L'utilisation des symptômes autodéclarés comme proxy pour l'intoxication aiguë aux organophosphates chez les agriculteurs népalais
27 juillet 2023 mis à jour par: Dea Haagensen Kofod, Bispebjerg Hospital
L'utilisation des symptômes autodéclarés comme proxy pour l'intoxication aiguë aux organophosphates chez les agriculteurs népalais : une étude croisée randomisée, en double aveugle, contrôlée par placebo
Le but de cette étude est d'évaluer les symptômes autodéclarés comme indicateur indirect de l'empoisonnement aigu aux organophosphates en examinant les symptômes d'empoisonnement aigu aux organophosphates autodéclarés et l'activité PchE en réponse à l'exposition professionnelle aiguë aux organophosphates chez les agriculteurs au Népal.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
42
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- homme
- âge minimum 18 ans
- utilisation d'un pulvérisateur à dos à pression manuelle
- utilisé pour pulvériser des pesticides modérément à extrêmement dangereux selon la classification des dangers des pesticides de l'Organisation mondiale de la santé (OMS)
Critère d'exclusion:
- utilisation habituelle des équipements de protection individuelle (appareil respiratoire/masque avec filtre à particules, écran facial, lunettes, gants, bottes, poncho en plastique)
- ne veulent pas rester sans pesticides sept jours avant chacune des deux séances de pulvérisation
- conditions médicales interférant avec l'activité de la PchE (maladie du foie, infection aiguë, malnutrition chronique, crise cardiaque, cancer, ictère obstructif, inflammation causée par diverses maladies ou utilisation de médicaments à base de pyridostigmine)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Autre: Groupe A
Première séance de pulvérisation : organophosphoré.
Séance de pulvérisation croisée : placebo
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Chlorpyrifos 50 % plus cyperméthrine 5 %, classe II de l'OMS : modérément dangereux
Multineem, classe U de l'OMS : peu susceptible de présenter un danger aigu en cas d'utilisation normale
Autres noms:
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Autre: Groupe B
Séance de pulvérisation initiale : placebo.
Séance de pulvérisation croisée : organophosphoré
|
Chlorpyrifos 50 % plus cyperméthrine 5 %, classe II de l'OMS : modérément dangereux
Multineem, classe U de l'OMS : peu susceptible de présenter un danger aigu en cas d'utilisation normale
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement des symptômes d'empoisonnement aigu aux organophosphates autodéclarés entre le début et le suivi
Délai: Obtenu juste avant (baseline) et 30 minutes après (baseline) chaque séance de pulvérisation
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Obtenu à l'aide d'un entretien par questionnaire structuré.
La définition des symptômes était basée sur la liste standardisée de l'OMS des présentations cliniques de l'intoxication aiguë aux organophosphorés.
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Obtenu juste avant (baseline) et 30 minutes après (baseline) chaque séance de pulvérisation
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Modification de l'activité de la cholinestérase plasmatique (PchE) entre le début et le suivi
Délai: Obtenu juste avant (baseline) et 30 minutes après (baseline) chaque séance de pulvérisation
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L'activité PchE a été mesurée avec un test sanguin en utilisant un système Test-mate Che Cholinestérase (modèle 400) avec un kit d'analyse de la cholinestérase plasmatique PchE (modèle 470).
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Obtenu juste avant (baseline) et 30 minutes après (baseline) chaque séance de pulvérisation
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Dea H. Kofod, MB, Department of Occupational and Environmental Medicine, Bispebjerg Frederiksberg Hospital, University of Copenhagen
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 septembre 2014
Achèvement primaire (Réel)
1 novembre 2014
Achèvement de l'étude (Réel)
1 novembre 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
14 juillet 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
17 juillet 2016
Première publication (Estimé)
20 juillet 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
28 juillet 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
27 juillet 2023
Dernière vérification
1 juillet 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 12205-01-57-02
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