네팔 농부들 사이에서 급성 유기인산염 중독에 대한 대용물로 자가 보고된 증상의 사용
2023년 7월 27일 업데이트: Dea Haagensen Kofod, Bispebjerg Hospital
네팔 농부들 사이에서 급성 유기인산염 중독에 대한 대용으로 자가 보고된 증상의 사용: 무작위, 이중 맹검, 위약 대조, 교차 연구
이 연구의 목적은 네팔 농민들의 직업적 급성 유기인산염 노출에 대한 반응으로 자가 보고한 급성 유기인산염 중독 증상과 PchE 활동을 조사하여 급성 유기인산염 중독의 대리자로서 자기보고 증상을 평가하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
42
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 남성
- 만 18세 이상
- 손으로 압력을 가하는 배낭 분무기 사용법
- 세계보건기구(WHO) 살충제 위험 분류에 따라 보통에서 극도로 위험한 살충제를 살포하는 데 사용됩니다.
제외 기준:
- 일반적인 개인 보호 장비 사용(미립자 필터가 있는 호흡기/마스크, 안면 보호대, 구글, 장갑, 부츠, 플라스틱 판초)
- 두 살포 세션 각각 7일 전에 살충제를 사용하지 않으려는 의지
- PchE 활동을 방해하는 의학적 상태(간 질환, 급성 감염, 만성 영양실조, 심장마비, 암, 폐쇄성 황달, 다양한 질병으로 인한 염증 또는 피리도스티그민 약물 사용)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 그룹 A
초기 분무 세션: 유기인산염.
크로스오버 스프레이 세션: 플라시보
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Chlorpyrifos 50% + 사이퍼메트린 5%, WHO Class II: 보통 위험
Multineem, WHO Class U: 정상적인 사용에서 급성 위험을 나타낼 가능성이 없음
다른 이름들:
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다른: 그룹 B
초기 스프레이 세션: 플라시보.
크로스오버 스프레이 세션: 유기인산염
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Chlorpyrifos 50% + 사이퍼메트린 5%, WHO Class II: 보통 위험
Multineem, WHO Class U: 정상적인 사용에서 급성 위험을 나타낼 가능성이 없음
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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베이스라인에서 후속 조치까지 자가 보고한 급성 유기인산염 중독 증상의 변화
기간: 각 스프레이 세션 직전(기준선) 및 30분 후(기준선)에 획득
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구조화된 설문지 인터뷰를 사용하여 획득했습니다.
증상의 정의는 WHO의 급성 유기인산염 중독의 임상 증상에 대한 표준화된 목록을 기반으로 합니다.
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각 스프레이 세션 직전(기준선) 및 30분 후(기준선)에 획득
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기준선에서 후속 조치까지 혈장 콜린에스테라아제(PchE) 활동의 변화
기간: 각 스프레이 세션 직전(기준선) 및 30분 후(기준선)에 획득
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PchE 활성은 PchE Plasma Cholinesterase Assay Kit(Model 470)와 함께 Test-mate Che Cholinesterase System(Model 400)을 사용한 혈액 검사로 측정되었습니다.
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각 스프레이 세션 직전(기준선) 및 30분 후(기준선)에 획득
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Dea H. Kofod, MB, Department of Occupational and Environmental Medicine, Bispebjerg Frederiksberg Hospital, University of Copenhagen
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 11월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 7월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 7월 17일
처음 게시됨 (추정된)
2016년 7월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 7월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 7월 27일
마지막으로 확인됨
2023년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 12205-01-57-02
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