ネパール農民における急性有機リン酸中毒の代理としての自己申告の症状の使用
2023年7月27日 更新者：Dea Haagensen Kofod、Bispebjerg Hospital
ネパール農民における急性有機リン酸中毒の代理としての自己申告症状の使用: 無作為化、二重盲検、プラセボ対照、クロスオーバー研究
この研究の目的は、ネパールの農民の職業的急性有機リン酸塩曝露に応じた自己申告の急性有機リン酸塩中毒症状と PchE 活性を調べることにより、急性有機リン酸塩中毒の代理として自己申告の症状を評価することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
42
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 男
- 最低年齢 18 歳
- ハンドプレッシャーバックパックスプレーの使用法
- 世界保健機関 (WHO) の農薬危険分類に従って、中程度から非常に危険な農薬を散布するために使用されます。
除外基準:
- 通常の個人用保護具の使用 (微粒子フィルター付き呼吸用保護具/マスク、フェイスシールド、ゴーグル、手袋、ブーツ、プラスチック製ポンチョ)
- 2回の散布セッションのそれぞれの7日前から無農薬状態を維持することを望まない
- PchE活性を妨げる病状（肝疾患、急性感染症、慢性栄養失調、心臓発作、癌、閉塞性黄疸、さまざまな病気による炎症、またはピリドスチグミン薬の使用）
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：グループA
最初のスプレーセッション: 有機リン酸塩。
クロスオーバー スプレー セッション: プラセボ
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クロルピリホス 50% とシペルメトリン 5%、WHO クラス II: 中等度の危険性
マルチニーム、WHO クラス U: 通常の使用では急性危険性が生じる可能性は低い
他の名前：
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他の：グループB
最初のスプレーセッション: プラセボ。
クロスオーバースプレーセッション: 有機リン酸塩
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クロルピリホス 50% とシペルメトリン 5%、WHO クラス II: 中等度の危険性
マルチニーム、WHO クラス U: 通常の使用では急性危険性が生じる可能性は低い
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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自己申告による急性有機リン酸中毒症状のベースラインからフォローアップまでの変化
時間枠：各スプレーセッションの直前（ベースライン）と 30 分後（ベースライン）に取得
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構造化されたアンケートインタビューを使用して取得。
症状の定義は、WHO の急性有機リン酸中毒の臨床症状の標準化リストに基づいています。
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各スプレーセッションの直前（ベースライン）と 30 分後（ベースライン）に取得
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ベースラインからフォローアップまでの血漿コリンエステラーゼ (PchE) 活性の変化
時間枠：各スプレーセッションの直前（ベースライン）と 30 分後（ベースライン）に取得
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PchE 活性は、Test-mate Che コリンエステラーゼ システム (モデル 400) と PchE 血漿コリンエステラーゼ アッセイ キット (モデル 470) を使用した血液検査で測定しました。
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各スプレーセッションの直前（ベースライン）と 30 分後（ベースライン）に取得
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Dea H. Kofod, MB、Department of Occupational and Environmental Medicine, Bispebjerg Frederiksberg Hospital, University of Copenhagen
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2014年9月1日
一次修了 (実際)
2014年11月1日
研究の完了 (実際)
2014年11月1日
試験登録日
最初に提出
2016年7月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年7月17日
最初の投稿 (推定)
2016年7月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年7月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年7月27日
最終確認日
2023年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。