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Mesure par caméra des fréquences respiratoires

1 décembre 2016 mis à jour par: University Hospital, Basel, Switzerland

La fréquence respiratoire en tant que prédicteur important des événements indésirables, mais toujours un signe vital négligé.

Mesure précise et simple de la fréquence respiratoire chez des volontaires par un nouveau dispositif de caméra électronique dans différents contextes.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Contexte de l'étude La fréquence respiratoire (FR) est un signe vital important à surveiller aux urgences, car c'est un prédicteur sensible de risque et de maladie grave . Un RR accru est un marqueur sensible et indépendant de l'augmentation de la mortalité chez les patients atteints de pneumonie communautaire et chez les patients non sélectionnés se présentant aux urgences : c'est pourquoi le RR est un composant de nombreux scores de risque pour la prédiction d'effets indésirables, tels que comme le score 'Confusion/Urea/Respiratory rate/Blood pressure/-Age 65 or old' (CURB-65), le Modified Early Warning Score (MEWS), Trauma Score, Revised Trauma Score, APACHE II (Acute Physiology and Chronic Health Évaluation) et PRISM (Risque Pédiatrique de Mortalité). En outre, il fait partie de la définition de la septicémie du syndrome de réponse inflammatoire systémique (SIRS) et des définitions pour le sevrage d'un patient d'un ventilateur (RSBI, Rapid Shallow Breathing Index, ). Dans certains cas, la mesure de la saturation en oxygène n'est pas suffisante car la tachypnée n'est pas toujours liée à l'hypoxie . Par conséquent, RR joue un rôle important dans le triage des patients se présentant aux urgences. La tachypnée, en particulier, nécessite une surveillance et une investigation plus détaillées. La tachypnée/bradypnée peut être considérée comme un drapeau rouge et peut indiquer une grande variété de maladies telles que l'insuffisance cardiaque, la pneumonie, les troubles métaboliques ou l'embolie pulmonaire. Des études récentes pourraient démontrer que les tendances de la RR sont également des prédicteurs fiables des résultats cliniques. En particulier, une augmentation de la tachypnée pendant l'hospitalisation est associée à une mortalité élevée. Une mesure précise et précise est essentielle. Dans les situations d'urgence, le RR est un composant de l'algorithme de l'indice de gravité d'urgence (ESI) et un signe vital obligatoire mesuré au point de décision "D". Cependant, sa mesure est souvent omise en raison de contraintes de temps. De plus, les RR pathologiques documentés dans les scénarios d'urgence indiquant une hypoxie sont souvent négligés, entraînant des événements mortels et contribuant aux décès causés par des erreurs médicales.

Selon les recommandations de l'Organisation Mondiale de la Santé (OMS) le RR doit être mesuré en comptant les respirations sur une période de 1 minute en comptant combien de fois la poitrine se soulève. Cela doit être fait lorsque le patient est au repos. Cela semble peu pratique en raison de la consommation de temps et de la charge de travail du personnel infirmier dans un service d'urgence. Des études ont montré que ce fait est l'une des principales raisons pour lesquelles le RR n'est souvent pas enregistré et des situations critiques peuvent être manquées. Une étude prospective de Lovett et al. ont démontré que la mesure de la RR par le personnel infirmier et même par pléthysmographie d'impédance en tant qu'appareil couramment utilisé ont une faible sensibilité pour détecter la brady- ou la tachypnée. Les mesures des signes vitaux peuvent également différer selon la variabilité de l'observateur. L'approche consistant à utiliser des appareils mobiles pour la mesure du RR a montré des résultats encourageants pour améliorer l'efficacité par rapport aux méthodes traditionnelles, bien que le domaine de l'utilisation d'appareils mobiles en soit encore à un stade expérimental.

Les enquêteurs visent à comparer les résultats donnés par les mesures par caméra aux résultats donnés par la capnographie. Le but de l'enquête est d'analyser la précision des mesures effectuées par le logiciel.

Les enquêteurs recruteront des volontaires sains sans aucun antécédent de maladies pulmonaires pour une analyse de la surveillance RR. Après accord, les enquêteurs mesureront le RR par caméra à l'aide d'un appareil et compteront simultanément le RR par capnographie comme méthode de référence. Les données seront recueillies au moyen d'un protocole normalisé et archivées dans une base de données Access(R). Différents réglages (par ex. couché ou assis) seront évalués. Les résultats seront représentés dans un graphique de Bland-Altmann. Dans un premier temps, les enquêteurs prévoient de faire une étude de faisabilité, après quoi, dans un deuxième temps, ils continueront à mesurer le RR dans différentes positions et situations pour simuler une situation similaire aux conditions d'urgence.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

30

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Basel-Stadt
      • Basel, Basel-Stadt, Suisse, 4031
        • Intensive Care Unit, University Hospital Basel

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Homme

La description

Critère d'intégration:

  • 18 ans et plus
  • volontaires masculins en bonne santé
  • IMC 19-25

Critère d'exclusion:

  • maladies pulmonaires

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: Bénévoles
Surveillance des fréquences respiratoires via un système basé sur une caméra Surveillance de la fréquence respiratoire par Philips®Vital Sign Device - Système basé sur une caméra (Prototype) et capnographie simultanément.
Fréquences respiratoires surveillées via un système basé sur caméra et capnographie simultanément Le "Philips Vital Sign Device" enregistrera les mouvements de la poitrine par caméra. Le programme utilisera un algorithme pour convertir les mouvements de la poitrine en fréquence respiratoire

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Différence absolue entre les fréquences respiratoires à différents spectres respiratoires mesurés par caméra
Délai: journée d'étude 1

L'étude compare les fréquences respiratoires obtenues par 3 méthodes. 1. Mesure basée sur une caméra, 2. avec capnographie et 3. avec le critère standard de l'OMS de comptage des respirations pendant 1 minute (18 mesures au total).

L'unité de fréquence respiratoire est le nombre de respirations par minute (par ex. 18/min) Pour tester la précision des enquêteurs de Philips Software, ils compareront les mesures prises par caméra avec les mesures effectuées par capnographie (en tant qu'étalon-or). Les résultats statistiques seront représentés dans un tracé de Bland-Altman

journée d'étude 1
Différence absolue entre les fréquences respiratoires à différents spectres respiratoires mesurés par capnographie
Délai: journée d'étude 1

L'étude compare les fréquences respiratoires obtenues par 3 méthodes. 1. Mesure basée sur une caméra, 2. avec capnographie et 3. avec le critère standard de l'OMS de comptage des respirations pendant 1 minute (18 mesures au total).

L'unité de fréquence respiratoire est le nombre de respirations par minute (par ex. 18/min) Pour tester la précision des enquêteurs de Philips Software, ils compareront les mesures prises par caméra avec les mesures effectuées par capnographie (en tant qu'étalon-or). Les résultats statistiques seront représentés dans un tracé de Bland-Altman

journée d'étude 1
Différence absolue entre les fréquences respiratoires à différents spectres respiratoires mesurés selon la norme de l'OMS (en comptant les respirations pendant une minute)
Délai: journée d'étude 1

L'étude compare les fréquences respiratoires obtenues par 3 méthodes. 1. Mesure basée sur une caméra, 2. avec capnographie et 3. avec le critère standard de l'OMS de comptage des respirations pendant 1 minute (18 mesures au total).

L'unité de fréquence respiratoire est le nombre de respirations par minute (par ex. 18/min) Pour tester la précision des enquêteurs de Philips Software, ils compareront les mesures prises par caméra avec les mesures effectuées par capnographie (en tant qu'étalon-or). Les résultats statistiques seront représentés dans un tracé de Bland-Altman

journée d'étude 1

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Christian Nickel, MD, University Hospital, Basel, Switzerland

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 décembre 2015

Achèvement primaire (Réel)

1 août 2016

Achèvement de l'étude (Réel)

1 novembre 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 novembre 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 juillet 2016

Première publication (Estimation)

19 juillet 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

2 décembre 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 décembre 2016

Dernière vérification

1 décembre 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • EKNZ 2015-306

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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