使用自我报告的症状作为尼泊尔农民急性有机磷中毒的替代指标
2023年7月27日 更新者：Dea Haagensen Kofod、Bispebjerg Hospital
使用自我报告的症状作为尼泊尔农民急性有机磷中毒的指标：一项随机、双盲、安慰剂对照、交叉研究
本研究的目的是通过检查尼泊尔农民自我报告的急性有机磷中毒症状和 PchE 活性来评估作为急性有机磷中毒代理的自我报告症状。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
42
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 男性
- 最低年龄 18 岁
- 手压背包喷雾器的使用
- 根据世界卫生组织 (WHO) 的农药危害分类，用于喷洒中度至极度危险的农药
排除标准：
- 通常的个人防护装备使用（带微粒过滤器的呼吸器/面罩、面罩、谷歌、手套、靴子、塑料雨披）
- 不愿意在两次喷洒前 7 天保持无农药状态
- 干扰 PchE 活性的医疗条件（肝病、急性感染、慢性营养不良、心脏病、癌症、阻塞性黄疸、各种疾病引起的炎症或使用吡啶斯的明药物）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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其他：A组
初始喷涂阶段：有机磷酸盐。
交叉喷雾会话：安慰剂
|
毒死蜱 50% 加氯氰菊酯 5%，WHO II 级：中度危险
Multineem，世界卫生组织 U 级：在正常使用中不太可能出现急性危害
其他名称：
|
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其他：B组
初始喷雾阶段：安慰剂。
交叉喷涂环节：有机磷
|
毒死蜱 50% 加氯氰菊酯 5%，WHO II 级：中度危险
Multineem，世界卫生组织 U 级：在正常使用中不太可能出现急性危害
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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自我报告的急性有机磷中毒症状从基线到随访的变化
大体时间：在每次喷雾之前（基线）和之后（基线）30 分钟获得
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使用结构化问卷访谈获得。
症状的定义基于 WHO 的急性有机磷中毒临床表现标准化清单。
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在每次喷雾之前（基线）和之后（基线）30 分钟获得
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血浆胆碱酯酶 (PchE) 活性从基线到跟进的变化
大体时间：在每次喷雾之前（基线）和之后（基线）30 分钟获得
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使用 Test-mate Che 胆碱酯酶系统（型号 400）和 PchE 血浆胆碱酯酶测定试剂盒（型号 470）通过血液测试测量 PchE 活性。
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在每次喷雾之前（基线）和之后（基线）30 分钟获得
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Dea H. Kofod, MB、Department of Occupational and Environmental Medicine, Bispebjerg Frederiksberg Hospital, University of Copenhagen
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2014年9月1日
初级完成 (实际的)
2014年11月1日
研究完成 (实际的)
2014年11月1日
研究注册日期
首次提交
2016年7月14日
首先提交符合 QC 标准的
2016年7月17日
首次发布 (估计的)
2016年7月20日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年7月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年7月27日
最后验证
2023年7月1日
更多信息
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