Использование самооценки симптомов в качестве косвенного показателя острого отравления фосфорорганическими соединениями среди непальских фермеров
27 июля 2023 г. обновлено: Dea Haagensen Kofod, Bispebjerg Hospital
Использование самооценки симптомов в качестве показателя острого отравления фосфорорганическими соединениями среди непальских фермеров: рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое перекрестное исследование
Целью данного исследования является оценка симптомов, о которых сообщают сами фермеры, в качестве косвенного показателя острого отравления фосфорорганическими соединениями путем изучения симптомов острого отравления фосфорорганическими соединениями, о которых сообщают сами фермеры, и активности PchE в ответ на острое воздействие фосфорорганических соединений на рабочем месте среди фермеров в Непале.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
42
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- мужской
- минимальный возраст 18 лет
- Использование ручного ранцевого опрыскивателя
- используется для распыления умеренно и чрезвычайно опасных пестицидов в соответствии с Классификацией опасности пестицидов Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ)
Критерий исключения:
- обычное использование средств индивидуальной защиты (респиратор/маска с сажевым фильтром, лицевой щиток, очки, перчатки, сапоги, пластиковое пончо)
- нежелание оставаться без пестицидов за семь дней до каждого из двух сеансов опрыскивания
- медицинские состояния, препятствующие активности PchE (заболевания печени, острая инфекция, хроническое недоедание, сердечный приступ, рак, механическая желтуха, воспаление, вызванное различными заболеваниями, или прием препаратов пиридостигмина)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Группа А
Начальный сеанс опрыскивания: фосфорорганический.
Сеанс перекрестного спрея: плацебо
|
Хлорпирифос 50% плюс циперметрин 5%, класс ВОЗ II: умеренно опасный
Multineem, класс ВОЗ U: вряд ли представляет острую опасность при нормальном использовании.
Другие имена:
|
|
Другой: Группа Б
Начальный сеанс распыления: плацебо.
Сеанс перекрестного распыления: органофосфат
|
Хлорпирифос 50% плюс циперметрин 5%, класс ВОЗ II: умеренно опасный
Multineem, класс ВОЗ U: вряд ли представляет острую опасность при нормальном использовании.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение в самооценке симптомов острого отравления фосфорорганическими соединениями по сравнению с исходным уровнем до последующего наблюдения
Временное ограничение: Получено непосредственно перед (исходный уровень) и через 30 минут после (исходный уровень) каждого сеанса распыления
|
Получено с помощью структурированного анкетного интервью.
Определение симптомов основывалось на стандартизированном перечне ВОЗ клинических проявлений острого отравления фосфорорганическими соединениями.
|
Получено непосредственно перед (исходный уровень) и через 30 минут после (исходный уровень) каждого сеанса распыления
|
|
Изменение активности холинэстеразы плазмы (PchE) от исходного уровня до последующего наблюдения
Временное ограничение: Получено непосредственно перед (исходный уровень) и через 30 минут после (исходный уровень) каждого сеанса распыления
|
Активность PchE измеряли с помощью анализа крови с использованием системы холинэстеразы Test-mate Che (модель 400) с набором для анализа холинэстеразы плазмы PchE (модель 470).
|
Получено непосредственно перед (исходный уровень) и через 30 минут после (исходный уровень) каждого сеанса распыления
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Dea H. Kofod, MB, Department of Occupational and Environmental Medicine, Bispebjerg Frederiksberg Hospital, University of Copenhagen
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 сентября 2014 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 ноября 2014 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 ноября 2014 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
14 июля 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
17 июля 2016 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
20 июля 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
28 июля 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
27 июля 2023 г.
Последняя проверка
1 июля 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 12205-01-57-02
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .