L'uso di sintomi auto-riportati come proxy per avvelenamento acuto da organofosfati tra gli agricoltori nepalesi
27 luglio 2023 aggiornato da: Dea Haagensen Kofod, Bispebjerg Hospital
L'uso di sintomi auto-riportati come proxy per l'avvelenamento acuto da organofosfati tra gli agricoltori nepalesi: uno studio incrociato randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo
Lo scopo di questo studio è valutare i sintomi auto-riportati come proxy per l'avvelenamento acuto da organofosfati esaminando i sintomi di avvelenamento acuto da organofosfati auto-riportati e l'attività PchE in risposta all'esposizione acuta professionale di organofosfati tra gli agricoltori in Nepal.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
42
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- maschio
- età minima 18 anni
- utilizzo dello spruzzatore a zaino a pressione manuale
- utilizzato per spruzzare con pesticidi da moderatamente a estremamente pericolosi secondo la classificazione dei pericoli dei pesticidi dell'Organizzazione mondiale della sanità (OMS)
Criteri di esclusione:
- uso abituale dei dispositivi di protezione individuale (respiratore/maschera con filtro antiparticolato, visiera, occhiali, guanti, stivali, poncho in plastica)
- non disposti a rimanere senza pesticidi sette giorni prima di ciascuna delle due sessioni di irrorazione
- condizioni mediche che interferiscono con l'attività PchE (malattia epatica, infezione acuta, malnutrizione cronica, infarto, cancro, ittero ostruttivo, infiammazione causata da varie malattie o uso di farmaci piridostigmina)
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Altro: Gruppo A
Sessione di spruzzatura iniziale: organofosfato.
Sessione di spruzzo incrociato: placebo
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Clorpirifos 50% più cipermetrina 5%, Classe II OMS: Moderatamente pericoloso
Multineem, Classe U dell'OMS: è improbabile che presenti un rischio acuto nell'uso normale
Altri nomi:
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Altro: Gruppo B
Sessione di spruzzatura iniziale: placebo.
Sessione di spruzzatura incrociata: organofosfati
|
Clorpirifos 50% più cipermetrina 5%, Classe II OMS: Moderatamente pericoloso
Multineem, Classe U dell'OMS: è improbabile che presenti un rischio acuto nell'uso normale
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione dei sintomi di avvelenamento da organofosfati acuti auto-riferiti dal basale al follow-up
Lasso di tempo: Ottenuto appena prima (basale) e 30 minuti dopo (basale) ogni sessione di nebulizzazione
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Ottenuto mediante un'intervista a questionario strutturato.
La definizione dei sintomi era basata sull'elenco standardizzato dell'OMS delle presentazioni cliniche dell'avvelenamento acuto da organofosfati.
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Ottenuto appena prima (basale) e 30 minuti dopo (basale) ogni sessione di nebulizzazione
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Variazione dell'attività della colinesterasi plasmatica (PchE) dal basale al follow-up
Lasso di tempo: Ottenuto appena prima (basale) e 30 minuti dopo (basale) ogni sessione di nebulizzazione
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L'attività PchE è stata misurata con un esame del sangue utilizzando un sistema di colinesterasi Test-mate Che (modello 400) con un kit di analisi della colinesterasi plasmatica PchE (modello 470).
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Ottenuto appena prima (basale) e 30 minuti dopo (basale) ogni sessione di nebulizzazione
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Dea H. Kofod, MB, Department of Occupational and Environmental Medicine, Bispebjerg Frederiksberg Hospital, University of Copenhagen
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 settembre 2014
Completamento primario (Effettivo)
1 novembre 2014
Completamento dello studio (Effettivo)
1 novembre 2014
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
14 luglio 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
17 luglio 2016
Primo Inserito (Stimato)
20 luglio 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
28 luglio 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
27 luglio 2023
Ultimo verificato
1 luglio 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 12205-01-57-02
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