Itse ilmoittamien oireiden käyttö akuutin organofosfaattimyrkytyksen vertauskuvana nepalilaisten viljelijöiden keskuudessa
torstai 27. heinäkuuta 2023 päivittänyt: Dea Haagensen Kofod, Bispebjerg Hospital
Itse ilmoittamien oireiden käyttö akuutin organofosfaattimyrkytyksen vertauskuvana nepalilaisviljelijöiden keskuudessa: satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu, ristikkäinen tutkimus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida itse ilmoittamia oireita akuutin organofosfaattimyrkytyksen vertauskuvana tutkimalla itse ilmoittamia akuutteja organofosfaattimyrkytyksen oireita ja PchE-aktiivisuutta vasteena Nepalin maanviljelijöiden työperäiseen akuuttiin organofosfaattialtistukseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
42
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Uros
- alaikäraja 18 vuotta
- käsin painetun reppuruiskun käyttö
- käytetään ruiskutukseen kohtalaisen tai erittäin vaarallisilla torjunta-aineilla Maailman terveysjärjestön (WHO) torjunta-aineiden vaaraluokituksen mukaan
Poissulkemiskriteerit:
- tavallinen henkilösuojainten käyttö (hengityssuojain/naamari hiukkassuodattimella, kasvosuojain, googlet, käsineet, saappaat, muoviponcho)
- ei halua pysyä torjunta-aineettomana seitsemän päivää ennen kumpaakin ruiskutuskertaa
- PchE-toimintaa häiritsevät sairaudet (maksasairaus, akuutti infektio, krooninen aliravitsemus, sydänkohtaus, syöpä, obstruktiivinen keltaisuus, eri sairauksien aiheuttama tulehdus tai pyridostigmiinilääkkeiden käyttö)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Ryhmä A
Ensimmäinen ruiskutuskerta: organofosfaatti.
Crossover-sumutusistunto: lumelääke
|
Klooripyrifossi 50 % plus sypermetriini 5 %, WHO:n luokka II: kohtalaisen vaarallinen
Multineem, WHO:n luokka U: Ei todennäköisesti aiheuta akuuttia vaaraa normaalikäytössä
Muut nimet:
|
|
Muut: Ryhmä B
Ensimmäinen ruiskutuskerta: lumelääke.
Crossover-suihkutus: organofosfaatti
|
Klooripyrifossi 50 % plus sypermetriini 5 %, WHO:n luokka II: kohtalaisen vaarallinen
Multineem, WHO:n luokka U: Ei todennäköisesti aiheuta akuuttia vaaraa normaalikäytössä
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos itse ilmoittamissa akuutin organofosfaattimyrkytyksen oireissa lähtötilanteesta seurantaan
Aikaikkuna: Saatu juuri ennen (perustila) ja 30 minuuttia sen jälkeen (perustila) jokaista ruiskutuskertaa
|
Saatu strukturoidulla kyselylomakkeella.
Oireiden määritelmä perustui WHO:n standardoituun luetteloon akuutin organofosfaattimyrkytyksen kliinisistä esityksistä.
|
Saatu juuri ennen (perustila) ja 30 minuuttia sen jälkeen (perustila) jokaista ruiskutuskertaa
|
|
Plasman koliiniesteraasin (PchE) aktiivisuuden muutos lähtötilanteesta seurantaan
Aikaikkuna: Saatu juuri ennen (perustila) ja 30 minuuttia sen jälkeen (perustila) jokaista ruiskutuskertaa
|
PchE-aktiivisuus mitattiin verikokeella käyttäen Test-mate Che-koliiniesteraasijärjestelmää (malli 400) ja PchE Plasma Cholinesterase Assay Kit -sarjaa (malli 470).
|
Saatu juuri ennen (perustila) ja 30 minuuttia sen jälkeen (perustila) jokaista ruiskutuskertaa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Dea H. Kofod, MB, Department of Occupational and Environmental Medicine, Bispebjerg Frederiksberg Hospital, University of Copenhagen
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. syyskuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. marraskuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. marraskuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 14. heinäkuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 17. heinäkuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Keskiviikko 20. heinäkuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 28. heinäkuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 27. heinäkuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. heinäkuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 12205-01-57-02
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .