Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Medición basada en cámara de frecuencias respiratorias

1 de diciembre de 2016 actualizado por: University Hospital, Basel, Switzerland

La frecuencia respiratoria como un predictor importante de eventos adversos, pero sigue siendo un signo vital descuidado.

Medición precisa y sencilla de la frecuencia respiratoria en voluntarios mediante un nuevo dispositivo de cámara electrónica en diferentes escenarios.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Antecedentes del estudio La frecuencia respiratoria (FR) es un importante signo vital para ser monitoreado en la sala de emergencia, ya que es un predictor sensible de riesgo y enfermedad crítica. Un RR elevado es un marcador sensible e independiente de una mayor mortalidad en pacientes con neumonía adquirida en la comunidad y en pacientes no seleccionados que acuden al servicio de urgencias (SU): es por eso que el RR es un componente en muchas puntuaciones de riesgo para la predicción de resultados adversos, como como la puntuación de 'Confusión/Urea/Frecuencia respiratoria/Presión arterial/-65 años o más' (CURB-65), la Puntuación de alerta temprana modificada (MEWS), la Puntuación de trauma, la Puntuación de trauma revisada, APACHE II (Fisiología aguda y salud crónica Evaluación) y PRISM (Riesgo de Mortalidad Pediátrica). Además, es parte de la definición de sepsis del Síndrome de Respuesta Inflamatoria Sistémica (SIRS) y las definiciones para desconectar a un paciente de un ventilador (RSBI, índice de respiración superficial rápida, ). En algunos casos, la medición de la saturación de oxígeno no es suficiente, ya que la taquipnea no siempre puede estar relacionada con la hipoxia. Por lo tanto, RR juega un papel importante en el triaje de pacientes que se presentan en la sala de emergencias. Especialmente la taquipnea trae consigo la necesidad de un seguimiento e investigación más detallados. La taquipnea/bradipnea puede verse como una señal de alerta y puede indicar una gran variedad de enfermedades como insuficiencia cardíaca, neumonía, alteraciones metabólicas o embolia pulmonar. Estudios recientes podrían demostrar que también las tendencias de RR son predictores confiables del resultado clínico. Especialmente un aumento de la taquipnea durante la hospitalización se asocia con una alta mortalidad. Es esencial una medición cuidadosa y exacta. En situaciones de emergencia, el RR es un componente del algoritmo del Índice de gravedad de emergencia (ESI) y un signo vital obligatorio medido en el punto de decisión "D". Sin embargo, su medición a menudo se omite debido a limitaciones de tiempo. Además, los RR patológicos documentados en escenarios de urgencias que indican que la hipoxia a menudo se descuidan, lo que lleva a eventos fatales y contribuye a las muertes causadas por errores médicos.

Según recomendaciones de la Organización Mundial de la Salud (OMS) la FR debe medirse contando las respiraciones durante un periodo de 1 minuto contando cuantas veces sube el pecho. Esto debe hacerse cuando el paciente está en reposo. Esto parece poco práctico debido al consumo de tiempo y la carga de trabajo del personal de enfermería en un servicio de urgencias. Los estudios han demostrado que este hecho es una de las principales razones por las que la RR a menudo no se registra y se pueden pasar por alto situaciones críticas. Un estudio prospectivo de Lovett et al. demostraron que la medición de la FR por parte del personal de enfermería e incluso la pletismografía de impedancia como dispositivo de uso común tienen una baja sensibilidad en la detección de bradicardia o taquipnea. Las mediciones de los signos vitales también pueden diferir según la variabilidad del observador. El enfoque para usar dispositivos móviles para la medición de RR ha mostrado resultados alentadores para mejorar la eficiencia en comparación con los métodos tradicionales, aunque el campo del uso de dispositivos móviles aún se encuentra en un estadio experimental.

El objetivo de los investigadores es comparar los resultados proporcionados por las mediciones basadas en cámaras con los resultados proporcionados por la capnografía. El objetivo de la encuesta es analizar la precisión de las mediciones realizadas por el software.

Los investigadores reclutarán voluntarios sanos sin antecedentes de enfermedades pulmonares para un análisis de monitorización de RR. Previo acuerdo, los investigadores medirán el RR basado en una cámara por un dispositivo y simultáneamente contarán el RR por capnografía como método de referencia. Los datos se recopilarán a través de un protocolo estandarizado y se archivarán en una base de datos Access(R). Diferentes ajustes (p. ej. supino vs sentado) serán evaluados. Los resultados se representarán en un diagrama de Bland-Altmann. En un primer paso, los investigadores planean hacer un estudio de factibilidad, luego, como segundo paso, continuarán midiendo el RR en diferentes posiciones y situaciones para simular una situación similar a las condiciones de emergencia.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

30

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Basel-Stadt
      • Basel, Basel-Stadt, Suiza, 4031
        • Intensive Care Unit, University Hospital Basel

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Masculino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • 18 años y mayores
  • voluntarios varones sanos
  • IMC 19-25

Criterio de exclusión:

  • enfermedades pulmonares

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Diagnóstico
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: Voluntarios
Monitoreo de frecuencias respiratorias a través de sistema basado en cámara Monitoreo de frecuencia respiratoria por Philips®Vital Sign Device: sistema basado en cámara (prototipo) y capnografía simultáneamente.
Frecuencias respiratorias monitoreadas a través de un sistema basado en cámaras y capnografía simultáneamente. El "Dispositivo de signos vitales de Philips" registrará los movimientos del tórax mediante una cámara. El programa utilizará un algoritmo para convertir los movimientos del pecho en frecuencia respiratoria.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Diferencia absoluta entre frecuencias respiratorias en diferentes espectros de respiración medidos a través de una cámara
Periodo de tiempo: día de estudio 1

El estudio compara las frecuencias respiratorias obtenidas por 3 métodos. 1. Medición basada en cámara, 2. con capnografía y 3. con el criterio estándar de la OMS de contar respiraciones durante 1 minuto (18 mediciones en total).

La unidad de frecuencia respiratoria son respiraciones por minuto (p. 18/min) Para probar la precisión del software de Philips, los investigadores compararán las mediciones basadas en la cámara con las mediciones realizadas por capnografía (como estándar de oro). Los resultados estadísticos se representarán en un diagrama de Bland-Altman.

día de estudio 1
Diferencia absoluta entre frecuencias respiratorias en diferentes espectros de respiración medidos mediante capnografía
Periodo de tiempo: día de estudio 1

El estudio compara las frecuencias respiratorias obtenidas por 3 métodos. 1. Medición basada en cámara, 2. con capnografía y 3. con el criterio estándar de la OMS de contar respiraciones durante 1 minuto (18 mediciones en total).

La unidad de frecuencia respiratoria son respiraciones por minuto (p. 18/min) Para probar la precisión del software de Philips, los investigadores compararán las mediciones basadas en la cámara con las mediciones realizadas por capnografía (como estándar de oro). Los resultados estadísticos se representarán en un diagrama de Bland-Altman.

día de estudio 1
Diferencia absoluta entre frecuencias respiratorias en diferentes espectros de respiración medidos mediante el estándar de la OMS (recuento de respiraciones durante un minuto)
Periodo de tiempo: día de estudio 1

El estudio compara las frecuencias respiratorias obtenidas por 3 métodos. 1. Medición basada en cámara, 2. con capnografía y 3. con el criterio estándar de la OMS de contar respiraciones durante 1 minuto (18 mediciones en total).

La unidad de frecuencia respiratoria son respiraciones por minuto (p. 18/min) Para probar la precisión del software de Philips, los investigadores compararán las mediciones basadas en la cámara con las mediciones realizadas por capnografía (como estándar de oro). Los resultados estadísticos se representarán en un diagrama de Bland-Altman.

día de estudio 1

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Christian Nickel, MD, University Hospital, Basel, Switzerland

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de diciembre de 2015

Finalización primaria (Actual)

1 de agosto de 2016

Finalización del estudio (Actual)

1 de noviembre de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

12 de noviembre de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de julio de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

19 de julio de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

2 de diciembre de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de diciembre de 2016

Última verificación

1 de diciembre de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • EKNZ 2015-306

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

3
Suscribir