El uso de síntomas autoinformados como indicador de la intoxicación aguda por organofosforados entre agricultores nepalíes
27 de julio de 2023 actualizado por: Dea Haagensen Kofod, Bispebjerg Hospital
El uso de síntomas autoinformados como indicador de la intoxicación aguda por organofosforados entre agricultores nepalíes: un estudio cruzado, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo
El propósito de este estudio es evaluar los síntomas autoinformados como un representante de la intoxicación aguda por organofosforados mediante el examen de los síntomas de intoxicación aguda por organofosforados autoinformados y la actividad de PchE en respuesta a la exposición ocupacional aguda a organofosforados entre los agricultores de Nepal.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
42
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- masculino
- edad minima 18 años
- uso del rociador de mochila a presión manual
- se utiliza para rociar pesticidas de peligrosidad moderada a extrema de acuerdo con la clasificación de peligrosidad de pesticidas de la Organización Mundial de la Salud (OMS)
Criterio de exclusión:
- uso habitual del equipo de protección personal (respirador/máscara con filtro de partículas, pantalla facial, gafas, guantes, botas, poncho de plástico)
- no está dispuesto a permanecer libre de pesticidas siete días antes de cada una de las dos sesiones de rociado
- Condiciones médicas que interfieren con la actividad de PchE (enfermedad hepática, infección aguda, desnutrición crónica, ataque cardíaco, cáncer, ictericia obstructiva, inflamación causada por diversas enfermedades o uso de medicamentos con piridostigmina)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Otro: Grupo A
Sesión de pulverización inicial: organofosforado.
Sesión de pulverización cruzada: placebo
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Clorpirifos al 50 % más cipermetrina al 5 %, clase II de la OMS: moderadamente peligroso
Multineem, clase U de la OMS: es poco probable que presente un riesgo agudo en el uso normal
Otros nombres:
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Otro: Grupo B
Sesión de pulverización inicial: placebo.
Sesión de pulverización cruzada: organofosforado
|
Clorpirifos al 50 % más cipermetrina al 5 %, clase II de la OMS: moderadamente peligroso
Multineem, clase U de la OMS: es poco probable que presente un riesgo agudo en el uso normal
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en los síntomas de intoxicación aguda por organofosforados autoinformados desde el inicio hasta el seguimiento
Periodo de tiempo: Obtenido justo antes (línea de base) y 30 minutos después (línea de base) de cada sesión de pulverización
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Obtenido mediante una entrevista de cuestionario estructurado.
La definición de síntomas se basó en la lista estandarizada de presentaciones clínicas de intoxicación aguda por organofosforados de la OMS.
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Obtenido justo antes (línea de base) y 30 minutos después (línea de base) de cada sesión de pulverización
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Cambio en la actividad de la colinesterasa plasmática (PchE) desde el inicio hasta el seguimiento
Periodo de tiempo: Obtenido justo antes (línea de base) y 30 minutos después (línea de base) de cada sesión de pulverización
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La actividad de PchE se midió con un análisis de sangre utilizando un sistema de colinesterasa Test-mate Che (modelo 400) con un kit de ensayo de colinesterasa en plasma PchE (modelo 470).
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Obtenido justo antes (línea de base) y 30 minutos después (línea de base) de cada sesión de pulverización
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Dea H. Kofod, MB, Department of Occupational and Environmental Medicine, Bispebjerg Frederiksberg Hospital, University of Copenhagen
Publicaciones y enlaces útiles
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de septiembre de 2014
Finalización primaria (Actual)
1 de noviembre de 2014
Finalización del estudio (Actual)
1 de noviembre de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de julio de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de julio de 2016
Publicado por primera vez (Estimado)
20 de julio de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
28 de julio de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de julio de 2023
Última verificación
1 de julio de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 12205-01-57-02
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