O uso de sintomas autorrelatados como substitutos para intoxicação aguda por organofosforados entre agricultores nepaleses
27 de julho de 2023 atualizado por: Dea Haagensen Kofod, Bispebjerg Hospital
O uso de sintomas auto-relatados como um proxy para intoxicação aguda por organofosforados entre agricultores nepaleses: um estudo cruzado randomizado, duplo-cego, controlado por placebo
O objetivo deste estudo é avaliar os sintomas auto-relatados como um substituto para a intoxicação aguda por organofosforados, examinando os sintomas de intoxicação aguda por organofosforados auto-relatados e a atividade de PchE em resposta à exposição ocupacional aguda a organofosforados entre agricultores no Nepal.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
42
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- macho
- idade mínima 18 anos
- uso de pulverizador costal de pressão manual
- usado para pulverizar com pesticidas moderados a extremamente perigosos de acordo com a classificação de perigo de pesticidas da Organização Mundial da Saúde (OMS).
Critério de exclusão:
- uso habitual de equipamentos de proteção individual (respirador/máscara com filtro de partículas, protetor facial, óculos, luvas, botas, poncho plástico)
- não está disposto a ficar livre de pesticidas sete dias antes de cada uma das duas sessões de pulverização
- condições médicas que interferem na atividade da PchE (doença hepática, infecção aguda, desnutrição crônica, ataque cardíaco, câncer, icterícia obstrutiva, inflamação causada por várias doenças ou uso de medicamentos à base de piridostigmina)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Outro: Grupo A
Sessão inicial de pulverização: organofosforado.
Sessão de pulverização cruzada: placebo
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Clorpirifós 50% mais cipermetrina 5%, Classe II da OMS: Moderadamente perigoso
Multineem, Classe U da OMS: É improvável que apresente perigo agudo em uso normal
Outros nomes:
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Outro: Grupo B
Sessão de pulverização inicial: placebo.
Sessão de pulverização cruzada: organofosforado
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Clorpirifós 50% mais cipermetrina 5%, Classe II da OMS: Moderadamente perigoso
Multineem, Classe U da OMS: É improvável que apresente perigo agudo em uso normal
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança nos sintomas de intoxicação aguda por organofosforados auto-relatados desde a linha de base até o acompanhamento
Prazo: Obtido imediatamente antes (linha de base) e 30 minutos após (linha de base) cada sessão de pulverização
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Obtido por meio de uma entrevista por questionário estruturado.
A definição de sintomas foi baseada na lista padronizada da OMS de apresentações clínicas de intoxicação aguda por organofosforados.
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Obtido imediatamente antes (linha de base) e 30 minutos após (linha de base) cada sessão de pulverização
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Alteração na atividade da colinesterase plasmática (PchE) desde o início até o acompanhamento
Prazo: Obtido imediatamente antes (linha de base) e 30 minutos após (linha de base) cada sessão de pulverização
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A atividade de PchE foi medida com um exame de sangue usando um Test-mate Che Cholinesterase System (Modelo 400) com um Kit de Ensaio de Colinesterase de Plasma PchE (Modelo 470).
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Obtido imediatamente antes (linha de base) e 30 minutos após (linha de base) cada sessão de pulverização
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Dea H. Kofod, MB, Department of Occupational and Environmental Medicine, Bispebjerg Frederiksberg Hospital, University of Copenhagen
Publicações e links úteis
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de setembro de 2014
Conclusão Primária (Real)
1 de novembro de 2014
Conclusão do estudo (Real)
1 de novembro de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de julho de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de julho de 2016
Primeira postagem (Estimado)
20 de julho de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
28 de julho de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de julho de 2023
Última verificação
1 de julho de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 12205-01-57-02
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