de sistema baseado em câmera Monitoramento da frequência respiratória pelo Philips®Vital Sign Device - Sistema baseado em câmera (Protótipo) e capnografia simultaneamente.
Freqüências respiratórias monitoradas via sistema baseado em câmera e capnografia simultaneamente O "Dispositivo de sinais vitais Philips" registrará os movimentos do tórax pela câmera. O programa usará um algoritmo para converter os movimentos do tórax em frequência respiratória

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Diferença absoluta entre frequências respiratórias em diferentes espectros respiratórios medidos via câmera
Prazo: dia de estudo 1

O estudo compara as frequências respiratórias obtidas por 3 métodos. 1. Medição baseada em câmera, 2. com capnografia e 3. com o critério padrão da OMS de contagem de respirações por 1 minuto (18 medições no total).

A unidade de frequência respiratória é respirações por minuto (por exemplo, 18/min) Para testar a precisão do software Philips, os investigadores irão comparar as medições baseadas na câmera com as medições feitas por capnografia (como padrão-ouro). Os resultados estatísticos serão representados em um Bland-Altman-Plot

dia de estudo 1
Diferença absoluta entre frequências respiratórias em diferentes espectros respiratórios medidos por capnografia
Prazo: dia de estudo 1

O estudo compara as frequências respiratórias obtidas por 3 métodos. 1. Medição baseada em câmera, 2. com capnografia e 3. com o critério padrão da OMS de contagem de respirações por 1 minuto (18 medições no total).

A unidade de frequência respiratória é respirações por minuto (por exemplo, 18/min) Para testar a precisão do software Philips, os investigadores irão comparar as medições baseadas na câmera com as medições feitas por capnografia (como padrão-ouro). Os resultados estatísticos serão representados em um Bland-Altman-Plot

dia de estudo 1
Diferença absoluta entre frequências respiratórias em diferentes espectros respiratórios medidos pelo padrão da OMS (contando as respirações por um minuto)
Prazo: dia de estudo 1

O estudo compara as frequências respiratórias obtidas por 3 métodos. 1. Medição baseada em câmera, 2. com capnografia e 3. com o critério padrão da OMS de contagem de respirações por 1 minuto (18 medições no total).

A unidade de frequência respiratória é respirações por minuto (por exemplo, 18/min) Para testar a precisão do software Philips, os investigadores irão comparar as medições baseadas na câmera com as medições feitas por capnografia (como padrão-ouro). Os resultados estatísticos serão representados em um Bland-Altman-Plot

dia de estudo 1

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Christian Nickel, MD, University Hospital, Basel, Switzerland

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de dezembro de 2015

Conclusão Primária (Real)

1 de agosto de 2016

Conclusão do estudo (Real)

1 de novembro de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de novembro de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de julho de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

19 de julho de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

2 de dezembro de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

1 de dezembro de 2016

Última verificação

1 de dezembro de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • EKNZ 2015-306

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

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