Brugen af selvrapporterede symptomer som proxy for akut organofosfatforgiftning blandt nepalesiske landmænd
27. juli 2023 opdateret af: Dea Haagensen Kofod, Bispebjerg Hospital
Brugen af selvrapporterede symptomer som en proxy for akut organofosfatforgiftning blandt nepalesiske landmænd: en randomiseret, dobbeltblind, placebokontrolleret, crossover-undersøgelse
Formålet med denne undersøgelse er at evaluere selvrapporterede symptomer som en proxy for akut organophosphatforgiftning ved at undersøge selvrapporterede akutte organophosphatforgiftningssymptomer og PchE-aktivitet som reaktion på erhvervsmæssig akut organofosfateksponering blandt landmænd i Nepal.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
42
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- han-
- minimumsalder 18 år
- brug af håndpresset rygsæksprøjte
- bruges til at sprøjte med moderat til ekstremt farlige pesticider i henhold til Verdenssundhedsorganisationens (WHO) Pesticide Hazard Classification
Ekskluderingskriterier:
- sædvanlig brug af personlige værnemidler (respirator/maske med partikelfilter, ansigtsskærm, googles, handsker, støvler, plastikponcho)
- uvillig til at forblive pesticidfri syv dage før hver af de to sprøjtesessioner
- medicinske tilstande, der forstyrrer PchE-aktivitet (leversygdom, akut infektion, kronisk underernæring, hjerteanfald, kræft, obstruktiv gulsot, betændelse forårsaget af forskellige sygdomme eller brug af pyridostigminmedicin)
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: Gruppe A
Indledende sprøjtebehandling: organofosfat.
Crossover spray session: placebo
|
Chlorpyrifos 50 % plus cypermethrin 5 %, WHO Klasse II: Moderat farligt
Multineem, WHO Klasse U: Det er usandsynligt, at det udgør en akut fare ved normal brug
Andre navne:
|
|
Andet: Gruppe B
Indledende spraysession: placebo.
Crossover spray session: organofosfat
|
Chlorpyrifos 50 % plus cypermethrin 5 %, WHO Klasse II: Moderat farligt
Multineem, WHO Klasse U: Det er usandsynligt, at det udgør en akut fare ved normal brug
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i selvrapporterede akutte organofosfatforgiftningssymptomer fra baseline til opfølgning
Tidsramme: Opnået lige før (baseline) og 30 minutter efter (baseline) hver spraysession
|
Opnået ved hjælp af et struktureret spørgeskemainterview.
Definitionen af symptomer var baseret på WHO's standardiserede liste over kliniske præsentationer af akut organofosfatforgiftning.
|
Opnået lige før (baseline) og 30 minutter efter (baseline) hver spraysession
|
|
Ændring i plasmacholinesterase (PchE) aktivitet fra baseline til opfølgning
Tidsramme: Opnået lige før (baseline) og 30 minutter efter (baseline) hver spraysession
|
PchE-aktivitet blev målt med en blodprøve under anvendelse af et Test-mate Che Cholinesterase System (Model 400) med et PchE Plasma Cholinesterase Assay Kit (Model 470).
|
Opnået lige før (baseline) og 30 minutter efter (baseline) hver spraysession
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Dea H. Kofod, MB, Department of Occupational and Environmental Medicine, Bispebjerg Frederiksberg Hospital, University of Copenhagen
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. september 2014
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. november 2014
Studieafslutning (Faktiske)
1. november 2014
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
14. juli 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
17. juli 2016
Først opslået (Anslået)
20. juli 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
28. juli 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
27. juli 2023
Sidst verificeret
1. juli 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 12205-01-57-02
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .